九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。 据介绍，目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。那么，二价、四价、九价有哪些区别？不同效价的疫苗预防效果差别是怎样的？又应该如何进行选择呢？ 专家介绍，二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6......阅读全文
宫颈癌疫苗获得上市许可－能否终结接种“全球旅”？
时隔十年，被称为“世上唯一能预防癌症的疫苗”——宫颈癌疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的“通行证”。全球知名药企葛兰素史克（GSK）18日宣布，“希瑞适”（人乳头瘤病毒疫苗〔16型和18型〕）获得国家食药监总局的上市许可，成为国家食药监总局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。 该疫苗能预防什么
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
接种HPV疫苗是预防宫颈癌的最有效方式
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一，宫颈癌不仅严重威胁女性生命健康，而且也给患者和家庭带来了沉重负担。《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》提出，要提高妇女的宫颈癌防治意识和能力，推进适龄妇女人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种试点工作。1月是宫颈癌关注月，1月23日，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤
沃森生物：九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究正按计划进行中
每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好,请问公司的HPV9价疫苗的研发到什么阶段了?什么时候可以完成临床试验呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。公司正积极推进该项目的进度，后
二价HPV疫苗有哪些副作用？
二价HPV疫苗的副作用通常比较轻微，主要包括局部反应和全身反应。 局部反应可能包括注射部位的疼痛、发红和肿胀。这些症状通常在接种后的2-3天内自行缓解。 全身反应可能包括疲乏、头痛、肌痛、发热（通常不超过38℃）、胃肠道症状（如恶心、呕吐、腹泻和腹痛）以及关节痛。这些症状大多数情况下也会在几
美国有条件批准保护家禽的疫苗
由于H5N1型流感病毒在家禽中扩散，美国鸡蛋价格飙升，美国农业部（USDA）近日有条件地批准了一种保护家禽的疫苗。 因此，特朗普政府可能很快将面临一个艰难的决定：是否加入包括法国、埃及和墨西哥在内的其他国家的行列，为家禽接种H5N1疫苗。 据《科学》报道，尽管许多流感研究人员认为，接种疫苗有助
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
澳大利亚或将成为世界上首个消灭宫颈癌的国家
近日，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）通过《传染病学杂志（the Journal of Infectious Diseases）》发表了一份声明，表示宫颈癌将在40年内被消除，不再成为公共健康威胁。同时，由于在HPV疫苗接种方面的领先表现，澳大利亚或成为首个免于该疾病困扰的国家。 声明中透露，澳
HPV疫苗可预防宫颈癌－JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份，九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市（参见：祝贺！九价HPV疫苗有条件批准上市）。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌，所以不少女同胞很关心的一个问题就是：打了HPV疫苗，还需要做宫颈癌筛查吗？最近，美国预防服务工作组（USPSTF）发布了关于宫颈癌筛查的最新建议，可以参考一下。 这
2022年全球疫苗TOP5
在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测，总体到2022年，GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。 在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新
访宫颈癌疫苗专家乔友林：男性也需要打吗
7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。 根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫
广东免费为女生接种HPV疫苗：采用国产双价疫苗
近日，广东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案（2022-2024年）》（以下简称《方案》）。11月16日，广东省卫健委官网发布该《方案》的政策解读文章。据该解读文章，《方案》提出，其工作目标是，提升目标人群宫颈癌疾病防控意识，提
多地启动HPV疫苗免费接种：为何选中二价苗，产能充足吗
“为适龄女性免费接种HPV疫苗”再添一省，这一次是2022年常住人口排全国第四的江苏。 “江苏疾控”微信公号3月22日晚消息称，为贯彻落实“健康中国2030”战略，促进宫颈癌综合防治，推进健康江苏建设，省卫生健康委、省教育厅、省妇联3月20日联合在南京召开启动会议，部署2023年全省适龄女生H
HPV疫苗可预防宫颈癌－JAMA发表最新宫颈癌筛查指南
今年4月份,九价HPV疫苗获得有条件批准在中国上市（参见：祝贺！九价HPV疫苗有条件批准上市）。因为HPV疫苗可以预防宫颈癌,所以不少女同胞很关心的一个问题就是：打了HPV疫苗,还需要做宫颈癌筛查吗？最近,美国预防服务工作组（USPSTF）发布了关于宫颈癌筛查的最新建议,可以参考一下。 这些最
默沙东牵手阿里，要做件大事
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康
十部门：持续推进HPV疫苗接种试点
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494550.shtm 近日，国家卫生健康委、教育部、民政部等十个部门联合发布了《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，明确通过接种HPV疫苗、筛查、治疗等三级预防措施有效防控并最终实现消除
探索宫颈癌防治的“中国模式”
“宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可治的癌症。”前不久，在一场WHO“消除宫颈癌”行动中国力量的新闻发布会上，中国医学科学院肿瘤医院教授乔友林表示。 统计数据显示，由人乳头状瘤病毒（HPV）感染导致的宫颈癌是全球女性第4位最常见的恶性肿瘤，仅2018年，全球约有57万妇女新诊断为宫颈癌，约31
二价HPV疫苗接种后有哪些副作用
二价HPV疫苗接种后可能出现的副作用主要包括局部反应和全身反应。 局部反应可能包括注射部位的疼痛、发红和肿胀，这些症状通常在接种后的2-3天内自行缓解。 全身反应可能包括疲乏、头痛、肌痛、发热（通常不超过38℃）、胃肠道症状（如恶心、呕吐、腹泻和腹痛）以及关节痛。这些症状大多数情况下也会在几
英国一女子称接种宫颈癌疫苗后瘫痪－所以你就放弃了
近日，由英国《每日邮报》报道，英国一名22岁女子尼科尔（Niole EI-Safty）自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了，她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者，每周用18个小时时间练习，她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。 这不是第一位声称注射
英国一女子称接种宫颈癌疫苗后瘫痪－所以你就放弃了
近日，由英国《每日邮报》报道，英国一名22岁女子尼科尔（Niole EI-Safty）自称在接种过HPV疫苗后瘫痪了，她说“在接种过Gardasil的疫苗后几乎不能动了”。尼尔科本来是一名舞蹈爱好者，每周用18个小时时间练习，她认为是疫苗的副作用让她告别了心爱的舞蹈事业。 这不是第一位声称注射
Nature－Communications发表新一代人乳头瘤病毒疫苗的研究成果
12月18日，《自然》子刊《自然•通讯》（Nature Communications）在线刊出了厦门大学夏宁邵教授团队发表的题为“Rational design of a triple-type human papillomavirus vaccine by compromising viral
JAMA子刊：抵御宫颈癌，可能接种一次HPV可就够了
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，全球每年新发病例约为50万，中国每年约有3万人死于该病。与其他癌症不同，99.7%宫颈癌是由人乳头瘤病毒感染造成的。2018年4月28日，九价HPV疫苗在中国大陆正式获批上市，但是关于病毒接种适应年龄和预防效果的人群数据尚不足够。 HPV疫苗免疫的过程较长，通常
九价HPV“一苗难求”催生黄牛：技术代抢月入数万,犯罪
九价HPV疫苗(九价人乳头瘤病毒疫苗)自2018年4月在国内上市以来,始终处于供不应求状态。为方便市民,多地开启网上预约接种服务。我国批准上市的九价HPV疫苗来自美国公司默沙东,在国内由智飞生物独家代理,每年批签发量仅数百万支,远远不能满足国内所需,以致预约疫苗的“网络战场”十分激烈,往往放苗后,1
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
最新研究：HPV疫苗可能只需要注射1次
2月10日，最新发表在美国癌症协会(ACS)同行评议期刊Cancer上的一项研究揭示，单剂人乳头瘤病毒(HPV)疫苗与多剂HPV疫苗在预防宫颈癌前病变方面同样有效。 HPV疫苗是全球首个用于预防肿瘤的疫苗，这类疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳来引发人体的免疫力。 HPV家族中有100多
新一代HPV疫苗有望预防99％宫颈癌
中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络 人乳头瘤病毒（以下简称HPV）主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种，分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99％的宫颈癌的发生相
新一代HPV疫苗有望预防99％宫颈癌
中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。图片来源于网络 人乳头瘤病毒（以下简称HPV）主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种，分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99％的宫颈癌的发生相
－喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批－可预防90％宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
《柳叶刀》证实首个国产二价HPV疫苗具有极高保护力
近日，《柳叶刀-感染病学》发表了国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院教授赵方辉、厦门大学教授吴婷等17个研究团队关于首个国产二价HPV疫苗III期临床试验的终期分析研究。结果显示，在66个月随访期中，该HPV疫苗在预防18~45岁女性人群HPV 16/18型相关病变和持续感染中表现出极高的保护效力。