GEN盘点25款大有前途的基因疗法！诺华、GSK、蓝鸟生物
近日，行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录，目前有729种基因疗法，其中近三分之二（461种）为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估，大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的治疗领域是肿瘤学，1,855项试验里有1,254项（三分之二）；其次是心血管疾病，214项试验（11.5％）；之后是传染性疾病（6.5％）。 Informa Pharma Intelligence估计，未来基因疗法的发展在2个方面会有所增加。第一，临床试验会增加。部分原因是由于FDA通过《21世纪治愈法案》，正加紧推进再生医学先进疗法(regenerative medicine advanced therapies,RMAT)的研发和上市。第二，基因疗法的开发者数量会增加。据ARM统计，数量已经从2014年的69个增长到今天的2......阅读全文
盘点：那些“永生”的生物
永生，更像是诅咒而不是祝颂——蒂索诺斯这才幡然醒悟。这个神话里的特洛伊王子如此俊俏，以致得到曙光女神厄俄斯的眷顾，她恳请宙斯赐予他永生，好让她和他长相厮守。不过宙斯执文害意，蒂索诺斯死不了，但他会衰老。蒂索诺斯渐渐失去了自己姣好的容颜和青春的身体，厄俄斯很快就没了热乎劲。她最终把他独锁深闺，让
GEN：五个tips，验证“生物标志物”
1998年，美国国立卫生研究院（NIH）将“生物标志物”定义为“一个可以客观地测量和评价正常生物过程、致病过程、或药物治疗干预的反应指标的特征。自那时以来，生物标志物越来越普遍，不仅是在美国并且在其他监管市场，生物标志物加速药物开发的速度和效率。 尽管生物标志物的应用越来越多，由于缺乏一致的验
GEN1基因编码功能及结构描述
该基因编码rad2/着色性干皮病g组核酸酶家族的一个成员，其成员具有n末端和内部着色性干皮病g组核酸酶结构域，然后是螺旋发夹螺旋结构域和无序c末端结构域。该基因编码的蛋白质参与了holliday连接的解析，holliday连接是一种中间的四向结构，在同源重组和双链断裂修复过程中共价连接dna。该蛋白
GEN1基因编码功能及结构描述
该基因编码rad2/着色性干皮病g组核酸酶家族的一个成员，其成员具有n末端和内部着色性干皮病g组核酸酶结构域，然后是螺旋发夹螺旋结构域和无序c末端结构域。该基因编码的蛋白质参与了holliday连接的解析，holliday连接是一种中间的四向结构，在同源重组和双链断裂修复过程中共价连接dna。该蛋白
实体肿瘤检测GEN1基因介绍
该基因编码rad2/着色性干皮病g组核酸酶家族的一个成员，其成员具有n末端和内部着色性干皮病g组核酸酶结构域，然后是螺旋发夹螺旋结构域和无序c末端结构域。该基因编码的蛋白质参与了holliday连接的解析，holliday连接是一种中间的四向结构，在同源重组和双链断裂修复过程中共价连接dna。该蛋白
ESMO：制药巨头最新研究进展盘点
ESMO：制药巨头最新研究进展盘点 2014年全球第二大肿瘤盛会-第39届欧洲临床肿瘤学会（ESMO）年会于当地时间2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都马德里(Madrid)开幕，本届主题为“精准医学用于癌症治疗”。本次盛会（9月26日-30日）将有全球1.6万
2016年全球品牌价值最高的制药企业Top－10
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
9.08亿美元与GSK二度合作，这家“抗体公司”是何方神圣？
4月26日，据GEN网站报道，GSK同意通过Zymeworks的Azymetric™药物研发平台开发和商业化新型双特异抗体药物，这一交易可为Zymeworks带来高达9.08亿美元以上的收益。事实上，这是双方5个月来达成的第二次合作。 在去年12月的第一次合作中，GSK同意使用Zymework
美国政府向诺华开34亿罚单，超GSK30亿罚单
2015年4月份，美国司法部以医疗欺诈为名对瑞士制药巨头诺华制药提起诉讼，称诺华为了让器官移植患者弃用其它公司药品、转而使用本公司的麦考酚酸酯缓释片（Myfortic）向药店支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》（False Claims Act）。 6月30日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈，
药物安全成为诺华 CAR T 疗法审批的最大障碍
就在美国 FDA 将对首款 CAR -T 疗法正式进行专家组投票之前，该机构表示，专家将不仅仅注意到药物的功效，而是重点会关注新药物的安全问题。 星期三的会议通报文件是在今天上午发布的，FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR -T 药物（tisagenlecleucel）进行数据
基因疗法
15日，诺华（Novartis）公布了其基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）的新数据，强调该疗法可使患者持续获益。Zolgensma是脊髓性肌萎缩症（SMA）的一次性基因疗法。
GEN：2015年生物医药十大趋势
随着2015年的日历翻开新的一页，生物技术产业也进入了新的一年。GEN网站近日展望了2015年有望快速增长的技术和市场，总结了生物产业的十大趋势。他们认为，这些技术将成为生命科学研发的重要驱动力，并帮助推动生物技术进入全新的领域。同时，并购活动将继续构成金融和资源分配的趋势，对生物产业的发展至关
诺华继续投入，向Voyager预付款1亿美元，开发两款AAV基因疗法
在过去二十年里，人类在基因治疗领域取得了一系列里程碑突破。基因治疗也逐渐成为当前最火热的治疗领域之一，特别是腺相关病毒（AAV）已成为基因治疗的首选递送载体，也被公认为目前最有前景的递送载体。 2017年12月10日，美国食品药品管理局（FDA）批准了 Spark Therapeutics 公
FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定
诺华(Novartis)20 日宣布，FDA已授予实验性单抗药物BYM338(bimagrumab)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，该药开发用于散发性包涵体肌炎(sporadic inclusion body myositis，sIBM
Wnt信号通路的相关基因介绍GSK3B基因
该基因编码的蛋白是一个属于糖原合酶激酶亚家族的丝氨酸苏氨酸激酶。它是葡萄糖稳态的负调节因子，参与能量代谢、炎症、内质网应激、线粒体功能障碍和凋亡途径。这种基因的缺陷与帕金森病和阿尔茨海默病有关。
Hippo信号通路相关的基因介绍－GSK3B基因
该基因编码的蛋白是一个属于糖原合酶激酶亚家族的丝氨酸苏氨酸激酶。它是葡萄糖稳态的负调节因子，参与能量代谢、炎症、内质网应激、线粒体功能障碍和凋亡途径。这种基因的缺陷与帕金森病和阿尔茨海默病有关。
葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司的一份生物制品许可申请（BLA）授予了优先审查，该BLA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量），用于治疗既往已接受过
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
2023获批数创新高，明年这9款疗法可能获批－|－细胞和基因疗法年度盘点
美国FDA曾在几年前预计，到2025年，每年将批准10-20款细胞和基因疗法。随着这一领域在全球范围内的迅猛发展，今年批准的细胞和基因疗法再创新高，不仅朝着这一目标大步迈进，也为全球病患带来了更多创新疗法。 今天的这篇文章中，药明康德内容团队将和各位读者朋友们分享今年细胞和基因疗法领域的一些趋
GSK与Zymeworks达成价值4亿4千万美元抗体研发协议
医药研发早已不是十几年前那样只有重量级医药公司才能参与的游戏。随着研发技术的不断更新、药物研发成本的升高以及各种成果转化速度的加快，许多生物医药巨头都开始向中小型生物医药公司伸出橄榄枝，借助他们的创造力来扩充自己的产品线。而英国制药巨头葛兰素史克就是其中的佼佼者。最近GSK表示已经与加拿大温哥华
葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估
-葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往
大盘点：全球10大拥有好“基因”的生物制药公司
对于一个刚出生的孩子而言，拥有好的遗传基因和有一个好名字都挺重要，对于一家公司而言，也是如此。目前全球仅生物制药公司的数量就成千上万，公司名字也多种多样，但是在公司的名字中有一个单词似乎最受欢迎，它就是“gene”（基因）。 本文就是盘点那些名称中全部或部分包含有“gene”的、最著名的生物制
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
－GEN：欧洲生物制药产业十大强国
欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球，还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。 3月6日，美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发，在2009年被欧洲当局批准，当时的名字还是Zarzio
GEN:－2013生物技术公司25强
去年由国外著名GEN网站公布了2012生物技术公司前25强排行榜，那么今年谁将上榜呢?2013最新生物技术公司前25强更新列表已推出，该表的依据是这些公司的最新一季市值排名(根据公司提供的流通股股数得来)。 过去一年总体而言，对大多数生物技术公司来说，随着A股市场的激增，榜单上大部分
【2018年度盘点】生物医药行业备受关注的人事变动大事件
眨眼之间2018年又接近了尾声，在这一年里，几大生物医药的企业人事更迭频繁。 今天就让转折点带你回顾 2018年生物医药人事变动的大事件 1 1月19日 华大基因独立董事王石辞职 8月4日 王石担任华大基因联席董事长 华大基因(300676)1月19日晚间公告，董事会近日收到公
2016年10大制药巨头研发动态：罗氏砸钱最多！
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
GEN1基因突变与药物因子介绍
该基因编码rad2/着色性干皮病g组核酸酶家族的一个成员，其成员具有n末端和内部着色性干皮病g组核酸酶结构域，然后是螺旋发夹螺旋结构域和无序c末端结构域。该基因编码的蛋白质参与了holliday连接的解析，holliday连接是一种中间的四向结构，在同源重组和双链断裂修复过程中共价连接dna。该蛋白
GEN：基因编辑之下，罕见病治疗触目可及
图片来源：Pixabay 除了制药、生物技术和医疗器械公司，针对罕见病进行的基因治疗也得到政府的支持。 例如，美国国立卫生研究院（NIH）共同基金为NIH未诊断的疾病网络分配了约2亿美元，以加速对罕见和未知疾病的诊断及致病机理的揭示等工作。 此外，NIH已经启动了罕见和被忽视疾病的治疗方案（T
盘点激素疗法研究上取得的新进展
【1】BJU international：运动可以降低前列腺癌激素疗法的副作用 doi：10.1111/bju.14922 根据东英吉利大学的一项新研究，针对晚期前列腺癌患者的短期运动处方可能有助于减少激素治疗的副作用。诺福克和诺威奇大学医院（NNUH）和UEA的研究人员进行了一项试验，该试