美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市
强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者。 Ponvory是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂。这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。髓鞘是包围神经的保护层,在MS患者中受到免疫细胞的攻击而受损。 FDA的批准得到一项为期两年的3期临床试验的支持,在复发型MS患者中,Ponvory与活性对照相比,将患者的疾病年复发率降低30.5%。在研究期内,71%接受Ponvory 治疗的患者无确诊的复发,而在对照组为61%。......阅读全文
LFB创新疗法Sevenfact获批上市
2日,美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市,用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗体)。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特,是
LFB创新疗法Sevenfact获批上市
2日,美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市,用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子(中和抗体)。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特,是
美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市
强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA批准创新疗法Ponvory(ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成人患者。 Ponvory是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂。这类药物能够通过抑制S1P1受体的
拜耳Nubeqa®获FDA批准上市前列腺癌新疗法!
7月31日,美国FDA宣布,基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现,批准拜耳(Bayer)的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa® (darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。 关于ARAMIS 试验 本次的ARAMIS
激动人心!已经进入III期临床,干细胞新疗法有望上市!
伟大的科学家霍金曾在干细胞展望纪录片中表示,“医学界的新时代已经近在眼前,不久的将来,人体任何疾病都可医治,全靠我们体内那些拥有异能的细胞,它们叫干细胞。”霍金是一名渐冻症患者,这类疾病尚缺乏有效治疗手段,许多科学家将希望寄托于干细胞。事实上,干细胞治疗渐冻症已有几十年的研究历史,目前新一轮临床
再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日,再生元(Regeneron)公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会(ACC.20)上,公布了该公司开发的evinacumab,在治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。
恶性胸膜疾病新疗法
目前英国和美国每年新发30万例恶性胸膜疾病患者,预计到2055年每年将再增加10万例病例,平均每家医院每年将接诊约250例新发病例。 英国牛津大学的Najib Rahman博士在美国胸内科医师协会(ACCP)年会上报告称,恶性胸膜疾病新疗法正在不断涌现。Rahman博士指出,直到最近,滑石
PNAS:癌症免疫新疗法
来自杜克大学医学院的一个研究小组设计出一种致命武器,利用一种人造蛋白促进机体天然免疫系统对抗癌症,杀死了小鼠的脑肿瘤。如果能够证实在人体中同样起作用,它将克服影响免疫治疗效力的一个主要障碍。研究结果发表在12月17日的《美国科学院院刊》(PNAS)上。 这一蛋白由两部分构成――一个专门与肿
NEJM:肥胖又有新疗法
近日,刊登在国际杂志N Engl J Med上的一篇研究报告中,来自利物浦大学的研究人员通过研究开发出了一种抵御肥胖的新疗法,这种疗法只需要每天注射一次名为GLP-1的代谢激素的衍生物即可,而通常情况下GLP-1被用于治疗2型糖尿病,而且其已经被证明可以成功帮助非糖尿病的肥胖病人降低体重。 文
Science医学:无毒抗癌新疗法
来自昆士兰大学的研究人员针对人类乳腺癌开发了一种无毒的“特洛伊木马”疗法,将一种有助于摧毁肿瘤的分子藏在肿瘤为实现自身生长和进展而招募的一种细胞中。这项发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上的研究,为通往人类临床试验提供了一个至关重要的踏脚
《Cell》治愈脊髓损伤新疗法
许多器官的受损组织都可以自发的新生细胞替换修复,然而,中枢神经系统受损失后,一种特殊类型的疤痕组织会抑制再生。因此,阻碍脑和脊髓损伤修复。 一个多世纪以前,人们就意识到中枢神经系统的神经纤维不能从损害后形成的疤痕组织中恢复生长。疤痕组织是由不同细胞和分子组成的复杂网络,长期以来科学家们都未找到
创新疗法“饿死”癌细胞
来自南安普敦大学的研究人员,与BC癌症研究中心的同事展开合作,发现了一种杀死癌细胞的新方法。在近期发表于《细胞》(Cell)杂志上的一篇研究论文中,研究人员证实不同于放疗等传统疗法,这一有潜力的癌症新疗法不会损伤身体的健康细胞。 南安普敦大学生物科学中心细胞调控学教授Chris Pro
心脏病的新疗法
当今世界,心脏病、癌症和艾滋病是严重危害人类健康的三大疾病,由于心脏病病因多、病史长、易发作,治疗难度大,每年都夺走数以万计的心脏病患者生命,最近,有科学家提出了心脏病的第二代新疗法,从而给心脏病患者带来了希望。 众所周知,心脏病发病的原因是在冠状动脉中形成血栓,从而使心肌无法得到血液
结核病的新疗法
Zgurskaya是道奇家庭艺术与科学学院化学与生物化学系George Lynn Cross研究教授,是《重组MmpL3的质子转移活性被基质模拟物和抑制剂调节》一文中的通讯作者,发表在《美国国家科学院院刊》上。兹古尔斯卡娅说:“这是影响全球数十亿人的最可怕的传染病之一。”“像许多其他细菌感染一样,它
芯片或带来肺部损伤新疗法
近日,研究人员开发出一种气道芯片,能模拟人类吸烟过程。利用该技术,美国哈佛大学研究人员再造和分析了吸烟的影响,并在分子、细胞和组织水平上理解了其对正常人肺部和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺部产生的危害。此外,该方法还能被用于检验电子香烟等其他烟草制品的影响,并鉴定防止吸烟等造成的肺损伤的潜在
Cancer-Cell:白血病新疗法!
近日,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自萨斯喀彻温大学光源研究中心的科学家们通过研究发现了一种杀灭白血病细胞的新方法,当研究人员超激活(过度激活)白血病细胞中的垃圾处理系统(garbage disposal systems)时,癌细胞就会被杀灭;本文研究结果或能帮助研究
Science医学:糖尿病新疗法
来自德国和美国的科学家们开发了一种2型糖尿病的新治疗方法。证实一种可同等作用于胰岛素刺激激素GLP-1和 GIP的新型单分子激素,成功地降低了人类、猴子和啮齿动物的体重并改善了血糖。且这一当前尚未命名的分子相比于其他的糖尿病药物,看起来在人体引起了更小的胃肠道副作用。研究结果发表在《科学转化
以子之矛,攻子之盾:Science公布癌症新疗法
Science杂志上公布的一项成果,报道了一位43岁女性癌症患者绝处逢生的故事,这位患者患有晚期癌症,尽管进行了化疗治疗,但其癌细胞还是从她的胆管扩散到肝脏和肺部区域。 来自美国国家癌症研究所的研究人员对这位患者的基因组进行了测序,从她的免疫系统中找到了那些能攻击癌细胞中一个特殊突变的细胞,然
Science重要发现开启乙肝新疗法
通过将它们的遗传物质(DNA)置于通常不降解DNA的细胞核内,HBV一类的病毒可持续存在于人体之中。这也阻止了抗病毒药物清除这些病毒。在2月20日的《科学》(Science)杂志上,科学家们报道了这一新发现的机制,有可能开启一种不损害肝脏中感染细胞的新疗法。 尽管可以接种预防性疫苗,世界卫
新疗法可防止MM复发
在去年的美国血液病学会(ASH)年会上,安进的抗BCMA T细胞结合剂在治疗多发性骨髓瘤(MM)的早期临床试验中达到70%的应答率,引起了业界的广泛注意。当时,安进表示正在开发一种具有更长半衰期的后续药物BiTE免疫疗法——AMG 701,以期可以减轻患者的负担。 在今年的ASH会议上,Dan
Cell:DNA损伤揭示抗癌新疗法
大自然中每一个有机体都会不惜代价保护自身的DNA,但细胞如何精确区分自身DNA的损伤还是入侵病毒外源DNA的损伤依然是个谜底,近日刊登在国际杂志Cell上的一篇研究论文中,来自索尔克研究所的研究人员通过研究揭示了细胞反应系统精确区分上述两种威胁的机制,相关研究或可帮助开发新型的癌症选择性病毒疗法
日本开发帕金森氏症新疗法
日本京都大学iPS细胞研究所1月24日宣布,该机构研究人员利用与诱导多功能干细胞(iPS细胞)相关的生物技术,在灵长类动物身上进行治疗帕金森氏症的实验,效果显著,这一成果为此类疾病的治疗提供了新思路。 帕金森氏症是一种常见于中老年的神经系统疾病。与人体脑部的神经传导物质多巴胺减少有关。主要
以色列研发出癌症放射新疗法
以色列特拉维夫大学的甘诺特教授研发出一种放射性治疗癌症新方法,比传统放射性疗法副作用小,不会对周围健康组织造成损害。研究人员称,如临床试验取得成功,有可能成为治疗癌症的主流方法之一。 这种新疗法用一种经特殊混合的纳米粒子和抗体来确定肿瘤的位置,当纳米粒子到达肿瘤后,会直接附
抵御肥胖新疗法肠道味觉受体
尽管抗肥胖药物已经有超过25年的研究历史,但是很少有药物能表现出长期的功效.现在发表于Trends in Endocrinology & Metabolism的一篇新的研究报告指出,靶向肠道中的味道传感器可能是抗击肥胖的一个有前途的新策略。 肠道能品味我们吃到的味道——酸、甜、苦、辣,这基本上
Science医学:心脏病新疗法
心脏病发作期间及之后的血流停止与启动会造成心脏细胞严重的损伤,降低它们发挥功能的能力,并有可能导致心脏细胞死亡。近期由天普大学医学院的研究人员领导的一项研究,表明采用一种药物有可能限制损伤的程度。在重演人类临床状况的小鼠实验中,他们发现抑制一种叫做TNNI3K的心脏蛋白可以减少心脏病发作造成的损
新疗法缓解特应性皮炎
春末夏初,特应性皮炎(AD)患者又开始陷入无尽的痛苦中,瘙痒难忍,彻夜难眠,甚至陷入抑郁焦虑的症状。来自中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会主任委员、第二军医大学长海医院皮肤科顾军教授表示,“AD是一种病程长、且反复发作。因剧烈瘙痒而抓挠更容易使病情恶化,表现为皮肤皲裂、鳞屑以及渗出等,这不仅严
基因新疗法治眼见成效
人眼视网膜内的视杆细胞和视锥细胞 图片来源:Steve Gschmeissner 经过治疗后,当猫头鹰俯冲而下时,“盲”鼠也能迅速逃脱。这多亏一种新基因疗法重新替换了眼球深部细胞使其可以感知到光。经过治疗后,在播放猫头鹰视频时,盲鼠会像正常的老鼠一样寻找躲避的地方。 “你可以说它们在试图逃跑
上市还是不上市?检测认证机构面临选择
在竞争日趋激烈的背景下,检测认证行业不仅肩负着保障产品质量的重任,也面临着与国际国内接轨的大环境。现在全国检测认证机构整合改革工作进入了“最后一公里”,国家鼓励运用资本运作方式,跨地区、跨部门、跨层级整合。当我们从上市投融资这一资本运作的角度,来分析检测认证机构面临的机遇和挑战,希望能引发大家对
STEM-CELLS:增压干细胞创建新疗法
近日,发表在国际期刊《Stem Cells》上的一项研究指出,阿德莱德大学的研究人员发现了一种培养干细胞的新方法,该方法可使细胞生长的更快,更强壮。 Kisha Sivanathan博士说这在干细胞上是一个激动人心的突破性研究。“成人间充质干细胞可以从体内许多组织包括骨髓中获得,这种干细
miRNAs有助开启小儿脑肿瘤新疗法
脑肿瘤是小儿时期最常见的肿瘤,是导致儿童疾病相关死亡的首要原因。以往许多研究都集中在涉及小儿脑肿瘤复杂的生物过程,但很少有人揭示microRNAs(miRNAs)在小儿肿瘤发生中可能扮演的角色。 本研究中,来自上海生命科学院和上海交通大学的研究人员,使用miRNAs芯片技术筛