合规版我不是药神！辅仁药业半价引进印度仿制药
电影《我不是药神》火爆整个暑期，印度仿制药效果好又便宜的电影故事情节成为大家纷纷议论的话题，如果能把印度药引入中国，不就解决了药贵、缺药以及走私等这些问题吗？看过电影的人大多都有这样的疑问。 现实中有这样一家企业早在六年前就有这个想法了——就是植根中原大地的辅仁药业，早在2012年公司就与印度熙德隆集团（Hetero Drugs LTD.）接触，想把印度药引入中国，提高国内药的整体质量，降低国内药品的价格。 辅仁药业董事长朱文臣说：“我们进行国际化合作，是要把国内药与美国、欧盟这些国家的药品质量、标准、工艺一致起来，让国内药的平均水平与欧美达到一致”。 联手印度制药巨头 谈到与印度熙德隆的合作，辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司（以下简称辅仁熙德隆）总经理陈少清在接受采访时说：“从开始谈判签约我就一直跟进这个项目，从2012年就开始谈，2013年年底签约，2014年3月份开始筹建公司。之前在国内也有几......阅读全文
合规版我不是药神！辅仁药业半价引进印度仿制药
电影《我不是药神》火爆整个暑期，印度仿制药效果好又便宜的电影故事情节成为大家纷纷议论的话题，如果能把印度药引入中国，不就解决了药贵、缺药以及走私等这些问题吗？看过电影的人大多都有这样的疑问。 现实中有这样一家企业早在六年前就有这个想法了——就是植根中原大地的辅仁药业，早在2012年公司就与
“我不是药神”，我是“药物研发新模型”
“吃个橘子”，蹭个旧热度，安利一种新型的药物研发细胞模型：人iPS细胞来源组织细胞。 《我不是药神》堪称今年爆款，小编观影时也是完全沉浸其中，跟着剧情嬉笑怒骂。可电影只是电影，观影后小编也在思考这天价药到底是谁的锅？推给药物公司貌似也不妥，毕竟从药物发现到新药注册，涉及药物筛选、药效学研究、药
检验医师眼中的《我不是药神》
含泪看完了创造3天票房高达13.06亿元的热映神剧《我不是药神》，作为一名血液病实验室诊断医师，观后内心五味乏陈；和普通观众的感受一定是不同的。 《我不是药神》的中心就是围绕口服靶向药物“甲磺酸伊马替尼（商品名——格列卫）”的印度仿制药——格列宁来治疗慢性粒细胞白血病而引发的一段 “爱恨情仇”
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
我不是药神，我是IVD新宠—微流控
日前，随着国产电影《我不是药神》的热映，医疗行业再次成功出圈，引起各领域人士的广泛关注。影片由文牧野导演，徐峥主演，讲述了神油店老板程勇，从一个交不起房租的男性保健品商贩，一跃成为印度仿制药“格列宁”的独家代理商。刚刚上映的一部批判现实的电影《我不是药神》里出现了一幕幕令人动容的场景，在艰难的条件下
《我不是药神》背后的故事：谈谈仿制药一致性评价
《我不是药神》火了，再次把医药界推到了风口浪尖。患者们一方面苦恼于一些进口药的“天价”，另一方面又担心平价药的疗效。说到这就不得不谈谈原研药和仿制药。原研药 原创性新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。获得ZL保护。 投入大，周期长，风险高，ZL期内价格高。
《我不是药神》“穷病”也得奋力治疗！
2018年7月8日，由文牧野导演、宁浩监制、徐峥监制并领衔主演的电影《我不是药神》全面公映，仅仅一日，就收获了3亿多的票房，豆瓣近10万人的满分评价；是时隔16年后出现的第二部9分华语电影。电影以徐铮饰演的程勇为主线，他从一个靠售卖印度神油维持生计的困顿中年男人，到走私代售印度仿制抗癌药的生意人，最
《我不是药神》：“天价药”的背后，我们能做些什么？
近日，电影《我不是药神》在全国各大院线火爆热映，这部现实主义题材电影掀开了国产电影的新篇章。生老病死，是每个人内心的隐忧与伤痛，影片中所反映的现实问题刺痛了很多观影者的心。 在让观众感动落泪的同时，这部电影也引发了有关“天价药”、“仿制药”的社会话题争议。电影中治疗慢粒白血病的德国药物“格列
《我不是药神》背后：费城染色体的故事
近日随着电影《我不是药神》的观影热潮，“药侠”程勇、慢性粒细胞白血病、格列卫……等词汇逐一走进大众视线，影片源自一个真实的故事，片中还原了众多个人、家庭因瑞士版“格列卫”高昂药价至倾家荡产，还有众多的病患由于病急乱投医被迫去相信那些所谓的神仙假药而致痛不欲生。“他才二十岁，他想要活命有什么罪。”
从《我不是药神》看预测性癌症基因检测
近日，随着电影《我不是药神》的观影热潮，“慢性粒细胞性白血病”“格列卫”等恶性肿瘤有关的词汇成为焦点。癌症，是众多健康人群的恐惧中心。预测性癌症基因检测也随之日渐火爆起来。 最早将预测性癌症基因检测带入公众视野的是著名影星安吉丽娜·朱莉。2013年2月，朱莉决定切除双侧乳腺，因为她检测了自己
《我不是药神》药=命=钱，慢性病可检可控多重要
一直踌躇不敢去看《我不是药神》，它太深刻、太具意义也很厚重，涉及与百姓息息相关的医疗现实，药品研发供应贸易产业链，医疗保障体系的完善。而当故事开始时，作为一个医疗行业的从业者、一个青年人也有太多的共鸣、感动和感同身受。 一盒药很轻，但生命很重 钱是虚的，命是实的，本来根本不能“等于”。但药=
看完了《我不是药神》，我试图在家里合成一点格列宁……
《我不是药神》想必很多人都看过了。它的剧情并不复杂：瑞士诺瓦公司高价售卖治疗慢粒白血病的药“格列宁”，我国老百姓根本吃不起。卖印度神油的穷老板徐峥为了赚钱，铤而走险去印度代购高仿药“印度格列宁”回国倒卖。他虽然赚到了大钱，却一直在治病救人和违法犯罪的边缘徘徊。 药神的故事和药物本身都是有原型的
一名肿瘤科医生的自述：我是医生，我也不是药神
最近，《我不是药神》火爆网络，电影的情节让我想起了一件事。小时候我曾经遇到一个家庭，家贫没钱给孩子看病，父亲索性不闻不问，其实他的内心也十分忧愁，天天借酒消愁，等待奇迹发生。父亲一喝酒便对病孩拳脚相加，村长有时候看不下去了会常常来看望孩子，有时会把孩子接到自己家住几天。后来父亲却愈加过分，竟然不
中印合资开发抗肿瘤等药品
2013年 12月23日，辅仁药业集团与印度熙德隆制药公司合资的辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司，在郑州市正式签约成立。双方计划总投资3亿美元，建立亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品及生物药品研发、生产基地。熙德隆制药公司是印度乃至亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品跨国企业，辅仁药业集团是河南省最
不是“药神”更不是药：CART有望摘掉“癌症之王”桂冠
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型，是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等，算不上“主流”，但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心，导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响，治疗难度非常大，预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少，因此疾病通常在晚期(
不是“药神”更不是药：CART有望摘掉“癌症之王”桂冠
胰腺导管腺癌是胰腺癌中最为常见的类型,是众所周知的致命性疾病。胰腺癌在全身癌症中的发病率比起肺癌、胃癌、直肠癌等,算不上“主流”,但是由于它“霸道”地藏匿在腹腔中心,导致胰腺上一旦生长了肿瘤就会对周围器官产生很大影响,治疗难度非常大,预后效果也不理想。再加上胰腺癌早期症状很少,因此疾病通常在晚期
抗癌“神药”不是每个患者都适用
靶向药有不同的适应症，在用药前一定要进行一些前置检测，如果盲目使用不但对治疗没有效果甚至还会加重病情。图片来源于网络 肝癌难治。国内大部分患者，发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年，欧洲肿瘤内科学会
我不是药神背后的复杂博弈：改变难度不见得低于造芯
7月5日，现实主义题材《我不是药神》提前上映，被认为“既叫好、又叫座”，将成为今年的一部现象级电影作品。剧中，徐峥饰演的“小人物”在一群癌症患者的恳求下，成为不合法的印度产救命药的总代，从最初“只为赚钱”到后来“为民请命”，在法律、人情和伦理的漩涡中挣扎。图片来源于网络 《我不是药神》有原型，
李克强就《我不是药神》引热议作批示－抗癌药降价或将落实
李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。“癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求，突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性。”总理在批示中指出，“国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实，能加快的要尽可能加快。”今年4
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申
原价的1/250：这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”
一. 原厂价的百分之一 根据彭博社的报道，能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片，有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片，而吉列德在美国的定价是1000美元/片，两者相差100～250倍。 二. 为什么这么便宜？ 印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”，因其售
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批
首仿药新产品存想象空间－莱美药业创历史新高
在并购获得证监会批准的基础上，卖方和基金等机构投资者认为莱美药业(300006)的首仿药埃索美拉唑和从德国进口的乌体林斯未来充满想象空间。在此预期下，8月14日，莱美药业盘中一度封住涨停，股价也创出历史新高30.04元。 上半年在医药股持续上涨的背景下，莱美药业由于并购重组一度停牌，6月6
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
山东省食药监局：6批次药品质量不符合标准规定
12月21日，山东省食品药品监督管理局官网发布通告称，经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。 据通告，相关情况如下：石家庄北方药业有限公司的抗病毒口服液（批号：161117，规格：每支1
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
自主检测产品含未知杂质－华海药业将完善国际行业标准
随着《我不是药神》电影的热映，市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日，欧洲药品管理局（European Union Agency，简称EMA）一则公告，让中国一药企也成为了行业议论的热点。 该公告表示，正在审查以中国浙江华海药业供应的缬沙坦为原料的药品。起因为在该原
制药业巨震，10亿级重磅药曙光初现
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上
“神药”二甲双胍又有新战绩：不是抗癌、不是抗衰老
全球有数百万人受镰状细胞病和β地中海贫血的影响。这两种疾病都能够通过增加胎儿血红蛋白（hemoglobin，HbF）水平有所缓解，甚至治愈。然而，现有的疗法升高HbF水平的能力却是有限的。 来自贝勒医学院和德克萨斯儿童癌症和血液学中心的研究人员发现，一个名为FOXO3的基因参与控制胎儿血红蛋白