科伦药业的PDL1单抗KLA167注射液获受理
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。 肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗后的突破性进展,是当前肿瘤药物研发的热点。免疫检查点PD-1/PD-L1单克隆抗体药物是肿瘤免疫治疗的里程碑,已上市药物Opdivo (PD-1)、Keytruda (PD-1)、Tecentriq (PD-L1)、Bavencio (PD-L1)的临床研究数据证实抗PD-1/PD-L1单抗能显著延长非小细胞肺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肾癌、头颈癌等多种肿瘤患者的总生存期,且安全性优于传统化疗药物或靶向药物。《美国NCCN指南2017版》已推荐以上药物广泛用于非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、膀胱癌等恶性肿瘤的一线或二线治疗。这些药物目前尚......阅读全文
科伦药业再出奇招!旗下男性大健康品牌亮相在即
2022年8月27日,由四川科伦药业股份有限公司主办的“OKMAN品牌亮相会暨万爱达®-枸橼酸西地那非口崩片上市会”即将在中国杭州隆重召开。大会拟邀近百位医药大健康领域的行业专家及技术大咖到场,共同为男性大健康事业发展助力。科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药
科伦药业失手利君国际-三巨头混战大输液领域
有人欢喜有人愁。 一度被业界看好的科伦药业(002422.SZ)与利君国际(2005.HK)的强强联合,终因未获得香港SEC的批准而以失败告终。 因控股意愿引发香港证监局担忧,科伦药业于10月31日晚宣布放弃收购利君国际,此前该收购曾两度延期。 长期跟踪医药领域,并关注科伦药业
科伦药业肿瘤免疫争头功-大输液巨头转型后人能否借鉴
科伦药业9月15日晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。科伦药业在公告中表示,KL-A293注射液为科伦博泰与安源医药共同开发的具有自主知识产权的第二代肿瘤免疫检查点抑制剂,作用机制明确,拟用
含羟乙基淀粉类药品安全被警示-科伦药业恐受冲击
2月26日,国家食药监总局发出警示,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 记者获悉,在这之前,欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。 在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来,由于羟乙基淀粉类药品整个市场上
科伦药业IPO前夕突陷环保门-晨鸣纸业两度上榜
此前已三次上会的科伦药业或因环保问题无法上市 环保部近期点名34家上市公司没有履行环保整改承诺,“绿色证券”风暴似已再次卷起,但记者查阅过往资料后发现,34家“曝光”名单中有数家公司已不是第一次上榜。其中,晨鸣纸业(000488)已经两次上榜,而即将上市的科伦药业(002422)也名列其中,其或因
科伦药业的PDL1单抗KLA167注射液获受理
四川科伦药业股份有限公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液“获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。 肿瘤免疫疗法是继化疗、靶向治疗
科伦药业盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况公告如下: 盐酸替罗非班氯化钠注射液为默克公司开发的抗血小板药物,1998年在美国批准上市,2004年在中国批准上市,用于末次胸痛发作12小时之
科伦药业:注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚,科伦药业披露,公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书,同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉,KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合
绝对大手笔!科伦药业拟投51.61亿建“生物医药”产业园
科伦药业7日早间公告,公司及其子(分)公司拟投资建设生物医药产业园项目。 据公告,生物医药产业园项目建设主要包括“生物技术药物产业基地”和“cGMP国际车间”,公司将采用总体规划、分阶段实施的方式。预计项目占地面积200亩,计划总投资额为51.61亿元,其中:建筑工程费4.82亿元;设备购置费
科伦药业创新1类化学药品KL280006注射液获注册受理
4月23日午间发布公告称,公司于近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ 受体激动剂 KL280006 注射液获国家市场监督管理总局注册受理。 据了解,术后疼痛为临床最常见的急性疼痛,阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛,尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米
新疆乌伦古河流发现多种犬熊科化石
犬熊科Amphicyonidae是犬形亚目中一个比较古老的科,从晚始新世出现,到晚中新世灭绝,没有留下任何后裔。然而犬熊科在食肉目的演化历史上曾经创下辉煌的篇章,尤其是在早中新世和中中新世,犬熊科是陆生食肉目中最具生态意义的科,种类和数量一般都在动物群中占优。 在欧洲和北美发现大量犬熊科化石的
科伦火力全开!4大品种接连获批,22款1类新药、20个首仿
近段时间,科伦药业喜讯连连:头孢类注射剂、青霉素类注射剂拿下国采入场券,4类仿制药接连获批......近年来,科伦药业大力推进“创新驱动”战略,目前有33款新药(22款1类新药)处于申请临床及以上阶段,PD-L1单抗上市在即,多个ADC药物实现海外授权;95个过评品种(35个为首家)亮眼,三大“光脚
美国科学家研发切伦科夫冷光成像技术
美国核医学学会7月1日表示,新出版的《核医学杂志》报道了名为切伦科夫冷光成像(Cerenkov luminescence imaging)的新型光学成像技术。据文章作者介绍,新技术有望帮助人们诊治癌症和其他疾病,以及更快和更有效地开发放射性药物。 研究负责人、斯隆-凯特灵纪念癌症中心
科学家实现红外频段的反向切伦科夫辐射
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500169.shtm为了构建基于极化激元的光电集成回路,迫切需要研发可在片上集成的纳米光源作为信息输入端口。“反向切伦科夫辐射”具有带电粒子运动方向与产生电磁辐射方向相反的特点,可以有效屏蔽运动粒子对辐射
仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!
作为我国药品市场的主力,仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际,仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕,国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计,2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文(仿制3/4/6类,不含补充申请
特伦德伦伯格试验的介绍
特伦德伦伯格试验又称单腿独立试验,是病人用健侧下肢站立,主动抬起患侧腿,然后改换用患侧下肢站立而提起健侧腿。用于诊断髋关节脱位、髋内翻畸形、股骨颈骨折。
流感“神药”推向风口,65亿市场每片仅1元
甲流侵袭,流感“神药”奥司他韦再度被推向风口,出现热卖甚至紧缺的情况。奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏,2005年及2006年,罗氏分别将奥司他韦ZL授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场,东阳光药迅速
仿制药最高降幅95%,诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏?
太刺激!华海、科伦纷纷发喜报,谁是大赢家? 没有一个冬天不可逾越,没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判,躲不过常态化的集采。 2021年立春之日,又是一个阳光灿烂的日子,120余家药企,45个品种,80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采,某参与谈判的企业代表紧张依旧,
特伦德伦伯格试验的检查过程
病人取站立位,检查者站在病人背后,嘱病人用健侧下肢站立,主动抬起患侧腿,然后改换用患侧下肢站立而提起健侧腿。在两下肢交替站立时,检查者观察提腿一侧的臀皱襞上升或是下降情形。
特伦德伦伯格试验的注意事项
不合宜人群:无。 检查前禁忌:无特殊禁忌。 检查时要求:检查放松心情,应该积极面对,并积极配合检查。
特伦德伦伯格试验的临床意义
异常结果:检查结果为阳性,即健腿站立时,患侧臀皱襞升高;用患腿站立时,健侧臀皱襞下降,则为阳性。本试验阳性常提示髋关节病变,可见于髋关节脱位、髋内翻畸形、股骨颈骨折不连接以及臀肌麻痹或无力。 需要检查的人群:站立时腿部疼痛,无力的人群。
CFDA发布药品质量公告-上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期),在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示,抽验的4209批次产品中,有49批次产品不符合标准规定。其中,25个基药品种3450批次产品,有40批次产品不符合标准规定。 根据公示,在生产环节抽检不符合规定的品种包括:标示生产
成都公示156个生物医药产业高质量发展资金项目
按照成都市经济和信息化局《关于组织开展2022年成都市生物医药产业高质量发展资金和医疗美容补助资金项目申报工作的通知》(成经信财〔2022〕33号)有关规定,经单位申报、区(市)县相关部门审核推荐、专家评审、现场核查及第三方审计等程序,拟对156个生物医药产业高质量发展资金项目(名单见附件)给予
药品问题频频曝光-医药公司避重就轻
自年初以来,多家医药上市公司旗下产品被曝存在诸如有毒物质超标、广告夸大宣传等现象,面对媒体及公众的质疑,上市公司倒是镇定自若,或引经据典,或顾左右而言他。 被曝汞超标 同仁堂搬药典解释 据《广州日报》5月17日报道,先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)
2015中国医药上市八大家族企业出炉!
9月8日,《福布斯》中文版发布“中国现代家族企业调查报告”,调查范围包括沪深两地上市的民营家族企业和在港交所上市的内地民营家族企业。同时,福布斯中文网还发布了在A股及港交所上市的“2015福布斯中国上市家族企业Top100”的榜单;前三位分别是美的集团、碧桂园集团和新希望集团
集采威力爆棚!注射剂平均降幅达75%,接下来会如何?
集采威力爆棚!预计1年节约124亿元,45个品种合计550亿元即将变天!注射剂平均降幅达75%,接下来会如何? 拟中选企业118家,拟中选产品158个,平均降价52%,最高降幅96%,企业拟中选比例提高至71%。第四批集采速战速决,官方拟中选名单3日晚已经公布。初步测算,第四批药品集采预计1年
羟乙基淀粉欧洲或退市-国内入基药高价中标
冰火两重天,这是羟乙基淀粉在欧美和中国处境的真实写照。 日前,《每日经济新闻》刊发的《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响,让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。而将此药作为主推产品的科伦药业和华润双鹤的股价近几日双双出现下跌。 事实
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种-中国企业杀出重围!
数据显示,石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元,目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
伦代试验的概述
伦代试验是通过下述原理进行的。食物进入胃内可直接或间接地刺激胰腺分泌,食物中的脂肪酸和氨基酸可刺激十二指肠与空肠上段释放缩胆囊素(CCK),CCK又促进胰腺分泌消化酶。
伦代试验检查作用
伦代试验对慢性胰腺炎及胰腺癌的诊断有参考意义。慢性胰腺炎:试验阳性率80%-90%。胰腺癌:试验阳性率70%-80%。