最新权威名单出炉，全国867家医学实验室获ISO15189认证
近年来，我国检验医学专业发展迅速，检验科也得到了史无前例的发展，发挥着越来越重要的作用，检验实验室的建设能力已成为衡量医院/第三方医疗机构服务水平的重要指标之一。检验结果的准确可靠是疾病诊断、治疗和预防的基础，而不同实验室的检测能力及检测方法、检测系统的不一致给临床诊断和医学检验实验室能力测定带来了很大的困扰。ISO 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系的重要标准之一，是加强医学实验室规范化、标准化建设，提升医院整体管理水平和质量服务能力的重要途径，更是展示技术能力的重要依据。中国的医学实验室ISO 15189认可，从最初少数的独立第三方医学实验室和大型综合性三甲医院检验科参加，发展到专科医院实验室、基层医院检验科遍地开花。根据检验医学网整理，截至2024年4月18日，全国共有867家医学实验室通过认可。以下是通过认可的实验室在各省市及自治区的分布情况，如图所示：详细名单如下（......阅读全文
ISO－15189：医学实验室国际通行标准
美国POCT（重点监护及时检验仪器）部门正忙于符合临床实验室改进（CLIA）管理法规，尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会（JCAHOs）或美国病理学家学会（CAP）认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国，仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标
福建首家获ISO15189国际认可医学实验室在厦挂牌
福建省首家也是目前唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，10月25日在此间厦门大学附属第一医院正式挂牌。这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身中国内地一流医学实验室行列。 业内人士称，ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准，
最新权威名单出炉，全国867家医学实验室获ISO－15189认证
近年来，我国检验医学专业发展迅速，检验科也得到了史无前例的发展，发挥着越来越重要的作用，检验实验室的建设能力已成为衡量医院/第三方医疗机构服务水平的重要指标之一。检验结果的准确可靠是疾病诊断、治疗和预防的基础，而不同实验室的检测能力及检测方法、检测系统的不一致给临床诊断和医学检验实验室能力测定带来了
十堰市中心血站通过ISO15189医学实验室认可
近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式授予十堰市中心血站ISO15189认可资格并颁发了认可证书。这表明继今年3月顺利通过ISO15189现场评审后，经CNAS检查机构处和合格评定处的严格审核，市中心血站正式通过了ISO15189认可，成为全国地市级血站、湖北省采供血机构、十堰市卫计系
青岛市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审
近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组一行3人对青岛市中心血站进行了第一次为期两天的ISO15189医学实验室认可复评审。 本次评审由天津市人民医院宋志荣主任、大连血液中心梁晓华主任和深圳血液中心邬旭群主任组成评审小组。在为期两天的复评审过程中，专家组依据《医学实验室质量和能力
杭州迪安实验室通过ISO15189复评审
近日，杭州迪安医学检验中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189复评审。本次评审涉及质谱、流式、分子病理以及常规检验和病理等14个专业领域的304个项目。 现场评审首次会议上，评审组组长张晓曦介绍了此次评审的目的、范围、日程安排及评审分工，宣读了《现场评审人员公正性、
普洱市人民医院医学检验中心顺利通过ISO15189实验室认可现场评审
近期，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组一行5人莅临普洱市人民医院医学检验中心进行ISO15189医学实验室认可现场评审。经过3天的评审，医院医学检验中心顺利通过ISO15189医学实验室现场评审，标志着普洱市人民医院医学检验室的质量体系达到国际水准，实现综合检测能力与国际接轨。
专访华大：“临检中心被暂停认可资质”风波背后的真相
近日，一则关于“多家检测机构因违规被暂停认可资质”的消息在网上炸开了锅，不少媒体纷纷报道：自10月份以来，又有三家检测机构因违规被暂停CNAS认可资质，另有包括深圳华大临检中心在内的11家检测实验室认可资质被暂停或撤销。 在这则新闻中，最抢眼的莫过于“华大临检中心被暂停认可资质”，那么这是否属
厦门艾德医学检验所获全球通行“身份证”
近日，厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会颁发的ISO15189认证证书，标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告，检验结果可在全球多个国家互认，是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所。 据了解，ISO151
上海精卫中心TDM质谱监测和新冠核酸检测通过ISO15189认可
——上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科治疗药物浓度质谱监测、新型冠状病毒核酸检测通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审 2021年1月15日-17日上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科迎来并顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组专家的复评审。值得庆贺的是上海市
CNAS认可助医学实验室质量螺旋上升
“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的
福建首家获国际认可医学实验室在厦挂牌
福建省首家也是目前唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，10月25日在此间厦门大学附属第一医院正式挂牌。 这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身中国内地一流医学实验室行列。 业内人士称，ISO15189是国际公认的医学实验室认可标
检验过程确认与验证的－19－条建议
--EFLM工作认证组和ISO/CEN（WG-A/ISO）标准在关于ISO 15189:2012方法的确认和验证要求方面的意见 摘要：本文反映了欧洲临床化学和检验医学联合会（European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Med
林萍：质谱法首获CNAS认可－建精神医学精准检验学科平台
——上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科林萍主任专访 分析测试百科网讯 精准医学推动了临床质谱蓬勃发展，新冠大流行将IVD推向新的顶峰。无论是临床质谱还是新冠检测，在实验室实施检验时都需要规范和结果全球互认，医学检验行业全球通行的认证是ISO 15189，在中国由CNAS认可。不久前，国内
上海精卫中心TDM质谱监测和新冠核酸检测通过CNAS评审
2021年1月15日-17日上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科迎来并顺利通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组专家的复评审。值得庆贺的是上海市精神卫生中心的临床药物浓度质谱监测和方舱实验室的新冠病毒核酸检测扩项通过了ISO15189认可；精神科临床药物浓度质谱监测是国内首家也是
关于CNASCL02A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》文件修订网上征求意见的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/911265.shtml 各相关机构及人员： 以CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力的要求》（等同采用ISO 15189:2012）为基础而制定的CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则
杨振华教授对澳大利亚测量不确定度文件的个人看法
从我个人看澳大利亚人似乎有些保守， 在ISO 公布15189“医学实验室质量和能力认可准则”前后，仍在2000年决定引用ISO 17025作医学实验室认可的标准，并延缓对“测量不确定度”的要求。随形势发展，改为从2005年7月起，改用ISO 15189认可医学实验室，并明确要评定测量不确定度。值
基因检测结果的准确性和可靠性的国际标准有何差异？
基因检测结果的准确性和可靠性的国际标准在一些细节和重点方面可能存在差异，主要体现在以下几个方面：侧重点不同：ISO 15189 更侧重于医学实验室的全面质量管理，包括组织管理、人员资质、设备设施、检验前中后过程等。CAP 认证则更强调在病理学领域的专业要求，包括实验室的技术能力、检测方法的验证、人员
2023年中国第三方医学诊断行业市场现状及发展前景分析
行业主要上市公司：金域医学(603882.SH)、凯普生物(300639.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、美康生物(300439.SZ)等本文核心数据：第三方医学诊断产品分类;独立医学实验室数量;中国第三方医学诊断市场规模1、第三方医学诊断产品类型及特点分析第三方医学诊断是指独立于医疗机构，
首批世博会医学实验室获认可
上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专
医学实验室评定测量不确定度的争论和现状
1、引言从前面内容可知，目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论，表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ
重视规范化病理检测－实现标准化实验室管理
日前，在“中华医学会病理学分会第22次学术会议暨第六届中国病理年会”期间举办的罗氏诊断病理前沿进展高峰论坛上，四川大学华西医院步宏教授、安徽医科大学附属第一医院孟刚教授、北京大学肿瘤医院林冬梅教授、复旦大学附属肿瘤医院盛伟琪教授、青岛大学附属医院李玉军教授、第四军医大学西京医院胡沛臻副教授等国内
一份检验结果－罗湖5家公立医院互认
同一项检查，这家医院不认那家医院的检查结果，只要患者前来就医，就得重新检查一遍，很多时候两家医院出具的检查结果其实是一样的……就医过程中，不少市民遇到过这样窝火的事。作为罗湖公立医院改革的产物之一，罗湖医院集团医学检验中心的成立正是为了破解这一难题，现已实现该中心出具的检验结果罗湖5家公立医院互
医学实验室检测结果准确性
现代医学和科学技术的进步，促进了医学实验室的健康发展，精准医疗、个性化医疗迅速发展的今天，更加成就了医学检验作为临床医学的重要技术平台，在疾病诊断、治疗疗效判断过程中为临床医生提供有用的实验室信息。临床实验室检验经历了手工、自动化、智能化发展阶段，检验方法学不断进步，高新技术含量不断增加。同时，操作
基因检测结果准确性和可靠性的国际标准是什么？
基因检测结果的准确性和可靠性的评估通常参考以下国际标准和指南：ISO 15189: 这是医学实验室质量和能力的专用要求国际标准，涵盖了实验室管理、质量控制、检测方法的验证等多个方面，以确保检测结果的准确性和可靠性。美国病理学家协会（College of American Pathologists，C
医学实验室评定不确定度争议的小结
国内很多学者曾讨论医学实验室是否有必要评定测量不确定度以及采用什么评定办法，这很难给出一个结论。随着科学发展，近年来不少组织、专家提出不少新的标准和建议。我国CNAS也曾发布技术报告CNAS TRL-001“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”，但缺乏国际公认的权威意见。最近国际权威组织，
如何将不确定度引入到检验结果报告中？
针对此问题，本刊顾问杨振华教授作如下解答：评定测量程序的测量不确定度（以下简写为MU）是按ISO 15189认可医学实验室必須進行的工作。但是对如何评定MU，国际上仍在激烈讨论中，迄今为止ISO仍无法制定一个大家都能接受的标准。美国CLSI经过多年讨论，在2011年頒布了标准EP29-A“Expre
首家输血医学实验室获国家认可
日前，解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书，成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。 据了解，医学实验室国家认可制度的建立和推行，将能有效提
实验室环境认证与计量实验室的温度控制
认证与计量实验室在实施检验、鉴定、测试和认证服务时,需要实时记录检验全过程温湿度的变化,使用DsR温湿度记录仪可简化记录工作,节约成本,并且记录数据不会受到过多人为因素的干扰,能够客观真实地反映检测过程。试验环境及设备对温湿度的控制准确与否,对实验结果的准确性、重复性都有着重大的影响。GLP、GAP
国家标准解读:医学实验室样品详细的要求
标准编号及标准名称 根据2022年第13号国家标准公告，GB/T 42060-2022《医学实验室--样品采集、运送、接收和处理的要求》于2022年10月12日发布，2023年5月1日实施。该标准由SAC/TC136全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。 标准制定背景