礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准
赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因ZL诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而，近日，礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准，在欧盟市场，来得时大屠杀已正式拉开帷幕。 勃林格-礼来糖尿病联盟9月10日宣布，来得时仿制药Abasria（甘精胰岛素注射液）获欧盟委员会（EC）批准，用于2岁及以上儿童、青少年、成人1型糖尿病和2型糖尿病的治疗，该药是通过欧洲药品管理局（EMA）生物仿制药途径批准的首个胰岛素产品，也是该联盟获欧盟批准的第4个产品。此前，该药已于2014年8月中旬获FDA预批准（tentative approve），商品名为Basaglar，详见生物谷文章《来得时将遭屠杀—FDA预批准勃林格-礼来来得时仿制药Basaglar》。 Abas......阅读全文
－礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准
赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因ZL诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而，近日，礼来来得时仿制药Abasria获欧
礼来等巨头开打糖尿病药侵权战－抢－400－亿美金市场
也许是真应了那句“药药切克闹”，法国赛诺菲公司（SNY.NYSE，下称“赛诺菲”）和美国礼来制药（NYSE：LLY，下称“礼来”）两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的ZL问题闹上了法庭。 7 月 14 日，《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉，赛诺菲认为礼来于去年 1
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物，已在全球糖尿病市场称霸多年，该药是赛诺菲名副其实的摇钱树，年销售额高达80亿美元，其美国ZL(5656722*PED)已于2
来得时升级版Toujeo进入亚洲市场
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）研发的来得时（Lantus）升级产品U300（甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液，300U/mL）在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日，该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准，将以品牌名Lantus XR销售；而在美国和欧洲市场中，U300以品牌名T
礼来改写糖尿病市场格局，将超越两大对手坐稳第2位
新的仿制药物将会很快搅动来得时（Lantus）高达100亿美元的市场，并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。 促成这一局面的催化剂就是礼来公司（Eli Lilly）。100年前，礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中，而如今，从12月15日开始，礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛
诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场
美国市场调研公司iData Research发布最新报告称，在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中，诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。 据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass
I型糖尿病新药！安全性媲美来得时U100
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖尿病儿童和青少年（6-17岁）患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。
赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优异
在新一代基础胰岛素市场中，赛诺菲的Toujeo（甘精胰岛素，U300）一直在与诺和诺德的Tresiba（德谷胰岛素）展开激烈竞争，不过最近公布的新数据，可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。 上周末，在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上，赛诺菲公布了
－美国生物制药研究公司加紧开发－180种新药欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52
诺和诺德Tresiba治疗糖尿病低血糖风险显著优于来得时
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了长效胰岛素Tresiba（德谷胰岛素U100）2个IIIb期临床研究（SWITCH 1和SWITCH 2）的最新数据。这2个研究是首批
－赛诺菲新胰岛素U300－4个III期研究达主要终点
赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明，与来得时(Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素)相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要
礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻
礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药（Samsung Bioepis），立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。 韩国先驱报报道，Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称，这次并不是正式的
重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起？
近日，Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议，该合作协议签订于2015年11月，首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症，但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝（可能是因为
外资药企大整顿来袭:－礼来与赛诺菲或步GSK后尘
以GSK(葛兰素史克)作为事件原点，近两周以来，阿斯利康、罗氏、辉瑞、拜耳等多家药企已被牵入长长的疑似调查名单中。而根据最新爆出的消息，赛诺菲与礼来这两家全球前十的外资药企也终于难以幸免，其中国区事务确定已遭到沈阳工商部门的调查。 近日，关于沈阳工商对礼来公司在华的销售和供应商体系进行了临
继赛诺菲之后，勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，emp
胰岛素企业有望打破国外垄断甘李药业启动美国临床试验
全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增，摩根大通研究报告指出，2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元；到2030年，胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前，全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断，而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上，
最新4+7价格突破地板价，礼来、赛诺菲等药企也疯狂！
今天上午，万众期待的4+7结果公布！竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。 值得一提的是，此次赛诺菲也是直接报出了最低价！赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价，石药集团2.44元/片（此前价格为3.
赛诺菲长效胰岛素获批－将造福1型糖尿病患者
日前，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也建议批准扩展适应症。此前，Toujeo仅获批治疗1
勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在
中国43个城市将建“一站式”糖尿病患者教育中心
设在北京市朝阳区第二医院四楼的“一站式”糖尿病患者教育中心，不仅有标明各种食物热量的标本模型、图片、科普小册子，还有一名能为患者提供血糖监测、正确使用胰岛素、以及生活方式管理等咨询和帮助的专业糖尿病教员。作为中华医学会糖尿病学分会与赛诺菲-安万特今天联合启动的“得时健康”患者教育项目点，这里将为
糖尿病市场的未来竞争：没个黑科技还好意思出去见人？
据世界卫生组织预计，到2040年，全球将有超过6亿4千万人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中国、东南亚等西太平洋地区。大人口意味着大市场。上周在德国慕尼黑召开了今年的欧洲糖尿病研究协会年会，今年的年会上一个明显的趋势是：从诺华到赛诺菲到诺和诺德，与会的传统制药或器械厂商都开始把赌注压在新技
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断，我们和其他跨国公司的认识是一致的，中国无疑已经是全世界最有活力的市场，这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日，欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时，对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
赛诺菲悲剧了！生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准
美国仿制药公司迈兰（Mylan）与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康（Biocon）近日联合宣布，双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会（EC）批准。Semglee（100单位/毫升，3毫升）将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售，用于糖尿病的治疗。 Semglee是迈兰和百
全球最大规模早期糖尿病临床试验结果发布
在日前举行的第72届美国糖尿病学会(ADA)年会上，ORIGIN(甘精胰岛素初始干预转归研究)研究结果首次发布，这一研究同时在线发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。ORIGIN是一项史无前例的心血管疾病(CV)转归研究，为期6.2年，旨在评估甘精胰岛素――来得时――治疗与标准治疗相比，对CV
全球超350亿胰岛素市场－或成2018降糖领域新商机
3月10日，丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市，商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌，2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。 胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质，是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布，将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验，同时取消提交相关监管申请的计划。 经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析，包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论，赛诺菲
勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整，并将双方的专长和投入集中在欧唐静（恩格列净）用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁（利格列汀）和Basaglar （甘精胰岛素）仍然是联盟的一部分，将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继
喜讯！礼来糖尿病复方新药Jentadueto－XR获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）片剂，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和礼来联合销售，该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿
利用尿液代谢产物来预测个体患糖尿病的风险
近日，在美国奥兰多举办的第99届内分泌学会会议上，来自杜克大学医学院的研究人员表示，他们在患糖尿病、肥胖的黑人青少年机体的尿液中发现了一种特殊的代谢标记物，这种新型标记物或有望帮助研究人员与有效预测青少年患2型糖尿病的风险。 医学博士Pinar Gumus Balikcioglu表示，在进行了
－2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年是不少制药巨头ZL保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于ZL和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机会，同时也使得拜耳上升了几个位次。 从总体上来看，强生、诺华、罗