赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批预防儿科多种疾病

赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求。 根据赛诺菲发布的一份声明,Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。在欧盟,Vaxelis已于2016年5月获得批准,用于大于6周龄的婴幼儿,预防6种不同的疾病。 Vaxelis是一种主动免疫疫苗,适用于6周龄至4岁婴幼儿,预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。Vaxelis采用3针免疫程序,分别在2、4、6个月龄时进行肌肉注射,剂量为0.5mL。 值得注意的是,Vaxelis禁用于对先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何组分或任何其他白喉类毒素、破......阅读全文

赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病

  赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求

2012年最畅销的的15种疫苗

  GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗,销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据,除非另有说明。   名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上,辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首,销售额近40亿美元。表:2012年

离婚也高调-民生药业与赛诺菲二次分手

  2017年1月11日,外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议,民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后,原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。  该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建,以生产21金维他

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

默沙东遭遇罕见失败!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,

大品种批签发顺利2019-有望见证首个百亿疫苗品种诞生

  重磅产品批签发上量快,2019 年有望见证首个百亿品种诞生。  (1)HPV疫苗:默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市,提前近 5年获批上市,是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

-默沙东退出RNAi研究领域

  尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。        公司于2006年以

赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。  Protein Sciences公司致力于开发挽救生

GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)

  在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。  此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变

备战21世纪的疫苗挑战

  尽管疫苗接种在20世纪给公共卫生带来了巨大的福利,但在进入21世纪后,如何确保疫苗事业的顺利发展并进一步造福人类,却是一个不小的挑战。  在赛诺菲巴斯德公司全球外部研发总监Luc Aujame看来,目前面临的一个挑战是针对那些目标疫苗最容易的研究工作已经结束,剩下的都是难啃的骨头

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

  7月23日,默沙东公司宣布,其研发的Clesrovimab(MK-1654)在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb/III期临床试验MK-1654-004中取得了积极成果。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估Clesrovimab作为单剂量肌肉注射,对于保护婴儿(包括健康

多家制药巨头公布2025Q1财报:罗氏、默沙东

  制药巨头陆续公布2025Q1财报。面对专利到期、市场竞争和政策环境压力,MNC公司继续在创新产品和全球市场扩张上寻找增长机会。本文汇总默沙东、罗氏、赛诺菲、百时美施贵宝的第一季度表现,透视巨头开年业绩走向。  默沙东  默沙东公布2025年第一季度业绩,总营收155.29亿美元,同比下降2%,其

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

默沙东牵手阿里,要做件大事

  默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式  1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。  默沙东先布局1.2亿女性群体  也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康

谁让默沙东全球20%员工走人?

  图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter  默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。  ZL到期给默沙东的打击是巨大的

赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作

  日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。  2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲中国区总裁卫平猝死

  赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。  21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

-赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

-2013年财富世界500强分行业榜:制药行业10家入选

  据财富中文网消息称,2013世界500强揭晓。全球制药行业有10家入选全球500强。   其中强生(JOHNSON & JOHNSON)、辉瑞(PFIZER)、诺华(NOVARTIS)分列前三甲。四至十位分别为罗氏(ROCHE GROUP)、默沙东(MERCK)、赛诺菲(SANOFI)、葛

默沙东大举押注,环状RNA明星公司Orna要做什么?

默沙东正在深入研究RNA药物制造,周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易,默沙东将先向Orna支付1.5 亿美元预付款,并将在Orna的B 轮2.21亿美元中再投资1亿美元。同时,Orna可能会收到高达35亿美元的下游付款

制药巨头并购重组-开创国内疫苗市场

  不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分

-盘点:跨国巨头中国研发中心哪家强

  近日传来消息,强生全球第四家创新中心落户上海,计划于本月底正式启用,在此之前,强生已经在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。据了解,强生的创新中心针对旗下所有产品,包括了医疗、制药、诊断学以及消费者营养等方向。  由此可见,强生对中国市场的重视。  在此之前,强生的制药、医疗等中国

默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准

  今日,药明康德集团合作伙伴默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中,美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。  胃癌(gas

默沙东HIV新药中国申请上市

  9月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请,受理号为JXHS1900114。  Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。  Pifeltro(doravirine,100m

默沙东(MSD)Keytruda今日获FDA批准

  今日,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda,治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。这些患者携带原位癌(CIS),对卡介苗(BCG)疗法没有响应,不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出,这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。 

默沙东:肿瘤学领域遥遥领先

  6月20日上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未