心衰患者福音:礼来创新疗法3期试验结果积极,上市可期

今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示,试验达成主要终点,与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。礼来将继续评估SUMMIT试验,并在即将召开的医学会议上公布详细数据。礼来计划从今年晚些时候开始向美国FDA和其他监管机构提交SUMMIT研究的结果。 SUMMIT是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期研究,旨在检视tirzepatide与安慰剂相比,对肥胖HFpEF成人患者(无论是否患有2型糖尿病)的疗效和安全性。该试验以1:1的比例随机分配731名受试者,让他们接受每周一次5毫克、10毫克、15毫克tirzepatide,或安慰剂皮下注射。 分析显示,与安慰剂相比,tirzepatide在两个主要终点方面均表现出统计学上显著的改善,即降低发生心力衰竭......阅读全文

礼来tirzepatide头对头III期研究成功-降糖减重更优

  3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。  SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了18

礼来多受体激动剂tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂(RA)tirzepatide多项临床研究的结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病

心衰患者福音:礼来创新疗法3期试验结果积极,上市可期

  今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示,试验达成主要终点,与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。礼来将继续评估SUMMIT试验,并在即

2型糖尿病新药!礼来GIP/GLP1双重受体激动剂tirzepatide

  礼来(Eli Lilly)近日公布了评估双效GIP和GLP-1受体激动剂tirzepatide(LY3298176)治疗2型糖尿病III期SURPASS-3的阳性结果。数据显示,治疗52周后,与德谷胰岛素治疗组相比,tirzepatide治疗组患者糖化血红蛋白(A1C)和体重较基线显著下降。  

离开礼来的彷徨

  蛋疼的日子,希拉里没能当上总统,我被离开了礼来。两个美女,相隔几千里,惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里,只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年,算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。  在礼来,不会说几句鸟语,那简直就是没水平的标记,当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s

勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医

礼来将在华设研发中心

  美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”,宣布将在中国设立糖尿病研究中心,专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营,届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。  在中国,糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度

礼来和黄合作新药研发

    8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。     “升级”版强强合作     继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20

礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略-长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

2个礼来=所有中国上市药企之和?

  两个月多前,凭借在阿尔茨海默症领域的成功,礼来市值一举跨过4000亿美元大关,成为全球市值最高的纯药企。  就在8月8日晚上,礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后,盘中其股价一度达到了538美元/股,市值超过5000亿美元,成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企,约合人民币3.6万亿。  

礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。  Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查

  辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

  当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。  据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并

市值一日暴增642亿美金2个礼来=所有中国上市药企之和?

  两个多月前,礼来凭借在阿尔兹海默症领域的成功,市值成功突破了4000亿美元,成为全球最大纯药企。8月8日晚,礼来再次创造了历史,其股价一度达到538美元/股,市值超过5000亿美元,成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企。这一成就意味着,仅礼来一家企业的市值就足以买下国内上市药企的半壁江山。

礼来制药投资胰岛素注射智能笔

  位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前,他们宣布,完成B轮融资,此次总金额大约为3百万美元,由礼来领投。  这家仅成立了16个月的公司,2014年,Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元

礼来chorus新药研发模式为何会如此高效?

  Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构,属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。  有几个数据:  1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发

因畅销药品ZL过期-礼来利润下降39%

  7月24日晚间消息,礼来公司(Eli Lilly)表示,由于部分畅销药品的ZL过期,公司二季度利润下滑39%。  年初,由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的ZL保护,再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争,礼来公司冻结了大部分雇员的工资。  礼来公司表示,这两

6亿美元!礼来与ImmuNext达成战略合作

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。  该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢,已开展的靶标验证研究(体外和小型动物研究)表明,该靶标独立

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA加速批准礼来Lartruvo

  今天,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。▲软组织肉瘤可病发于体内众

礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线

礼来制药CEO:让中国创造更具竞争力

  自2010年,亚太经合组织(APEC)领导人将“创新增长”与“平衡性增长、包容性增长、可持续增长、安全增长”一起列入“APEC领导人增长战略”后,创新成为之后历年APEC领导人峰会上的高频词。围绕创新在经济增长和企业发展中的作用,记者在今年APEC工商领导人峰会期间专访了美国礼来制药董事长、总裁

礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358

  仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358,表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。  2017年7月24日,礼来宣布,同意出资4亿美元,与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358,其中1.5亿美金为首

礼来偏头疼新药3期研究达终点

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。  偏头疼是一种神经系统疾病,表现为反复发作的严重头疼,并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等

FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。  由于骨

礼来IL23抗体达到3期临床终点

  速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状  今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出,LUCENT-1是首个证明

礼来将通过裁员方式削减10亿美元研发经费

  2014年对于礼来公司是关键的一年。公司预计2014年公司的总收入将低于200亿美元。这主要是由于仿制药市场对公司的一些主打产品如Cymbalta、Evista等带来了巨大的冲击。这也迫使这个生物医药界巨头一方面对自己的研发体系进行重组另一方面又不得不对研发部门预算进行调整。不过礼来公司CEO

礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权

  北京时间1月13日晚间消息,礼来制药周一称,该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。   礼来制药表示,这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子,并将其授权给Arteaus

礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点

  今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur