重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PDL1新药
今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在经FDA批准的靶向治疗后有所恶化进展。这次FDA的批准是基于3期OAK和2期POPLAR临床试验研究的积极结果。OAK研究显示,TECENTRIQ提高了整体研究人群的中位生存期13.8个月,比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月(中位总生存期[OS]:13.8个月对比9.6个月; HR = 0.74, 95%CI:0.63, 0.87)。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。 根据美国癌症协会统计,光在2016年就将有超过22.4万的美......阅读全文
重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PDL1新药
今天,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。适用患者人群在含铂化疗期间或之后疾病以后有所恶化进展,或者他们的肿瘤具有EGFR或ALK基因异常,在
抗肺癌新药不破坏健康细胞
莫斯科电子技术学院开发出一种抗肺癌新药。与同类产品不同,这种基于有机复合物的药物使用程序简单,不会对健康细胞产生毒性。相关研究发表在《国际分子科学杂志》上。 目前,以顺铂为基础的药物被广泛用于治疗癌症,它可以减缓和阻止癌细胞的生长。然而,这些药物也可能对健康细胞产生不利影响,从而对身体的总
肺癌患者福音:新药Afatinib获批治疗转移性非小细胞肺癌
【FDA批准吉洛特里夫(Afatinib)治疗EGFR突变非小细胞肺癌】美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其肿瘤具有经FDA批准的无耐药表皮生长因子受体(EGFR)突变。新的标签包括另外三个EGFR突变的数据:L861Q,G719X和S768I
美国批准治疗肺癌新药上市
据世界卫生组织,肺癌为全球第一大癌症,仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA(pembrolizumab)的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展,且肿瘤表达
抗肺癌新药CM118将进入临床
日前,上海再新医药科技有限公司宣布,公司的抗肺癌新药CM118项目已经完成临床前研究,并向上海市食品药品监督管理局提交临床申请。 CM118是一种选择性MET激酶和ALK激酶抑制剂,它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计,在保留其优点的基础上,进一步克
转移性肺癌的病因
转移性肺癌是身体其他部位的恶性肿瘤转移而来,其途径可以是血行播散、淋巴道转移或邻近器官直接侵犯。以绒毛膜癌、乳腺癌多见,恶性软组织肿瘤、肝癌、骨肉瘤和胰腺癌次之;还有甲状腺癌、肾癌、前列腺癌等。 肺转移瘤以血行转移最为常见,血行转移为肿瘤细胞经腔静脉回流到右心而转移到肺。淋巴道转移多由血行转移
转移性肺癌的诊断
1.影像学特点 转移性肺癌的X线表现: (1)结节型 通常是肺小动脉和静脉内的小癌栓所致。X线线上表现为单个、数个或数十个肺部结节,结节病灶分布在下肺叶较上肺叶多。部分转移性肺癌病灶表现为粟粒型。单发转移性肺癌胸部CT表现为边缘光滑或浅分叶,四周一般没有子病灶。肾癌转移性肺癌的转移结节可成“
转移性肺癌的介绍
转移性肺癌系指任何部位的恶性肿瘤通过各种转移方式转移至肺部的肿瘤。约60%以上的恶性肿瘤初次就诊时就有肿瘤转移,其中30%~50%肿瘤转移到肺部。不同部位的肿瘤转移到肺部的发生率不同,其中,甲状腺癌、乳腺癌、肾癌、绒毛膜癌、骨肉瘤发生率最高,可达60%~90%,肝癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌次之
转移性肺癌的治疗
外科手术治疗、化疗和放射治疗是转移性肺癌的三个主要治疗方法。治疗的选择需要视原发肿瘤的状态、转移性肺癌的类型、部位、数量及患者的一般状况来决定。外科手术治疗是转移性肺癌治疗的第一选择,也是目前治疗转移性肺癌的标准治疗手段。如果没有其他部位的转移,肺转移瘤切除术可以达到根治的效果。许多肿瘤对于化学
普米斯PDL1双特异性抗体获批临床
3月9日,CDE官网显示,普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体(PD-L1)在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体(项目编号:PM8001),已于近期获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验通知书,拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。 PM8001以分子量小、稳定性好的单
转移性肺癌的鉴别诊断
1.肺结核瘤 单发、空洞,多呈厚壁裂隙样,可见局限弧形、环形或弥漫性斑点状钙化。与肺门间常有索条状阴影相连,附近肺野有卫星灶。 2.肺曲霉菌球病 肺曲霉菌球病的肺部病变可有典型的空气新月征时,而且可以随体位改变而变化。 3.粟粒性肺结核 当转移性肺癌表现为肺部多发性结节时,需要与粟粒性
美批准免疫疗法治疗非小细胞肺癌
美国食品药品管理局(FDA)日前批准肿瘤免疫疗法KEYTRUDA可用于一线治疗PD-L1高表达(在肿瘤细胞中表达率超过50%)、不伴有EGFR或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这一批准是基于一项名为KEYNOTE-024的随机
转移性肺癌的临床表现
转移性肺癌大多数无特异性临床表现,约2/3患者无症状,1/3患者出现不典型的症状,如咳嗽、咳痰、咯血、胸闷、胸痛及气短,晚期可以出现呼吸困难、低热、消瘦等表现。转移性肺癌临床症状轻重与原发肿瘤的组织类型、转移途径、受累范围有密切关系,如果转移性肺癌并发癌性淋巴管炎、大量胸腔积液、肺不张或上腔静脉
5大免疫治疗“网红”:掀起膀胱癌治疗革命
时下,抗癌圈最火的莫过于免疫疗法,其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。 随着免疫疗法的出现,膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例,若仅接受标准化疗,仅5%的患者生存期超过5年,而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。 针对膀
阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS
阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗,以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法,在一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床POSEIDON研究中,与单独化疗相比,两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期(PFS)的显着改善。
默沙东肿瘤免疫疗法获中国批准,治疗PDL1阳性肺癌!
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为一种单药疗法一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:采用一款NMPA批准的检测方法证实为肿瘤
肺癌新药中国临床开发门槛提高
以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂和靶向疗法的出现不仅变革了肿瘤临床治疗方式,显著延长了癌症患者生存时间,也改变了医生评估癌症治疗效果或处理不良事件的方式,同时也使人们对癌症有了更全面的认识。 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗药物也逐渐从曾经的化疗药转变为肿瘤免疫治疗。监管方
转移性肺癌的鉴别诊断及治疗
鉴别诊断 1.肺结核瘤 单发、空洞,多呈厚壁裂隙样,可见局限弧形、环形或弥漫性斑点状钙化。与肺门间常有索条状阴影相连,附近肺野有卫星灶。 2.肺曲霉菌球病 肺曲霉菌球病的肺部病变可有典型的空气新月征时,而且可以随体位改变而变化。 3.粟粒性肺结核 当转移性肺癌表现为肺部多发性结节时,
一线治疗肺癌显著延长总生存期!KEYTRUDA再获重磅喜讯
今日,默沙东(MSD)公司宣布了一条重磅好消息,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年死于肺癌的人数比结肠癌、
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和A
默沙东PD1免疫疗法Keytruda一线治疗PDL1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),具体为肿瘤高水平表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)、无表
Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分
罗氏Tecentriq获批,可治疗PDL1阳性肺癌
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南,推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法,一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具体适用人群为:至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌,这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者,FDA表示:阿法替尼可以
中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
无论KRAS突变状态如何-Keytruda单药治疗NSCLC可让患者获益
日前,默沙东(MSD)宣布,抗PD-1疗法Keytruda作为单药一线治疗PD-L1阳性肿瘤(TPS≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,无论患者KRAS突变状态如何,均能改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。这些结果是基于对关键性3期KEYNOT
转移性肺癌的临床表现及诊断
临床表现 转移性肺癌大多数无特异性临床表现,约2/3患者无症状,1/3患者出现不典型的症状,如咳嗽、咳痰、咯血、胸闷、胸痛及气短,晚期可以出现呼吸困难、低热、消瘦等表现。转移性肺癌临床症状轻重与原发肿瘤的组织类型、转移途径、受累范围有密切关系,如果转移性肺癌并发癌性淋巴管炎、大量胸腔积液、肺不
转移性肺癌的病因及临床表现
病因 转移性肺癌是身体其他部位的恶性肿瘤转移而来,其途径可以是血行播散、淋巴道转移或邻近器官直接侵犯。以绒毛膜癌、乳腺癌多见,恶性软组织肿瘤、肝癌、骨肉瘤和胰腺癌次之;还有甲状腺癌、肾癌、前列腺癌等。 肺转移瘤以血行转移最为常见,血行转移为肿瘤细胞经腔静脉回流到右心而转移到肺。淋巴道转移多由
PD1/PDL1抑制剂对转移性非透明细胞肾癌展露抗瘤活性
转移性非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)由具有不同临床和分子特征的异质性疾病组成。超过25%的RCC患者具有非透明细胞组织学特征,任何RCC亚型都可以看到肉瘤样或横纹肌样分化,这种分化与不良预后相关。靶向药物虽然对nccRCC的生存有一定的改善,但是nccRCC的存活率仍然很差。 PD-1
默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗