食药监总局:网售医疗器械须有线下实体店
国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。 近年来，医疗器械网络经营日趋活跃，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。针对行业乱象，《办法》规定从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业，以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人），运营模式为通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。 同时，《办法》规定了医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与......阅读全文
食药监总局:网售医疗器械须有线下实体店
国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。 近年来，医疗器械网络经营日趋活跃，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。针对行业乱
网售食品监管变严了：须有实体店和经营许可证
网售食品的监管将越来越严密，网售食品的质量也将更为放心，对于网络食品安全违法犯罪行为的打击也将更为有效。这一预见的理由是，日前，第十二届全国人大常委会第十二次会议分组审议了食品安全法修订草案。凡在网上销售食品必须有实体店并取得经营许可证，作为建议之一被提出，被认为是食安监管顺应电商时代的前瞻之举
食药监总局开展医疗器械专项整治
从国家食药监总局获悉，自3月中旬开始，将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。 据国家食药监总局有关负责人介绍，整治违规生产行为方面，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)使用不
网售医疗器械新政将出 管理要求变严
6月21日，国家药监总局挂出《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止2017年7月22日。 此前，3月29日，国家药监总局也曾挂出《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》，面向地方药监部门征求反馈意见。 赛柏蓝器械
食药监总局曝光5批次不合格食品－网售茶花粉霉菌超15倍
据国家食药监总局通报，在近期组织的蜂产品、薯类和膨化食品、水果制品、方便食品、酒类和豆制品等6类食品404批次样品的抽检中，有5批次样品检出不合格。 通报显示，不合格样品中有3批次样品检出微生物污染，其中蜂产品1批次，为：天猫十二花香旗舰店〔经营者为正元合谷（北京）健康科技发展有限公司〕在天
网售食品被指隐患多－线上线下标准不统一
“食品在我国网购市场总交易额中所占比例正不断提升，但网售食品目前存在不少问题。”昨天，思念食品董事长李伟、华泽集团董事长吴向东等食品企业掌门人，以自身的网购体验为例直指网售食品从生产、流通到消费都存在隐患，并呼吁相关部门加强监管。 ■问题 隐患贯穿产销全链条 李伟表示，作为食品企业负责人，
外卖农兽药残留？食药监总局回应食品药品安全热点问题
超市里的新鲜肉菜可能残留着禁药，网上美食的背后可能藏着看不见的风险……面对威胁老百姓舌尖安全的这些问题，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在27日举行的国新办新闻发布会上作出回应。 网络订餐：商户要有实体店 平台责任要落实 通过网络订餐ＡＰＰ下单是“吃货”们的一大乐事，然而在线上美味的背后，
－食药监总局李国庆:已批准129家药品零售企业网上售药
双十一的疯狂数据，再次验证了网购的火爆。在网购成为日常生活中重要的消费方式，药品也与时俱进，加入网购大军。 国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示，目前获得药监部门批准的合法网上药品零售企业有129家。详细名单可以通过国家食品药品监督管理总局官方网站(www.cfda.gov.c
食药监总局医疗器械监管司司长童敏被查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 据中国经济网部委人物库资料显示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市长，江西省经济贸易委员会副主任，2004年至2013年5月历任国家食品药品
国家食药监总局通报部分医疗器械产品暗访情况
国家食品药品监管总局日前召开医疗器械整治专项行动第二次新闻发布会，通报了对部分医疗器械经营企业和使用环节的暗访调查和查处情况，以及专项行动中查处的5个典型案件情况。 据悉，今年1月，国家食品药品监管总局组织4个暗访调查组，对北京、河南、广东、贵州、海南5省(市)的医疗器械经营企业和使用环节
食药监总局为创新医疗器械开绿色通道
记者2月10日从国家食药监总局获悉,为鼓励创新,促进新技术推广应用,监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道。 据食药监总局有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施,希望以此对鼓励医疗器械的研究与
国家食药监局：淘宝网无售药资格正在查处整改
淘宝网涉足网上卖药近来引起争议不断。对此，国家食品药品监督管理局有关负责人8日在新闻通气会上表示，淘宝网没有取得网上售药资格，目前浙江省食品药品监管部门已对淘宝网进行查处，要求其尽快整改。 国家食药监局稽查局处长王松林说，通过互联网销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药
食药监管总局医疗器械监管司司长童敏被查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 据中国经济网部委人物库资料显示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市长，江西省经济贸易委员会副主任，2004年至2013年5月历任国家食品药品
上海新规：网络餐饮必须有实体店铺，平台要抽检送餐
施行不到一年，《上海市网络餐饮服务监督管理办法》（以下简称办法）就迎来大修。解放日报·上观新闻记者6月15日从上海市食药监局获悉，修订后的《上海市网络餐饮服务监督管理办法（征求意见稿）》已经上网，公开征求社会公众意见。 是不是网络餐饮服务业态发展太快，原先的监管办法不到一年跟不上形势了？对此，
第三方平台网上售药全面叫停？
昨天一则消息传遍网络，网上售药或将全面叫停，引发各方猜测。国家食药监总局昨天向北京青年报表示，目前总局没有发叫停通知，这是各省局的行为。但也有消息称，国家食药监总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。对此有业内人士分析，网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题，尤其是线上销售处方药的
食药监总局：无能治愈糖尿病高血压的医疗器械
国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出，一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传，误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一，到目前为止，没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压。 国家食药监总局17日上午举行新闻发布会，介绍医疗器械“五整治”
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
食药监总局推医疗器械五整治－瞄准夸大宣传等行为
据国家食品药品监管总局网站消息，食品药品监管总局日前下发关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知。通知称，为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案，要求各地食品药品
食药监总局就医疗器械质监抽验管理规定征求意见
国家食品药品监督管理总局19日在其官方网站公布《医疗器械质量监督抽验管理规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》)。《规定》拟加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作。 根据《规定》，各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械监管的需要，制定年度抽验工作方案，提供必要的经
食药监总局：严禁药品零售企业经营疫苗类产品
从国家食药监总局官网获悉，近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，该局将有关事项通知如下： 一、严禁药品零售企业经营疫苗
国家食药监总局：医疗器械说明书不得吹嘘包治根治
为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。 据了解，此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，详细规定了产品注册（
针对医疗器械质量管理－食药监总局将开展突击检查
国家食品药品监管总局15日召开发布会，通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段，医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作，对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。 为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题，今年1月，食药监总局组织了4个暗访调查
“处方药放开”引爆电商潮－连锁药店还是主角？
风传已久的“处方药网上销售放开”又有了新消息。日前，有媒体称网售处方药最早可在元旦后获准，这意味着医药电商将可涉足广阔的处方药市场。 每一次变革都会给市场带来新的机遇。随着处方药放开的动作愈发明晰，对医药电商窥伺已久的各路资本已经开拔。日前，阿里健康在河北紧锣密鼓地试点电子处方，一心堂1.2亿
－医药电商新规元旦后望出台，市场规模或3000亿
中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔的医药电商市场开启。 有消息人士9日透露，国家食药监总局目前正在召开内部会议，最后一次集体讨论《互
食药监总局官网发布28份新规向社会征求意见
对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。 10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全统计，10月这一个月，总局官网累计发布了28份涉及不同领
低价竞争违规风行－网上药店仅两成正规运营
国家食药监局拟允许网上药店凭处方销售处方药、第二家网上零售药品第三方平台试点企业获批……近来，网上药店迎来了一系列好消息。与此同时，越来越多的投资者将目光投向网上药店，试图瓜分中国药品网购市场的一杯羹。不过，实际运营的网上药店数量之少，又让不少业内人士陷入迷茫之中：网上卖药只是看上去很美？ 正
网售手工奶茶－原料难辨真伪
近期，火爆排队的网红奶茶店一路刷屏，使得“奶茶热”逐渐蔓延到了线上，掀起了网上售卖“手工自制”奶茶的热潮。北京青年报记者注意到，网店提及的“手工自制”并非生产工艺是“手工”，而是提供独立包装的奶粉、茶叶，消费者需要自己动手制作。同时这些打着“手工”、“自制”旗号的分装奶茶，缺失了一些重要的食品安
医药电商迎来新契机：监管松绑
医药电商迎来重大政策利好。5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，要求各界人士给以反馈，根据国家食药监总局的规定，反馈意见的截止日期为6月27日。 “这次征求意见的网上药品新规，是我从事网上药品经营以来最令人
第二家网售药品第三方平台试点获批
继95095医药平台后，国家食药总局15日公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业，即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站，大大降低了连锁零售药店进入电商的门槛，这样网上零售药品第三方平台将直接与天猫医药馆、京东医药城形成强势竞争。”消息人士认为，第三方平台不应被淘宝网、京
被食品谣言、中成药名忽悠－官方整顿食药秩序
被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。 国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管