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疫苗一哥市值暴跌200亿,千亿独家市场“岌岌可危”

10月27日,疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落,跌幅一度超过17%。截至午盘,智飞生物股价收报82.49元每股,下跌14.61%。 发生了什么? 10月26日,国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则(征求意见稿)》意见征求通知,该临床技术指导原则是基于国内人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的研发如火如荼、多个HPV疫苗获批开展临床试验的背景,旨在改善解决HPV疫苗研发周期长、研发成本高昂的问题,为指导疫苗企业规范研发、加快相关产品的上市。 从市场投资者的视角来看,该征求意见的通知可能隐含“鼓励国产替代、鼓励更多厂商加快上市进程夯实供给”的意思。 目前,国内获批的HPV疫苗分为2价、4价和9价,其中二价HPV疫苗国产品种有2家国内企业产品已获批,分别是万泰生物(126.90 -2.38%,诊股)(2019年)和沃森生物(38.81 +0.05%,诊股)(2022年),上市以......阅读全文

生物疫苗概念崛起 智飞生物涨停

  两会召开之际,随着医改进入深水区,预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入,未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革,改善医保控费,推广分级诊疗与远程医疗,支持民营资本进入医疗服务,鼓励新药研发创新等。同时,生物技术是国家重点发展的产业,随着新技术的不断涌现,政策方面也将不断调整加快新

智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”

  经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序,智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告,旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。  拥全球独家产品  AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗,集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。

智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理

  智飞生物4月25日午间公告称,公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (简称“子公司”)报告,由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”(简称“疫苗”)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS180

智飞生物自主研发AC-Hib三联疫苗获批

  4月4日下午,智飞生物(300122)自主研发的AC-Hib三联疫苗在国家药监局(CFDA)网站上的注册进度由“待审批”悄然变更为“审批完毕-待制证”,这意味着AC-Hib三联疫苗通过了CFDA注册申请。   据了解,智飞生物这一生物制剂是国内外的唯一产品,它将AC流脑结合疫苗和Hib疫苗这两

智飞生物2017年盈利4.2亿 预增超过1100%

  1月22日晚,智飞生物(SZ:300122)发布业绩预告,预计2017年净利为4.2亿元~4.5亿元,同比增长1191.5%~1283.75%。   智飞生物对外称,报告期内,由2016年“3.18疫苗行业事件”引发的行业政策变化等不确定性因素正逐渐消除,行业新政逐步落地实施,行业环境进一步规

智飞生物拟投2.2亿建结核诊断试剂生产车间

        智飞生物3月12日晚间公告,根据公司发展战略,为丰富产品结构,发展创新技术和创新产品,增强企业竞争力,经公司第二届董事会第十八次会议决议,公司以部分超募资金投资建设结核诊断试剂生产车间。   智飞生物该项目大楼占地约6265平方米,建筑面积16840平方米,包括内外装修和完整生产线

Ⅲ期临床试验 智飞生物检测结核潜伏感染新药有望上市

  9月3日,重庆智飞生物发布公告称,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组结核杆菌融合蛋白(EC)”已完成Ⅲ期临床试验,且获得国家药品监督管理局的生产注册受理,完成GMP认证后即可上市销售。  据了解,结核病是全球第九大致死疾病,WTO发布的《2017全球结核病报告》指出,早期诊断

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

国内两重磅疫苗产品获批

  来自国家食药监局网站的最新信息显示,华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕,已发批件”,同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。  据中国疾控中心相关人士介绍,我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主,占总发病数的90%以上,市场需求很大。

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

  10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

疫苗一哥市值暴跌200亿,千亿独家市场“岌岌可危”

  10月27日,疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落,跌幅一度超过17%。截至午盘,智飞生物股价收报82.49元每股,下跌14.61%。    发生了什么?  10月26日,国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则(征求意见稿)》意见征求通知,该临床技术指导

毛利率80%算啥!这3家药企已超90%

  日前,上市公司2016年半年度报告已经披露完毕,毛利率超过90%的上市公司有15家,其中3家是药企,占比达20%,此外,有8家药企毛利率超过80%。  我武生物  营业收入:13341.56万元,净利润:5412.94万元  毛利率:95.50%,净利率:40.57%  主要产品:粉尘螨滴剂  

飞迪-中科都菱冰箱守护疫苗安全

  疫苗的接种给基层医疗机构的疫苗存储及运输带来了巨大压力,疫苗已陆续上市,接种也势在必行,你的冰箱准备好了吗?   接下来小编带领大家一起,从新设备的采购到老设备的维护两个方面做疫苗存储前的准备功课:   一、新设备添置需注意的相关事项   1.了解冰箱生产厂家相关资质、质量、售后服务等

国产疫苗究竟能否抵御德尔塔变异毒株?

  近期以南京为中心、波及全国多地的疫情备受关注,德尔塔变异毒株传播力之强、传播速度之快也更新了人们的认知。对于国产疫苗面对变异毒株的效力问题,来自国药集团中国生物、科兴生物、智飞生物等国内主要新冠疫苗厂商的负责人29日在接受《环球时报》等媒体采访时回应,他们的疫苗对德尔塔等变异株依然有保护效力。 

国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效!

  高福等发布初步数据:国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效!  中国疾病预防控制中心高福等刚刚在bioRxiv发布正在开展3期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗(智飞生物与中国科学院微生物研究所高福院士团队联合开发的ZF2001重组蛋白亚单位新冠疫苗)和批准上市的国产灭活新冠疫苗(北京生物制品研究

国产二类疫苗:市场复苏 迎来发展新机遇

      4月8日,华兰生物透露,WHO将在未来几天就流感疫苗的预认证到公司实地检查。若现场认证顺利,其流感疫苗就能进入联合国疫苗采购目录。无独有偶,4月4日,CFDA官网显示,智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”(即AC-Hib三联疫苗)审评完毕

财政部扶持蛋白类药物疫苗发展 国药集团等12企业入选

  2014年12月,财政部经济建设司公示了2014年拟支持的战略性新兴产业发展专项项目。其中蛋白类生物药和疫苗发展专项项目共计12个,智飞生物(300122.SZ)、兰生股份(600826.SH)参股的中信国健、甘李药业、成都康弘药业、国药集团成都所等均有项目入选,将获得

福布斯发布中国最佳CEO排名,舜宇光学等入围!

  福布斯CEO系列榜单至今已制作超过10年,疫情冲击叠加全球贸易摩擦常态化后对公司的治理以及反脆弱能力都提出了进一步的考验。如何快速的从危机中恢复,并适应新的商业环境是每一个CEO如今需要直面的问题。近年来市场的主旋律对CEO的业绩产生巨大的影响,除了能在巨大不确定性中带领公司获得出色业绩、维持较

寨卡重组蛋白型疫苗 在中国进入临床前研究

  中国科学院上海巴斯德研究所日前宣布,在中法科学家的联合攻坚下,寨卡重组蛋白型疫苗研制成功,上海巴斯德所正与智飞生物集团公司合作,对该疫苗进行临床前研究。  Zika病毒是一种由蚊子传播的病毒,该病毒可能导致婴儿患上“小头症”。2015年,巴西有2700名婴儿怀疑患上小头症,其中29人死亡,主要集

央视报道:赛默飞助力“新冠病毒”疫苗研发

  目前,新冠肺炎仍在全球蔓延,各国相关科研机构都在与时间赛跑,面对来势汹汹的疫情,希望能够在最短时间内研发出安全有效的疫苗。  然而,疫苗的研发过程十分复杂,需要经历毒种库构建、疫苗自身设计和构建、动物实验安全性有效性评价、临床试验的安全性有效性研究、规模化生产等步骤。一般来说,一种全新疫苗的研制

国内首个手足口病疫苗年内有望获批上市

  5月11日,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程,该产品有望于半年内获批生产,这将成为国内首个手足口病疫苗。  公开资料显示,手足口病是一种儿童传染病,多发生于

跨国巨头淘金中国国内疫苗产业借势崛起

  中国疫苗市场的巨大潜力,吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。近年来,外资与民营企业携手共同开拓市场的趋势波涛汹涌。第一家在北美上市的中国疫苗企业北京科兴的品牌中心主管刘沛诚向上海证券报表示,这种合作将有利于加速新疫苗在国内的引入以及疫苗品质的进一步提升。同时也会促进中国疫苗产业整体水

摩珈生物宣布完成B轮融资,助力生物智造产业化

  近日,生物制造企业摩珈生物完成逾8千万美元B轮融资,本轮融资由淡马锡领投,Sento Investment、LYZZ Capital等跟投,现有股东绿动资本、食芯资本等继续加持。本轮融资将用于摩珈生物核心生物基产品的产业化和商业化,以及新产品管线的研发和团队扩充。  传统石油化工行业经过百年的高

2014疫苗与抗体生物周

  伴随着中国生物医药产业的飞速发展,尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注,由上海决策者会议策划集团主办,广大政府机关行业协会支持的2014生物医药周,将于2014年9月16-19日在国际化大都市上海举办。在三届中国疫苗聚焦峰会和两届全球抗体聚焦峰会成功举办的基础上,此次的生物医药周2014将继续由第四

生物制品疫苗的分类

中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是

许智宏院士:转基因生物育种处在关键时刻

    “如果我们陷入‘转基因安全问题’之争而止步不前,将失去难得的发展机遇。这不仅会让我国的生物育种技术与市场受制于人,农业生产在激烈的国际竞争中也将受到严重影响。”在日前举行的中科院机关转基因科普报告会上,北京大学生命科学学院教授、中科院院士许智宏道出了对于转基因作物研发未来的忧虑。 许智宏  

“复杂生物系统群智演化模型” 通过成果鉴定

  5月6日上午,由中国科学院沈阳自动化研究所承担的“复杂生物系统群智演化模型与优化的基础理论及方法”科技成果鉴定会在该所举行,所党委书记兼副所长桑子刚、科技处处长孙海涛等参加了成果鉴定会。   鉴定会上,信息服务与智能控制技术研究室主任朱云龙研究员就生物群智计算研究课题组的研究工作做了总体汇报。

战略合作 | 华大智造与安智因生物强强联合

  2021年12月20日,深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)与北京安智因生物技术有限公司(以下简称“安智因生物”)在北京签署战略合作协议。双方将利用华大智造自主研发的MGISEQ-2000基因测序仪,开发基于高通量测序方法的遗传性心血管疾病基因检测试剂盒,推动心血管疾病的个体化诊

许智宏院士:转基因生物育种处在关键时刻

  “如果我们陷入‘转基因安全问题’之争而止步不前,将失去难得的发展机遇。这不仅会让我国的生物育种技术与市场受制于人,农业生产在激烈的国际竞争中也将受到严重影响。”在日前举行的中科院机关转基因科普报告会上,北京大学生命科学学院教授、中科院院士许智宏道出了对于转基因作物研发未来的忧虑。