阿诺医药和罗氏开展与PDL1单抗“T药”的联合用药临床试验

专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医药”) 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验。 这项联合用药I期临床试验(即AN2025S0101),是一项单臂开放、多中心、I期的剂量探索研究,以评估AN2025和AN0025在局部晚期/转移性实体瘤患者中与阿替利珠单抗联合应用的安全性、耐受性和药代动力学。此外,还将对这些联合治疗的初步疗效进行评估。这项研究的主要目的是根据剂量限制毒性(DLT)确定与阿替利珠单抗 同时给药时的合适剂量。 该研究包括三个限制性毒性(DLT)观察周期,每一个DLT观察期将维持一个21天的治疗周期。该研究预计招募12-63名受试者,所有入组的患者将接受联合用药......阅读全文

罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品

  美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议,以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内,罗氏将向PacBio支付7500万美元。   罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术   去年,罗氏曾向 Illumina发起收

罗氏公司TUNEL细胞凋亡检测程序

(In situ cell death detection kit-POD法)一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的dU

罗氏收购Lumora的核酸纯化技术

  罗氏正在购买Lumora核酸纯化中的热洗脱技术及相关产品,该技术可用于多种样品类型,诸如福尔马林固定后石蜡包埋的肿瘤样本。罗氏表示,计划将该技术整合到测序流程解决方案中。  罗氏称,该技术仅用于研究。  罗氏也表示,Lumora的该项技术用时较短,数分钟内即可自动分离FFPE(福尔马林固定后石蜡

罗氏收购CAPP-Medical,抢占ctDNA市场

  日前,罗氏宣布收购CAPP Medical,一家在2013年由斯坦福大学的肿瘤学家和行业老兵成立的基因组学研发公司。该公司专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)进行癌症筛查和监测的技术。具体的财政细节并未透露。  CAPP M

罗氏欲57亿美元收购Illumina

罗氏向Illumina发出敌意收购要约报价57亿美元  北京时间1月25日下午消息,世界最大的抗癌药制造商罗氏控股(Roche Holding AG)今日发布公告称,将对美国生命科学企业Illumina Inc发起敌意收购要约,报价57亿美元现金,以增强在生物制药领域的研发能力。

70亿项目,罗氏叫停!

  1月29日,据HOOKIPA Pharma公告,已收到罗氏决定终止与HOOKIPA共同开发用于治疗KRAS突变癌症的HB-700项目的通知。自2024年4月25日起,HOOKIPA将重新获得HB-700相关知识产权组合的完全控制权,并拥有完全合作和许可权。在此之前,HOOKIPA仍有机会和资格获

罗氏454追踪“超级细菌”传播途径

2011年6月,一位女性肺部感染伴呼吸困难的患者被美国国家健康研究所的医院收治,很快被确诊感染了对多种抗生素具有耐药性的肺炎克雷博氏菌,在其住院期间医院使用了最严格的防止院内感染的措施,包括隔离病人、清洁病人所接触的医疗器械等等。在其住院期间,未发现院内感染事件,病人于2011年7月治愈出院。然而,

罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格

  来源:生物谷 发布者:张小圈 日期:2018-05-14 今日/总浏览:3/4608   食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法

年营收615亿法郎-罗氏公布2019年财报

  罗氏于今日公布了2019年财报,整个公司全年实现收入615亿瑞士法郎,同比增长8%,其中制药部门收入485亿瑞士法郎(+10%),诊断部门收入129亿瑞士法郎(+1%)。营业利润达175.48亿瑞士法郎,同比增长19%;现金流增长13%到167.64亿元。  具体产品方面,原肿瘤“三剑客“贝伐单

科伦药业的PDL1单抗KLA167注射液获受理

  四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。  肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗

默沙东Keytruda-6周给药一次患者友好方案将在二季度获批

  根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分

肺癌药物

  肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来,有多款抗癌新药获批,涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等,为肺癌患者带来了新选择。  2020年2月,中国广泛期小细胞肺癌患者迎来

复宏汉霖PD1美国上市之路启程,拟招募200名美国受试者

  2022 年 11 月 29 日,复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®(斯鲁利单抗)对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药 (ClinicalTrials.gov 登记号:NCT05468489) 。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。  基于 FDA

罗氏PD​L1在中国获批治疗小细胞肺癌!

  2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。  一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治

阿斯利康PDL1单抗英非凡有效改善广泛期小细胞肺癌预后

  在十一国庆假期期间,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》上发布了小细胞肺癌的一项研究成果—CASPIAN研究证实:阿斯利康公司的PD-L1单抗英非凡(imfinzi,德鲁单抗)联合化疗能有效改善广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的预后。这是小细胞肺癌治疗领域沉寂近二十余年来的首次重大突破。图1:德鲁单抗联

FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断

  近日,罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1(SP142)作为补充诊断,以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的PD-L1表达水平,这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ(atezolizumab)。  2016年5月18日首个PD-L1单抗at

FDA授予基因泰克肺癌PD1药物突破性疗法地位

  在药物的临床实验中,Genentech使用母公司罗氏开发的免疫组化分析技术,描述了PD-L1在非小细胞肺癌患者中的表达状态。  “我们致力于个性化医疗,准备与伙伴一起测试开发像MPDL3280A这样的药物,这能帮助我们找出,哪些人适合使用我们的药物”罗氏公司首席医疗官Sandra Horning

罗氏HIV和HCV-MDx获得CE标志

  2014年12月8日,罗氏公司今天表示,其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。  Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检

罗氏协办中国癌症防治科普宣传计划

据中国医药报讯 为加强科普宣传,遏止我国居民癌症发病率上升势头,提高疾病的治愈率,降低死亡率,上海罗氏制药有限公司积极协办“对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”。 “对话希望-2008年中国癌症防治科普宣传促进计划”由卫生部和中国抗癌协会共同发起并主办,该项目将组织国内著名医学专家,

罗氏收购Alnyam-展开RNAi领域最大合作

来自纽约7月9日的消息,全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam(Nasdaq: ALAN),并已与其签订总值为10亿美元的合作协议,联合开发以RNA干涉(RNAi)技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作,也是自上周五英国制药公司阿

帕罗二氏综合征的病因

  帕-罗二氏综合征的原因尚未明了。由于部分病例伴有包括Horner综合征在内的颈交感神经障碍症状,一般认为与自主神经系统的中枢性或周围性损害有关。  近年研究发现,部分帕-罗二氏综合征患者常并发错构瘤、先天性动脉瘤、脑发育不全等,推测遗传因素致胚胎发育异常,也可能与本病有关。另外,本病少数可继发于

罗氏专用PCR板的应用及特点

  一:罗氏专用PCR板的应用:  广泛应用于遗传、生化、免疫、医药等领域,不仅应用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究,还可用于疾病的诊断或任何有DNA,RNA的地方,属于实验室一次性易耗品。  二:罗氏专用PCR板的材质:  1、其本身材质在当今主要以聚丙烯(PP)为主,能更好适应PCR反应

帕罗二氏综合征的概述

  帕-罗二氏综合征(progressive hemifacial atrophy)也称之为Parry-Romberg综合征。为一种进行性单侧面部组织的营养障碍性疾病,少数病变范围累及肢体或躯体,称为进行性半侧萎缩症。其临床特征是一侧面部局灶性的皮下脂肪及结缔组织的慢性进行性萎缩,肌纤维并不受累,严

FDA批准罗氏最新HIV检测仪

  据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA),并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,到2010年年底,美

罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准

  9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。   克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CF

529亿!罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant

    2023年10月23日,罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议,包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。  Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立,负责RVT-3

Roche罗氏LightCycler480辅助器简介

适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统,包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶,内毒素含量控制在安全标准内。独有的

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

罗氏10亿美元收购基因诊断公司

  瑞士制药巨头罗氏12日宣布,同意以10.3亿美元的价格收购Foundation制药公司56.3%的股权,以推动个性化癌症诊疗和药物开发。后者是一家分子诊断测试研发机构。  根据协议,罗氏将以每股50美元的价格收购Foundation制药公司1560万股现有股票和500万股新发行股票。该报价较后者

罗氏菌属使用说明书

资源名称:罗氏菌属种属:Rothia│sp.分离基物:树皮表面提供形式:斜面培养物安全等级 1存储条件:定期移植法基本概念:(1)菌群:由多种细菌混合组成的相对稳定的细菌群体,具有某些共同性状。如大肠菌群包括大肠杆菌、产气肠细菌及他们之间的过渡类型。(2) 菌属:菌种的上一级分类,通常性状相近、亲缘