速递|第4款CART疗法今日获FDA批准
药明康德内容团队编辑 今天，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）上市，用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答，或者在治疗后复发。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法，它是FDA批准第4款CAR-T疗法。 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是世界上最常见的恶性淋巴瘤，也是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的侵袭性形式。DLBCL患者中有30％至40％在接受一线治疗后没有得到缓解，或疾病复发。无法接受一线治疗并且不适合高剂量化疗（HDC）和自体干细胞移植（ASCT）的患者预后很差，他们迫切需要更多的治疗选择。 Breyanzi是一款靶向CD19抗原的自体CAR-T疗法。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和再生医学先进疗法认定（RM......阅读全文
CART免疫疗法新模式——治疗实体瘤
免疫疗法已然成为人类对抗癌症新的希望，而CAR-T疗法则是近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。CAR-T药物已经成功在人类血液癌症研究中被证明有重要作用，然而针对实体瘤仍然是一个巨大的考验。如果能应用于治疗实体瘤，那将具有很大的潜在市场。 为解决这个难题，科学家们与该领域内的主要公司展开密切的合
有望提高CART细胞扩增效率10倍！
去年是CAR-T疗法的元年——这种突破性疗法让一名又一名癌症患者绝处逢生，将一个个“死亡判决”，转变为了一个个生命奇迹。两款CAR-T疗法的问世，也揭开了癌症治疗的新纪元。 但获批上市并非这类疗法的研发尽头。研究人员们清楚地知道，此类疗法尚有不小的瓶颈。从流程上看，研究人员需要先从患者体内分离
KITE制药在欧盟开始CART治疗药物试验
近日，KITE制药宣布，已经在欧盟开始使用其研究型CAR-T候选药物axicabtagene ciloleucel（axi-cel）进行临床药物试验。 之前完成的ZUMA-1试验最终获得了成功，试验达到了主要终点。ZUMA -1研究显示，接受单次输注药物的101例患者中，82％的患者肿瘤缩小了
速递－|－新型CART疗法有望减少治疗副作用
日前，Autolus公司宣布签署一项授权合作协议，从UCL Business（UCLB）获得新型CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的全球授权，该疗法具有新型靶向特性以用于治疗B细胞恶性肿瘤，并且旨在减少细胞因子释放综合征（CRS）。 急性淋巴性白血病（ALL）是骨髓和血液中的一种癌症，
深度完整版：CART的现状和未来
CAR-T（T细胞嵌合抗原受体）作为一种免疫细胞治疗方案，在全球范围内吸引了包括学者、医生、患者、投资人的大量关注。然而CAR-T具体是什么，它的背后有什么样的故事、目前的研究状况如何，未来又将走向何方呢？ CAR-T带来的新曙光 自古以来，人们不断地与癌症进行斗争。科学家们考古发现的木乃伊
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示，截止2019年3月，全球的CAR-T疗法的临床试验高达568，中国的表现尤为突出，临床试验数量快速上升，已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段，国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局，闻风而来的投资和研
新型体内CART疗法有望破解高成本困境
“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元，但通过mRNA和先进的递送技术，把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物，将有机会把成本降至大多数患者可负担的范围。” 深圳深信生物科技有限公司创始人、CEO李林鲜介绍。 近日，记者在深圳深信生物科技有限公司（简称“深信生物”）了解到，该
Cellular－Biomedicine收购301医院的CART免疫疗法
2月9日，美国生物制药公司Cellular Biomedicine（CBMG）公布收购了中国解放军总医院（301医院）的CAR-T细胞疗法，这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体（EGFR）重组表达载体等免疫技术，已有的临床I/II期结果、相关ZL的所有权、以及生产技术
成本降至1/10！印度版CART疗法来了
印度一家小型生物技术公司正在生产一种最先进的癌症治疗方法——嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法（简称CAR-T疗法）的本土版本NexCAR19。CAR-T疗法由美国首创，主要用于治疗血癌，并在过去几年中蓬勃发展。印度CAR-T疗法的成本是全球同类商业产品的1/10。 据《自然》报道，总部位于
CART再遇车祸，Juno叫停关键临床试验
事件：今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患
肺癌CART细胞临床前评估研究取得进展
癌症免疫治疗法曾被《科学》（Science）杂志评为2013年十大科学突破，并位居榜首。近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）在B-ALL等白血病的治疗效果特别显着，CAR-CD19已经进入临床试验阶段。因此，CAR-T细胞在实体瘤上的研究应用也紧随其后。 3月16日，中国科学院广州生物
CART细胞疗法让癌症“治愈”成为可能
美国作为世界医疗水平发达的国家，经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注，同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一，目前也取得了很大的进展。 CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种，简单点说就是通过提取
“CART之父”《NATURE》发文公开新进展
2011年，美国宾夕法尼亚大学教授Carl H. June等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项重磅研究，介绍了一种新的治疗方法，即用自身T细胞的“基因工程版”治疗难治性和复发性慢性淋巴细胞白血病患者。这就是随后在全球掀起研究和治疗高潮的CAR-T疗法。现年69岁的Carl H. June
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
成本降至1/10！印度版CART疗法来了
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519711.shtm印度一家小型生物技术公司正在生产一种最先进的癌症治疗方法——嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法（简称CAR-T疗法）的本土版本NexCAR19。CAR-T疗法由美国首创，主要用于治疗
－CART细胞疗法：教会免疫细胞去攻击癌症！
多年来，癌症治疗的基本方法一直是手术、化疗和放射治疗。在过去十年中，靶向疗法也成为多种癌症的标准疗法，如伊马替尼（格列卫）和曲妥珠单抗（赫赛汀），这些是通过攻击癌细胞上的特定分子变化来追踪癌细胞的药物。 而现在，尽管免疫疗法的研究始于多年前且进展断断续续，但对免疫疗法的兴趣正在增长，免疫疗法是
深度分析如何让CART细胞疗法更加安全
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的
摘去肿瘤细胞的“糖衣”，CART即成为“炮弹”
通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航到肿瘤的装置-肿瘤嵌合抗原受体（Chimeric Antigen Receptor， CAR），可以将T细胞这个普通“武器”改造成“超级武器”，即为CAR-T细胞。CAR-T是治疗B细胞恶性肿瘤的有效疗法，但在实体瘤中疗效有限。这些限制性的因素包括：肿
CART细胞疗法让癌症“治愈”成为可能
美国作为世界医疗水平发达的国家，经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注，同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一，目前也取得了很大的进展。 CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种，简单点说就是通过提取
“白血病芯片”精准测试CART疗法效果
美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院与纽约大学坦登工程学院联合开发出一种微型实验室设备——“白血病芯片”，距离人们实现白血病及其他癌症的精准治疗又近了一步。该成果发表于最新一期《自然·生物医学工程》，标志着个性化免疫治疗研究迈入新阶段。嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的一项重大突破。
重磅！第二款CART疗法今日获批！
美国食物和药物管理局局长斯科特戈特利布（Scott Gottlieb）博士宣称，在短短几十年里，基因疗法从一种有发展前景的医疗概念，发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。 北京时间10月19日消息，据国外媒体报道，今天，美国食品和药物管理局（FDA）宣称批准了第二款癌症基因疗法，这是一种
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示，截止2019年3月，全球的CAR-T疗法的临床试验高达568，中国的表现尤为突出，临床试验数量快速上升，已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段，国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局，闻风而来的投资
关于cart细胞疗法的不良反应介绍
CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望，然而，这种疗法也有严重不良反应，主要是细胞因子释放综合征（也叫细胞因子释放风暴，CRS）和神经毒性。如果处理不及时可能会危及生命。所以输注CAR-T细胞后必须严密监测。 细胞因子释放综合征（CRS）发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内，导致免疫系统被
纳米颗粒让CART细胞直接在体内产生
Matthias Stephan博士及其团队设计的纳米颗粒的横截面，显示了内部包装的T细胞编程基因。涂覆颗粒的黄色分子有助于其粘附到T细胞上。橙色聚合物有助于将基因捆绑并携带到细胞核中。 近日，《Nature》子刊发文，美国西雅图福瑞德-哈金森肿瘤研究中心开发出一种可生物降解的纳米颗粒，能在体
市场迎新－政策加持－研发突破－CART细胞治疗
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
CART之后，四川大学生物治疗实验室“基因治疗”又被选中
3月22日，深圳信立泰药业股份有限公司发布2015年年度报告，公司2015年营收达34.78亿，同比增长20.64%；归属于上市公司股东的净利润达12.66亿，同比增长21.45%；基本每股收益1.21元，同比增长21%。 信立泰成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市，主要从事处方药
医疗器械洁净室(区)设计要求
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗)，除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在适应基
家用医疗器械有哪些种类和产品？
常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。