接种者出现不明原因症状强生公司暂停新冠疫苗研究
据美媒报道,当地时间12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。 当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。 当地时间12日,强生公司发表声明称,暂停正在进行的新冠疫苗研究。图片来源:强生公司官网截图。 据报道,强生公司并没有说明这种“不明原因的症状”具体是什么。该公司在声明中说,“我们必须尊重该参与者的隐私。我们也在进一步了解该参与者的病情,在我们分享更多信息之前掌握所有事实,是很重要的。” 强生公司还在声明中表示,内部临床和安全医生等多方正在审查和评估参与者的健康状况。 强生公司称,严重不良反应在临床试验中并不少见,在涉及大量参与者的试验中,严重不良反应事件的数量,预计可能在一定程度上增加。 强生公司的新冠疫苗三期临床研究于9月开......阅读全文
为何?强生疫苗悄悄停产!
《纽约时报》援引知情人士的话报道称,强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。 强生发言人表示,新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。 但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫
南非拟开始接种强生疫苗
首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非,并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗,该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。 南非卫生部部长姆赫兹16日称,预计在未来的一个月内,还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始,南非订购的200
强生停止艾滋病疫苗试验
2023年1月19日获悉,强生公司停止了在美洲和欧洲进行的一项大型实验性艾滋病疫苗试验,此前在非洲进行的一项类似形式的疫苗试验失败,令对抗这种全球性传染病的希望落空。强生宣布了对正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的独立定期数据审查的结果。该研究的独立数据与安全监测委员会(DSMB)确定
疫情通报:印度重回第二,多国叫停强生疫苗!
4月14日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例10例,均为境外输入病例(广东4例,上海3例,山西1例,湖北1例,四川1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。 当日新增治愈出院病例11例,解除医学观察的密切接触者893人,重症病例较
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估!
强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,是一款只需接种1剂的疫苗,被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
强生宣布HIV疫苗临床试验结果-艾滋病疫苗来了吗
强生公司宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,这一多中心、随机、安慰剂对照、双盲的1/2a期临床试验招募了393位健康志愿者,志愿者分别来自美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国,结果显示,志愿者对HIV疫苗耐受性良好,并且100%产生了对抗HIV的抗体。 单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了9
-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万
强生新冠疫苗出现血栓问题:CDC和FDA建议暂停接种
继阿斯利康新冠疫苗出现血栓问题后,强生疫苗也迎来类似问题。 据外媒报道,在美国六名民众接种强生新冠疫苗出现了罕见的血栓问题后,食品药品监督管理局(FDA)和疾病预防控制中心(CDC)联合发布声明,建议暂停该疫苗的接种。 据悉,美国已经接种了700万剂强生新冠疫苗,不过先后有六名妇女在接种疫苗
接种者出现不明原因症状-强生公司暂停新冠疫苗研究
据美媒报道,当地时间12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。 当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。
欧洲药管局确认强生疫苗导致血栓-法国接种进度受影响
当地时间20日,欧洲药品管理局召开新闻发布会,就美国强生疫苗发表意见。 据法国BFM电视台报道,欧洲药品管理局介绍说,在接种过强生疫苗的700万人当中,发生8例罕见的严重血栓病例,其中1例身亡。经过调查,已在接种强生疫苗与发生血栓之间建立联系,这与阿斯利康疫苗导致的血栓病例非常相似,强生公司应
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血
强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请
强生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。
全球日增确诊超72万例-美国、南非叫停强生新冠疫苗接种
4月13日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,其中境外输入病例11例(上海5例,广东3例,天津1例,福建1例,四川1例),本土病例1例(在云南);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在上海)。 当日新增治愈出院病例7例,解除医学观察
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市:预防中重度COVID19
强生(JNJ)近日宣布宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定
美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格!
医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格(BTD),用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒(RSV)介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染,每年影响全球超过6400万人。老年人
强生疫苗在美提交审批申请,只需接种一剂即可发挥作用
当地时间 2 月 4 日,美国强生公司宣布,其子公司杨森制药(Janssen Biotech)已使用 III 期临床数据向美国食品和药品管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请。该申请随后将交由外部专家审理,审理过程通常持续 3 周左右。 强生疫苗只需接种一剂即可发挥作用,临床数据显
-首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?
此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块
强生奖学金计划接受申请
最近,强生奖学金计划(Johnson & Johnson Scholars Award Program)正在接受申请,申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。 2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展,在她们职业
-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万
涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。 上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效
强生医疗成立中国研发中心
医药外资企业纷纷在中国建立研发中心。日前,强生公司宣传强生医疗亚太研发中心在苏州正式成立,该中心由强生(苏州)医疗器材有限公司创建,专门针对亚洲新兴市场(主要包括中国和印度)设计和开发医疗器材及诊断产品。 该研发中心是强生公司“适宜市场创新战略”的一部分,该公司相关负责人表示:“每天
强生携手华为,移动琅琊舍我其谁?
强生华为强强联手,重磅出击移动医疗市场 近日,华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台,为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作,打造全方位个人血糖管理系统。强生旗
强生近期大动作!用埃博拉平台开发新冠病毒解决方案
美国强生公司是第一批宣布研发新型冠状病毒疫苗的企业之一,并且曾经成功研发并量产了抵抗埃博拉病毒的疫苗。如今,它正与众多机构扩大合作加速新冠病毒(COVID-19)疫苗的研发。 据悉,近日强生公司已与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作生产了一种针对新型冠状病毒的疫苗。强生正试图与BA
美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!
据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前
强生完成对Aragon制药的收购
强生(JNJ)8月19日宣布,已完成对Aragon制药的收购。该公司是一家私营药品研发公司,业务主要集中在激素诱发的癌症领域。 此次收购,囊括了Aragon制药雄激素受体拮抗剂项目,包括前列腺癌主导候选药物ARN-509,该项目的开发将由强生旗下杨森(Jassen)研发单元接管。 A
强生ponesimod-III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au
强化激励做强生物医药
近来,上海、江苏、河北等地通过协助龙头企业定制研发实验室、提供技术服务平台、加快企业培育孵化等形式,加强生物医药基础研究和科技创新能力,全方位发展生物医药产业。作为我国经济结构转型和社会健康发展的支柱性产业,生物医药产业在政策引导、市场需求以及技术突破等多方面推动下,逐步实现从传统向创新的转型升