近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物
随着肿瘤患者生存率的逐年上升，已经过了“谈癌色变”的时代，越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病，常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命，而且往往“杀敌一千，自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物，在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此，被誉为“生物导弹”的抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates, ADC）现世。 ADC药物简介ADC是由单克隆抗体、强效细胞毒性药物和它们之间的连接物组成的生物治疗药物，通过一个化学连接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中，从而提高肿瘤药物的靶向性并减少毒副作用[1]。Figure 1: Structure of an antibody–drug conjugate[2]. ADC药物发展历程抗体药物的研发技术一直处于不断的更新换代之中。早在20世纪初，免疫学之父Pau......阅读全文
罗氏超10亿美元囊获下一代ADC，治疗实体瘤
1月2日，宜联生物（Med）宣布已与罗氏（Roche）达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤。 根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益
上海药物所发展定点抗体药物偶联物及抗体糖工程方案
7月27日，中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
免疫重磅：新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物
2016年6月3-7日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上，来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha
3分钟了解adalimumab是怎么人源化的
adalimumab中文名是阿达木单抗，是一种与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体。 通过皮下注射给药，可以用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗也可有效地治疗炎症性肠病。 全人源化抗体依靠转基因小鼠和噬菌体展示文库制备的抗体，其重链轻链都来自于人，不会引发人
17.1亿美元－|翰森制药又一款ADC创新药成功“借船出海”
近日，港股上市创新药企翰森制药公告称，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与全球制药巨头GSK全资附属公司(简称“被许可人”)订立许可协议，被许可人将获得HS-20093(一款新型靶向抗体药物偶联物，ADC)全球独占许可(不含中国市场的开发、生产及商业化权益)。根据许可协议条款及条件，此
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
6:1！辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2
101亿美元！艾伯维收购老牌ADC药物开发商ImmunoGen
艾伯维公司(AbbVie)和ImmunoGen宣布了一项最终协议，根据该协议，艾伯维将收购ImmunoGen及其旗舰癌症治疗药物ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)。ELAHERE是一种获批用于治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的First-in-class
超10亿美元！宜联生物与BioNTech携手开发靶向HER3－ADC
10月12日，苏州宜联生物医药有限公司（简称“宜联生物”）宣布，已与百欧恩泰（BioNTech）达成战略合作和全球许可协议。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。 根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围
强生以20亿美元收购Ambrx－Biopharma－目标是该平台
制药巨头强生公司（JNJ）周四宣布，已完成对Ambrx Biopharma，Inc.的全现金并购交易，总股本约为20亿美元，扣除预计收购现金19亿美元。该交易将作为企业合并入账。Ambrx Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，拥有专有的合成生物学技术平台，可设计和开发下一代抗体-药物偶联
打破CART实体瘤魔咒TCRT疗法征途百亿美元市场
CAR-T疗法在血液肿瘤中已经取得巨大的成效，CAR-T疗法的开发推进十分迅速，已经成为广为业界所熟知的肿瘤免疫疗法。除了制备难度、费用高昂、不良反应等的可及性问题外，最令业界一筹莫展就是实体瘤了。就未来发展来看，实体瘤显然是CAR-T疗法不能割舍的领地，据统计，世界上90%的癌症都是实体肿瘤，
18亿美元－宜联生物宣布ADC新授权
5月27日，宜联生物官微发布消息称，其今日与BioNTech SE，达成一项新的战略合作。基于本次合作，BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。 根据新协议条款，宜联生物将获得2500万美元
欧洲接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物销售授权申请
葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）belantamab mafodotin的销售授权申请（MAA），已经被欧洲药品管理局（EMA）接受。 该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，其先前的治疗药物包括免疫调节剂、蛋白酶
4330万美元Seattle－Genetics收购BMS抗体工厂－扩充ADC管线生产力
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布出资4330万美元收购百时美施贵宝（BMS）位于美国华盛顿州博塞尔的制药生产基地——蒙特维拉帕克韦研究中心，该基地建立于2014年，是一个占地51000平方英尺，配置有最先进的制造和实验室空间，百时美施贵宝之前利用该基地生产足够数量的药
ADC药物开发进度缓慢－新技术有望为其加上一个风火轮
莱布尼茨分子药理研究所（FMP）和慕尼黑路德维希马克西米利安大学（LMU）研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Effi
－罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—
－我国单抗药物将迎来黄金发展期
目前，世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%。 近期国家食药监总局网站信息显示，国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌的重磅产品药物已被受理，这款药物是瑞士罗氏制药的原研药，商品名为赫赛汀，近期国药一致的股价
罗氏12亿美元合作协议：开发DARPin毒剂偶联药物
罗氏（Roche）和Molecular Partners公司12月4日宣布，双方已达成了一项研究合作及授权协议，发现、开发、商业化数个将Molecular Partner的DARPin生物制剂与罗氏开发的毒性制剂偶联而成的抗癌药物。 DARPin-药物偶联物将成为令人激动的
武田药业与Mersana：签订价值3亿美元协议
日本著名医药公司武田制药最近宣布公司已经和肿瘤药物研发公司Mersana Therapeutics公司签订了一项价值达3亿美元的合作研发协议。这一协议是建立在两家公司去年四月份达成的合作关系基础上的。 在此次合作中，双方将开展关于抗体药物偶联技术（ADC）的研究。抗体药物偶联技术是
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1－ADC）临床获批
1月3日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力。 此次CS50
首个治疗白血病的抗体偶联药物终现昔日荣光
2016年的一天，Fred Hutch癌症研究中心的Soheil Meshinchi教授怀揣着激动的心情，如离弦之箭般冲下四层楼，飞奔向他导师Irwin Bernstein教授的办公室，向他宣布了一个好消息——GO治疗急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）有效！
开发靶向肿瘤可塑性的单克隆抗体偶联药物
STM | 刘铭/谢茂彬团队开发靶向肿瘤可塑性的单克隆抗体偶联药物 肿瘤的耐药与复发一直是临床上未解决的重要难题。近年来，众多证据表明肿瘤细胞具有高度的可塑性，其可通过调控自身的谱系转变来逃避靶向药物的攻击。然而其中的分子机制尚不明确，且目前仍缺乏有效的药物作用靶点。 近日，广州医科大学基础
酶与抗体的偶联实验
实验材料 抗体试剂、试剂盒 磷酸钠HRPO碳酸盐缓冲液过碘酸钠SASTrisEDTABSA甘油仪器、耗材 透析膜离心机实验步骤 1. 浓度≥1 mg/ml 抗体溶液对2 l 0.1 mol/l pH6.8的磷酸钠缓冲液透析，于4℃缓慢摇动下过夜。2. 10 mg HRPO溶解于1 ml 0.1
Nature：抗体药物偶联剂助力毒蘑菇”靶向治疗癌症
科学家们一直认为来源于死帽蕈(death cap mushroom)这种有毒蘑菇的α-鹅膏蕈碱(α-amanitin)是一种可能的癌症治疗方法。然而由于它有引起肝毒性的倾向，其作为有效疗法的潜力受到限制。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症的研究人员找到了一种基于α-amanitin的抗体药物偶联
中海油签署百亿美元大单
中海油签署百亿美元大单 11月7日，在首届中国国际进口博览会期间，海洋石油对外合作及高质量发展论坛召开。记者在论坛上了解到，中国海洋石油集团有限公司（下称中国海油）与西门子、ABB等多家国外供应商完成进口协议签约，总金额约100亿美元。此举将对推动我国海洋石油工业对外合作和高质量发展具有重要意义。
ADC迎来发展良机－国内乘势追击－一览布局公司最新进展
ADC药物的研发引来属于自己的时代，国内也涌现不少布局公司，同时也取得了一些可喜的进展，本文对这些公司最近进展进行简要概括。 百奥泰 BAT8001 BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物，目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物
韩美药品和LegoChemBio共同开发双重免疫抗体ADC抗癌药物。
韩国韩美药品总部及北京韩美药品和LegoChemBio将共同开发一个双重免疫抗体ADC抗癌药物。 （图注）韩国韩美药品总部代表权世昌(左二)和LegoChemBio代表金容柱(右三)等两家公司的高管在签署共同研究开发协议后，合影留念 韩国韩美药品总部及北京韩美药品和LegoChemBio将共
默克扩建上海生物安全检测实验中心－提升本土生物制药供应链安全
11月21日，德国默克公司宣布其位于中国生物安全检测实验中心的二期项目完工并正式启用，为保障本土生物制药行业供应链安全提供符合全球标准的检测服务。 默克此次扩建的二期项目增加了细胞库检定和批次放行检测服务，以帮助生物医药企业确保其细胞库的安全性、纯度和鉴别，通过为单克隆抗体、其他重组蛋白以及细
国家科技重大专项ADC新药取得重要突破
ADC（antibody-drug conjugate），即抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成，其作用机理是通过单克隆抗体的靶向作用特异性地识别肿瘤细胞表面抗原，然后利用细胞本身具备的内吞作用使化学药物进入肿瘤细胞体内发生药力，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。ADC药物由于
前瞻、多维、突破！1500+医药人共话“源头”创新抗体篇
BPC 2022创新药专题系列会议中国，上海，2022年3月22-23日前瞻、多维、突破！1500+医药人共话“源头”创新--抗体篇 据统计，2021年FDA共批准8款抗体新药，累计批准抗体新药达到107款，其中有2个ADC药物。双/多特异性/功能抗体药物、抗体偶联药物作为生物医药前沿创