国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 “生物制药合同生产试点项目的启动，是公司在中国生物制药业务的重要里程碑。”勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示，“我们将加快生物制药基地的建设，突破原本生物制药产业链中的‘生产瓶颈’，为客户提供世界水平的，先进的生物制药技术、委托生产管理体系、质量保障体系以及产品的供应链管理；我们还会与更多的中国药物研发企业与机构合作，促进中国创新药物的临床研究......阅读全文
柳叶刀：在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
●在健康人群中，特异性逆转剂idarucizumab 可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全® 的抗凝效应。 ●通过五分钟单次idarucizumab输注即刻达到完全逆转，且耐受良好。 ●Idarucizumab已提交美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部进行上市
2022年COPD主要市场将达到140亿美元
根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，目前，慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK
国谈“收官战”：罕见病药和中医药同进场
《科创板日报》11月20日讯（记者郑炳巽）经过前3天的鏖战，2023年医保国谈终于来到最后一天的“终局之战”。 据《科创板日报》记者现场了解，在国谈第四天，涉及的谈判品种以罕见病用药及中成药居多，全天预计有超过30家企业进场，而阿斯利康、正大天晴、上海君实等前两天的“老面孔”均有再次亮相。
治疗1型糖尿病，新药3期临床取得积极结果
日前，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布，双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。
肺纤维化疗法获FDA突破疗法认定－降低肺功能下降速度57％
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib）突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。2014年，Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。目前，
股价翻4倍！生物技术公司MabVax怎么做到的？
--MabVax是一家临床阶段的生物技术公司，拥有一个全人源化抗体发现平台，专注于临床开发产品的快速转化，以解决癌症治疗领域未满足的医疗需求。昨日，该公司股价翻了4倍，从上周五的收盘价0.59美元飙升至2.46美元，原因竟然是......该公司与德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）签署了一项资产收购协议
－勃林格礼来IDF启动全球最大糖尿病对话调查
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)12月2日宣布，启动一项全球最大的糖尿病跨国统计调查，目的是调查医生和2型糖尿病患者之间在确诊时(diognosis)和改良治疗(treatment modification)时的对话(conversat
肺癌新药Giotrif®－（阿法替尼*）又获新进展
-美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请 -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定，拟用于治疗罕见病的产品特有地位 -欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）正面评价更新的Giotrif® （阿法替尼*）欧洲说明书 （德国殷格翰，8
两家美国创新生物技术公司牵手丹麦巨头诺和诺德
当地时间周四（1月4日），丹麦制药巨头诺和诺德在官网宣布，其分别与Omega Therapeutics, Inc.和Cellarity Inc.两家美国生物技术公司达成研究合作协议。 据了解，Omega和Cellarity都是美国生物平台创新公司、顶级风投机构Flagship Pioneeri
勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称，FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中，FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出，这些问题需要在
勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床
近日，勃林格殷格翰发布消息称，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。 来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc
尼达尼布5个月神速获批！
9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请（JXHS1700020，JXHS1700021）获得CFDA批准，用于治疗特异性肺纤维化（IPF）。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药（见：阿法替尼获批上市，优先审评加速海外新药登陆中国；恩格
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA）人用医药产品委员会（CHMP）给予了idaruc
口服抗凝血剂！Pradaxa在静脉血栓栓塞儿科群体安全有效
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了口服抗凝血剂Pradaxa（dabigatran etexilate，达比加群酯）两项儿科研究的结果。 数据显示，Pradaxa在治
喜讯！礼来糖尿病复方新药Jentadueto－XR获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）片剂，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和礼来联合销售，该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿
蝙蝠和野生动物中的冠状病毒
直播预告丨【6月22日-第四期】蝙蝠和野生动物中的冠状病毒时间：6月22日，20:00-21:30讲座题目：蝙蝠和野生动物中的冠状病毒 收看方式一：Zoom用户 收看方式二：“码”上开课了 大会战略合作伙伴: 爱德士 世纪元亨 黄金赞助: 勃林格殷格翰 更多赞助火热征集中...
2019糖尿病公司TOP10：诺和诺德、礼来领跑，GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
FDA授予治疗精神分裂症新药突破性疗法认定
5月24日，勃林格殷格翰（BI）宣布，FDA授予 BI425809用于治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）突破性疗法认定（BTD）。该公司还宣布，计划启动一项创新型III期CONNEX临床试验，用于评估BI 425809在改善成人精神分裂症患者认知方面的安全性和有效性。 认知障碍是精神分裂症
创新抗癌药－百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工
2019年9月27日，百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力，以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替
三星投资47亿元拟建全球最大规模生物制药厂
三星集团在韩国仁川松岛共投资8500亿韩元（约合人民币47亿元），计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。该厂建成后，三星旗下的三星生物制剂公司(Samsung Biologics)有望成为全球生物药品代工生产（CMO）企业的龙头老大。 韩国总统朴槿惠等人士出席三星生物制剂第三工厂建设工程动工
新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医
揭开“女性伟哥”的粉红面纱
最近，帮助增强女性性欲的药物氟班色林（商标名Addyi）在历经长时间的争取后，终于获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批准。这一消息随后占据了各大媒体版面，吸足了大众眼球。对此，支持者和质疑者纷纷发声，各类建议、警示和批评不绝于耳。 从女性角度来说，支持该药物的游说行动主张不应忽视女性的性需
2015年全球并购交易创新高，Top15近半数超100亿美元！
说到医疗健康产业的并购，当然是以“数据”为标准，用事实说话。本文是GEN网站统计的2015年全球并购交易，毫无疑问，大家记住了辉瑞和爱力根的1600亿美金的并购。事实上，除了他两，进入Top15榜单中，有近半数超过100亿美元呢！在2014年超过100亿美元的并购有5例，2013年仅2例。 #
勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了糖尿病药物Jardiance（empagliflozin，恩格列净）里程碑意义的临床研究（EMPA-REG OUTCOME）新的分析数据。数据显示，在确
达比加群酯治疗房颤（AF）胃肠道出血风险升高
达比加群酯（通用名：dabigatran，商品名：Pradaxa）是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的新型抗凝血药物，是继华法林（warfarin）之后50多年来上市的首个抗凝血口服新药，具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。Pradaxa是一种简
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。 这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者，并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分
65亿市场又迎来“搅局者”－石四药两药品获批
石四药集团有限公司发布公告称，集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液（包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg）及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液（250ml及100ml）的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构
国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
目前全球共有6款“列净”类单方药物上市，分别为：Canagliflozin（卡格列净/坎格列净）、Dapagliflozin（达格列浄）、Empagliflozin（恩格列净/艾格列净）、Ipragliflozin（伊格列净/依格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）以及tofogli
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%，Co
Ofev获FDA突破性药物资格治疗进展表型慢性纤维化ILD
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。