3分钟了解adalimumab是怎么人源化的
adalimumab中文名是阿达木单抗，是一种与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体。 通过皮下注射给药，可以用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗也可有效地治疗炎症性肠病。 全人源化抗体依靠转基因小鼠和噬菌体展示文库制备的抗体，其重链轻链都来自于人，不会引发人抗鼠反应；全人源化的同时保持特异性和亲和力是核心技术壁垒，需进行大量的电脑模拟与试验摸索工作。2004年重磅炸弹，Avastin（贝伐单抗）上市，以VEGF为靶点治疗结肠癌，2016年销售67.83亿美元。 2013年 罗氏制药的TDM1(trastuzumabemtansine)，赫赛汀（Herceptin）与一种化疗药物emtansine偶联在一起首个ADC单抗治疗乳腺癌获批上市。 单抗与小分子细胞毒性药物相偶联的靶向药物（ADC），是单克隆抗体发展的一个重要方向。细胞毒性药物以共价键和抗体偶联，进入肿瘤细胞后药物释放，达到......阅读全文
3分钟了解adalimumab是怎么人源化的
adalimumab中文名是阿达木单抗，是一种与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体。 通过皮下注射给药，可以用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。阿达木单抗也可有效地治疗炎症性肠病。 全人源化抗体依靠转基因小鼠和噬菌体展示文库制备的抗体，其重链轻链都来自于人，不会引发人
安进Amgevita获欧盟批准 系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
安进（Amgen）近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）获得欧盟批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。此次批准，使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。 根据安进官方发布的新闻，Amg
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic
武田新药优于经典疗法 有望造福更多溃疡性结肠炎患者
日前，武田宣布其生物制剂Entyvio（vedolizumab）在一项3b期临床试验中，展现出了优异的疗效。相比使用阿达木单抗（adalimumab）的对照组，它能更好地改善溃疡性结肠炎患者的病情。值得一提的是，这也是首个在溃疡性结肠炎患者群体中直接比较两种常用生物制剂疗效的临床试验。 本次试
辉瑞第5款阿达木单抗生物仿制获美国FDA批准！
辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药Abrilada (adalimumab-afzb，阿达木单抗)近日获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关
噬菌体展示技术与抗体药物研发
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold，奖励她的工作实现了酶的定向进化；另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家Geo
安进和艾尔健向美欧市场提交生物类似药ABP 215上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴艾尔健（Allergan）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了生物类似药ABP 215的上市许可申请（MAA）。上个月，双方也已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ABP 215的生物制品许可申请（BLA）。ABP 215是罗氏重磅抗癌药安维
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开
第7款阿达木单抗生物类似药！Coherus公司Yusimry获美FDA批准
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yusimry（adalimumab-aqvh，阿达木单抗，研发代码：CHS-1420），该药是艾伯维旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。Yus
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相