国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 “生物制药合同生产试点项目的启动，是公司在中国生物制药业务的重要里程碑。”勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示，“我们将加快生物制药基地的建设，突破原本生物制药产业链中的‘生产瓶颈’，为客户提供世界水平的，先进的生物制药技术、委托生产管理体系、质量保障体系以及产品的供应链管理；我们还会与更多的中国药物研发企业与机构合作，促进中国创新药物的临床研究......阅读全文
勃林格殷格翰携Zealand－Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验
9月6日，勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布，勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发，该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创新肽类药物方面的专长
勃林格殷格翰欧唐宁具有长期心血管和肾脏安全性！
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示，与安慰剂相比，利格列汀（中文商品名：欧唐宁®，linagliptin）没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》（Di
首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段
2018年8月31日，勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务，这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。 “替雷利珠单抗成功
勃林格殷格翰TRAILR2/CDH17双特异性抗体进入临床试验
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布将双特异性和四价治疗性抗体BI 905711推进至首个人体临床试验，用于治疗晚期胃肠道（GI）癌症患者。 BI 905711是一种首创（first-in-class）的双特异性、四价治疗性抗体，被设计用于同时识别促凋亡肿瘤坏死因子
11家国内顶尖医院开展创新化合物早期临床研究
勃林格殷格翰携手11家国内顶尖医院开展创新化合物早期临床研究 近日，以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰宣布其“中国关键（China Key）” 项目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已与国内11家顶级医院达成临床研究战略合作。不同于过往跨国药企与国内医院的合作聚焦于临床后期阶段，此次
13亿美元！勃林格殷格翰押注新型免疫检查点抑制剂PTPN1/2
7月29日，勃林格殷格翰（BI）宣布，以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics，获得了一项临床前项目--PTPN1/2抑制剂。 BI表示，本次收购意味着其免疫肿瘤学产品线迈出了重要一步，也是公司迈向癌症治疗变革的一大步。 以PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂已改变多
世界最大私人制药公司成长史：127年专注创新
1885年7月24日，德国殷格翰，一家小型的酒石酸工厂易手。一周后，附近宾根小镇的商业注册文件中，留存了一份记录：“阿尔伯特勃林格，化工厂，始于1885年8月1日”。那一年，24岁的阿尔伯特开始创业。那家小化工厂，就是世界顶尖医药公司勃林格殷格翰的前身。 小工厂推陈出新 刚开始，小工
澳门首个新药临床试验正式启动
8月29日，澳门首个新药临床试验启动暨勃林格殷格翰携手澳门科技大学临床试验中心战略合作签约仪式举行。这不仅标志着澳门迈出历史性的一步——首次具备承接和开展新药临床试验的能力，更意味着粤港澳大湾区（以下简称大湾区）临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐，实现全域覆盖，为大湾区医疗创新注入新的活力。澳门药
BI进军内耳毛细胞再生研究领域－开发听力损伤的新型疗法
根据世界卫生组织的数据，全世界有超过3亿6000万人伴有致残性的听力损伤，其中3200万患者是年龄小于15岁的儿童，但没有有效的治疗措施。随着年龄的增长，听力损伤的患病率逐渐增高，严重影响老年人与人交流的能力和生活质量。由于全球人口老龄化现象，这一情况预计会急剧增加。而这些听力损伤的人群有一个共
中国生物医药CMO产业艰难前行
2006年回国创办生物医药CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤单地享受着幸福”。因为他和他的团队投身CMO产业时，国内的同行寥寥无几，许多药企仅把CMO当作副业。 而如今，这一现状正悄然发生变化。 今年6月，国际著名CMO公司勃林格殷格翰在上海张江大张旗鼓地建设新的CMO
欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉醇
勃林格靶向药物Giotrif治疗肺部鳞状细胞癌疗效优于Tarceva
勃林格殷格翰（BI）近日公布了肿瘤学药物Giotrif（afatinib，阿法替尼）一项大型III期头对头研究LUX-Lung 8（NCT01523587）的最新分析数据。该研究是迄今为止比较2种EGFR靶向药物的最大前瞻性III期研究，在一线含铂化疗方案治疗失败的晚期肺部鳞状细胞癌（SCC）患
－FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa－sNDA
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布，FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE)，是继
勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月F
诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查
为抗击新冠肺炎－药企联合电商推出线上医疗服务
GBI获悉，此前，国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》（简称“试行方案”）中曾提到，诊断方式应多管齐下。按照以往的“核酸阳性”标准并不能确诊全部患者，对此，试行方案在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”，对既往诊断排查结果进行了更正，以进一步提高救治成功率。 2
全球首个降低心血管死亡风险降糖药－销售额将达35亿美元
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟开发的SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）于2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。不过，这2家公司一直致力于让这种药物被批准用于治疗没有糖尿病的心力衰竭患者，现在，已有临床前数据显示出
开启新篇章－赛多利斯中国应用中心正式启用
2014年10月24日，赛多利斯中国总部举办了“赛多利斯应用中心启用典礼，” 赛多利斯全球实验室产品与服务部高级执行董事Michael Melingo先生、赛多利斯亚太区生物制药工艺部高级副总裁Joerg Lindenblatt先生和赛多利斯亚太
超20亿美元，瑞博生物与BI共同开发小核酸药物
2024年1月3日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd）及瑞博国际研发中心（Ribocure Pharmaceuticals AB）（统称“瑞博”）与德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成合作，宣布将共同开发
捍卫修美乐专营权八连胜！艾伯维与Coherus达成和解
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性
中山大学和杜塞尔多夫大学启动全球糖尿病项目
日前，由中山大学翁建平教授和德国杜塞尔多夫大学Michael Roden博士共同担任全球协调牵头人的全球糖尿病项目（项目号BI 1245.19和BI 1245.20）的研究者会议在南京成功举行。中山大学附属第三医院、复旦大学附属华山医院、第二军医大学附属长征医院、首都医科大学附属北京同
勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准口服抗癌药Giotrif（afatinib，阿法替尼），用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SqCC）患者的治疗。之前，Giotrif已获批一线治疗
2014第三届国际生物药高峰论坛•武汉
IBS 2014 (第三届国际生物药高峰论坛•武汉) 是中国地区最重要的生命科学行业论坛和相关产品展示推广平台。本届高峰论坛将于2014年10月16-17日在武汉光谷园区举行，本次论坛将继续为生物药领域相关人士提供一个广阔而专业的信息交流与合作平台。在这里您将获取最前沿的科技咨询，找到最合适的
勃林格与Hydra－达成第2项合作专注肾脏病领域
德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）近日与瞬时受体电位（TRP）通道调制领域的的领导者Hydra BioSciences公司签署了一项全球研究合作及授权协议，鉴别并开发小分子瞬时受体电位（TRP）抑制剂用于肾脏疾病的治疗。此次合作也标志着勃林格与Hydra之间的第二次合作。去年4月，双方达成了首次研
免疫疗法进军感染性疾病
9月2日，清华大学与勃林格殷格翰共同宣布，双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法，以满足患者的医疗需求。 据统计，感染性疾病是全球死亡率与发病率最高的疾病之一。在中国，慢性乙肝和肺结核的发病率和致死率都很高。尽管在过去几十年里，针对病原体的治疗与疫苗接种大大降低了感染性疾病的影响，它仍是人类
AbbVie为Humira构建ZL防护墙
Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物，自2002年首次获得FDA批准上市以来，已经累计创造了近1000亿美元的销售收入，而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元，今年上半年的销售额是88.34亿美元，预计201
噻托嗅按有效治疗哮喘儿科患者
一项新研究表明，对于病情难以控制的哮喘儿科患者，噻托嗅按（tiotropium）联合吸入性糖皮质激素治疗，能够改善肺功能，而副作用方面无明显变化。 Spiriva Respimat（tiotropium bromide，噻托嗅按）是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发的
不卖兽药只做诊断，入围全球最厉害的动物保健公司Top10
目前，大多数生物技术主要聚焦在“人类健康”上，有的专注于生产研发治疗疑难杂症的药品，有的专注于开发疾病诊断的方法。殊不知，目前全球前10大的动物保健公司也皆为外国企业。近日，FiercePharma发布了“全球最著名的10大动物保健公司”的榜单。 2014年，礼来制药 （NYSE:LLY） 动
达比加群监测血药浓度之辩
据报道，本周在法庭上披露的法律文件显示，勃林格殷格翰的员工对一篇建议服用达比加群的患者进行血液监测的论文表示了关注，他们对是否应该发表该论文提出质疑。 据美国密苏里州圣路易斯地区**内部报告，部分服用达比加群的患者提**讼，称该药没有就潜在风险进行适当的警告。 该论文的第一作者、勃林
药物研发新途径受全球欢迎，共享分子平台发出解锁邀约
药物分子的研究是一个庞大的体系性工作。在药物研发的早期过程中，可能会有许多临床前分子由于各种原因迟迟未能达到药物状态，其研究只好搁置，不知何时何地才会再次重启。这不能不说是一种极大的资源浪费。更糟糕的是，这样的搁置可能会带来无尽的遗憾：如果能持续研究，这些分子或许早已变成了药物，挽救了千百万人的