药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》意见
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。 请有关单位和个人于2018年2月21日前通过电子邮件进行反馈。 电子邮箱：liyy@cde.org.cn。 附件：药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿） 附件 药品审评审批信息公开管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为提高药品审评审批工作透明度，接受社会对药品审评审批工作的监督，服务药品注册申请人和公众，引导行业理性投资与研发，依据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），制定本办法。 第二条 国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）向社会公开药品受理、审评、检验......阅读全文
药典委征求《塑料橡胶类药包材稳定性研究指导原则》意见
2018年2月11日，国家药典委员会就《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《塑料和橡胶类药包材稳定性研究指导原则》（征求意见稿）意见 按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）的总体部署，经国家食品
《特种设备检验检测监督管理办法（征求意见稿）》征求意见
为进一步加强对特种设备检验检测工作的监督管理，市场监管总局特种设备局起草了《特种设备检验检测监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见： 一、登陆市场监管总局网站（http://www.samr.gov.cn），通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出
CFDA公开征求仿制药质量和疗效一致性评价程序等意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价
国家药监局：征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见
婴配乳粉产品配方注册管理办法公开征求意见
6月26日，国家市场监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）公开征求意见的通知，对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见。其中，《征求意见稿》里提到有7种情形国家市场监督管理总局应当作出不予注册的决定。 《征求意
公开征求对锂电池行业规范条件及公告管理办法（征求意见稿）的意见
为进一步加强锂离子电池行业管理，促进行业高质量发展，工业和信息化部电子信息司对《锂离子电池行业规范条件（2021年本）》《锂离子电池行业规范公告管理办法（2021年本）》进行修订，形成《锂电池行业规范条件（2024年本）》《锂电池行业规范公告管理办法（2024年本）》（征求意见稿），现公开征求意
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
《农作物病虫害防治条例（征求意见稿）》公开征求意见
为了增强立法的公开性和透明度，提高立法质量，现将《农作物病虫害防治条例（征求意见稿）》公开征求意见。公众可以登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网或者中国法律服务网，关注司法部微信公众号查看征求意见稿及其说明。有关单位和各界人士可以在2019年8月16日前，通过以下三种方式提出意见： 1
《“十五五”环境基准工作方案（征求意见稿）》公开征求意见
关于公开征求《“十五五”环境基准工作方案（征求意见稿）》意见的函为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中共中央 国务院关于全面推进美丽中国建设的意见》，持续改善生态环境质量，防范生态环境风险，有序推进国家环境基准工作，我部组织编制了《“十五五”环境基准工作方案（征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读
2019年6月26日，国家市场监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。此次意见稿相对于2016年10月1日实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）有哪些不同之处？食品伙伴网注册部对此进行了相关梳理，其修订内容主要体
国家药监局：再发布药品附条件上市申请审评重磅文件
7月8日，国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见，提交意见截止日期：请于2025年8月7日前。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批
关于公开征求《省级科技特派员专项计划资金管理办法（征求意见稿）》意见的通知
为规范和加强省级科技特派员专项计划资金的管理，提高专项资金的使用绩效，根据省委办公厅、省政府办公厅印发的《关于新时代深入推行科技特派员制度的实施意见》（厅字〔2020〕4号）要求，参照省级有关财务规章制度，省科技厅、省财政厅研究起草了《省级科技特派员专项计划资金管理办法（征求意见稿）》。现面向社会公
2017年哪些政策对医药行业影响最深？
2017年是政策大年。这一年，两办发布《36条》成为影响医疗健康行业里程碑事件；这一年，中医药法正式施行，鼓舞了国内中药企业；这一年，时隔八年的医保目录终于面世；这一年，GMP、GSP都取消了，药代要备案，走向更合规的方向…… 2017年，国家从顶层设计上对药品研发、生产、流通、使用、支付等五
药监局对《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》征求意见
为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第797号）和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家药监局组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
两项电器电子产品征求意见稿，现公开征求意见
公开征求对《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录（2025年版）（征求意见稿）》和《达标管理目录限用物质应用例外清单（2025年版）（征求意见稿）》的意见 为贯彻落实《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》（工业和信息化部令 2016年第32号），持续推进电器电子产品有害物质的替代与减量，进一
《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》公开征求意见
为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理，规范注册中请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》意见。 该实施指南适用于药品监管部门对第二类、第三类医疗器械开展注册自检时的现场检查，也可作为注册申请人实施注册自检
《认证认可行业标准管理规定－（征求意见稿）》公开征求意见
市场监管总局关于公开征求《认证认可行业标准管理规定（征求意见稿）》意见的公告 为进一步规范认证认可行业标准管理，在充分总结认证认可行业标准实施情况的基础上，对《认证认可行业标准制（修）订工作程序》进行修订并调整文件名称，形成了《认证认可行业标准管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，意见反
CFDA公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年
《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。 意见反馈时间
公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知。各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，新制定了《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿
公开征求药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则
近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知 药品注册研发生产主体合规信息的收集和管理，对药品监管机构研判注册风险和有针对性地启动注册核查具有重要意义。为引导和规范药品注册申请人及研发生产主体配合做好合规
《煤炭产业政策》（修订稿）公开征求意见
《煤炭产业政策》自2007年11月由国家发展改革委以第80号公告发布以来，对调整煤炭产业结构、加快转变煤炭工业发展方式、推动煤炭工业健康发展发挥了积极作用。为适应煤炭工业发展形势变化，进一步推进煤炭工业科学发展，保障国家能源安全，国家发展改革委、国家能源局组织编制了《煤炭产业政策
工信部公开征求《科技型企业孵化器认定管理办法（征求意见稿）》的意见
为贯彻落实《中华人民共和国促进科技成果转化法》，加强科技型企业孵化器培育和管理，我司组织修订形成了《科技型企业孵化器认定管理办法（征求意见稿）》（见附件），现面向社会公开征求意见。公众可通过以下方式提出意见和建议： 1.通过电子邮件方式发送至：xiasha@miit.gov.cn。 2.通过
关于公开征求《消耗臭氧层物质进出口管理办法》（修订征求意见稿）意见的函
名 称关于公开征求《消耗臭氧层物质进出口管理办法》（修订征求意见稿）意见的函索 引 号000014672/2024-00210分 类大气环境管理发布机关生态环境部办公厅生成日期2024-06-12文 号环办便函〔2024〕197号主 题 词关于公开征求《消耗臭氧层物质进出口管理办法》（修订征求
《生态文明建设示范区管理办法（征求意见稿）》
名 称关于征求《生态文明建设示范区（生态工业园区）管理办法（征求意见稿）》意见的函 索 引 号000014672/2023-00065 分 类其他生态环境管理业务信息 发布机关生态环境部办公厅 生成日期2023-03-03 文 号环办便函〔2023〕65号 主 题 词关于征求《生态
污染地块土壤环境管理办法（征求意见稿）
第一章 总则 第一条【立法目的】 为了加强污染地块土壤环境的监督管理，防控污染地块对人体健康和生态环境的风险，防止造成污染危害，根据《中华人民共和国环境保护法》等法律法规，制定本办法。 第二条【适用范围】 已关闭搬迁以及拟变更土地利用方式或者土地使用权人污染地块的环境调查、风险评估、风险管控
《铁路运营食品安全管理办法（征求意见稿）》发布
为加强铁路运营食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据新修订的《食品安全法》，国家食品药品监督管理总局日前起草了《铁路运营食品安全管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），并公开征求意见。与2010年12月1日实施的由卫生部等5部委共同制定的《铁路运营食品安全管理办法》（以下简
《网络食品经营监督管理办法征求意见稿》发布
国家食药监总局日前发布《网络食品经营监督管理办法（征求意见稿）》,社会各界可于9月18日前反馈意见、建议。 意见稿对网络食品经营者的义务、网络食品交易第三方平台提供者的义务、网络食品经营活动监督管理、法律责任等内容进行了规定。其中第四条明确，“食药监部门为网络食品经营的监管主体。” 意见稿明
医疗机构临床用血管理办法（征求意见稿）
第一条为加强医疗机构临床用血管理，保障医疗质量和临床用血安全，有效利用资源，推进科学合理用血，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。 第二条本办法所称临床用血管理，是指医疗机构以保障医疗安全和救治患者为目的，对临床用血全过程进行管理，促进临床科学、合理、安全、有效用血。 第三条 本办法适用
CFDA：药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见
分析测试百科网讯，2018年3月21日，国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知。 通知中讲到，为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人