GSK静脉／皮下注射Benlysta联合疗法在欧盟获批
葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会已批准扩大静脉注射和皮下注射剂型BENLYSTA（belimumab）与背景免疫抑制疗法相结合，用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）成年患者，但系统性红斑狼疮（SLE）患者除外。 本次上市许可申请是基于BLISS-LN（Belimumab对活动性LN成人患者的疗效和安全性的缩写）研究的数据做出的。该研究表明，在两年以上的研究期间，与单纯的标准治疗相比，标准治疗中加入belimumab可提高活动性LN患者的肾脏反应率，并有助于防止肾脏疾病恶化。 BLISS-LN研究是针对活动性LN患者进行的最大和最长的3期临床研究，涉及448名成人患者。这是一项为期104周的随机、双盲、安慰剂对照、批准后承诺研究，旨在评估静脉注射10 mg/kg belimumab加标准疗法（霉酚酸酯用于诱导和维持，或环磷酰胺用于诱导，然后使用硫唑嘌呤用于维持并加类固醇）的疗效和安全性，与安慰剂加标准疗法治疗活动性LN的成人......阅读全文
GSK公司Nucala－2种自我给药方案获美国FDA批准
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细
JASN：GSK3β抑制剂可有助治疗急性肾损伤
根据发表在美国肾脏病学会JASN杂志上的一项新研究证实：用于治疗双相情感障碍的药物也可能有助于治疗急性肾损伤 (Acute Kidney Injury)。AKI折磨大约5%的住院患者及约25%到30%的重症监护病房患者。 有研究表明，糖原合成酶激酶(GSK)3β在AKI发展中起重要作用
携手并进－GSK与强生关节炎新疗法挺近FDA
众所周知，以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病已经成为市场份额最大的疾病领域之一。而几乎所有的生物医药巨头都希望在这一领域中分一杯羹。最近制药巨头葛兰素史克和强生公司就表示，双方合作开发的新型药物sirukumab的临床三期研究已经取得积极成果，并有望于2016年获得FDA的批准。 Siruk
－印度药企Lupin及美国药企考虑竞购GSK成熟药物
五位知悉情况的消息人士称，印度制药公司鲁宾(Lupin) 、一些寻求节税交易的美国药企以及私募股权基金，正计划竞购葛兰素史克(GSK) 正在拍卖的一系列成熟药物。 葛兰素史克寻求剥离成熟药物资产以改善成长状况，希望转让在北美和西欧市场出售的非ZL药物，这些药物每年的销售额大约为10亿英镑(17
－GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
葛兰素史克(GSK)1 月10日宣布，FDA已批准将抗癌药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合用药，用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。这些突变，必须经由FDA批准的一款伴侣诊断试剂盒(TH
GSK问题抗生素在华有售－且作为处方药销售
葛兰素史克公司所产的抗生素“安灭菌”日前在香港、台湾检验查出含有塑化剂DIDP，葛兰素史克(中国)公关部称该药物在中国大陆也有销售，在大陆该规格药品名是“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)”，且作为处方药销售。 香港卫生署声明称，在安灭菌糖浆用粉剂（156mg/5ml）的产品中，检测到塑化剂D
葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估
-葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin（GSK2857916，2.5mg/kg剂量）的营销授权申请（MAA），用于治疗既往
GEN盘点25款大有前途的基因疗法！诺华、GSK、蓝鸟生物
近日，行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录，目前有729种基因疗法，其中近三分之二（461种）为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估，大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的
GSK业绩惨淡，CEO－Witty一年后将被迫下台！
伦敦著名药企GSK这周四宣布：现任CEO Andrew Witty将于2017年3月份离职，为新任接班人腾出位置。这位从2008年上任的51岁总裁Andrew Witty将在任职的第九年个年头打包走人。 因为投资者施压公司进行改组，Witty下台的风声几个月前就早有耳传，。由于投资人对公司主要
解析GSK新动作，放开在低收入国家的药物ZL申请
3月31日，制药巨头葛兰素史克（GSK）推出了最新ZL政策。它将在50个最不发达（LDCs）和最低收入国家（LICs）停止申请癌症治疗药物的ZL，例如阿富汗和赞比亚。这一举措将有利于仿制药制药商向这些国家提供仿制药，从而使得贫困人群也能够以负担得起的价格获得治疗药物。 此外，GSK还将以递进的
合并业务－GSK与辉瑞创立全球最大消费者保健公司
12月19日，葛兰素史克（GSK）与辉瑞（Pfizer）宣布达成协议，将双方的消费者保健业务进行合并，建立一个拥有强大标志性品牌的、全球首屈一指的消费者医疗保健公司。该笔交易已获得两家公司董事会的一致批准，根据该交易，合并后的公司将以GSK消费者医疗保健（GSK Consumer Healthc
GEN盘点25款大有前途的基因疗法！诺华、GSK、蓝鸟生物……
近日，行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录，目前有729种基因疗法，其中近三分之二（461种）为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估，大部分为早期阶段。图片来源：Pixabay
越挫越勇：2014年医药研发十大III期失败案例
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮助缓和了失败的冲击。 在这些案例中，有些药物在临床上
经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关GSK3B
该基因编码的蛋白是一个属于糖原合酶激酶亚家族的丝氨酸苏氨酸激酶。它是葡萄糖稳态的负调节因子，参与能量代谢、炎症、内质网应激、线粒体功能障碍和凋亡途径。这种基因的缺陷与帕金森病和阿尔茨海默病有关。[由RefSeq提供，2017年8月]The protein encoded by this gene i
与受体酪氨酸激酶反应相关因子介绍GSK3b
该基因编码的蛋白是一个属于糖原合酶激酶亚家族的丝氨酸苏氨酸激酶。它是葡萄糖稳态的负调节因子，参与能量代谢、炎症、内质网应激、线粒体功能障碍和凋亡途径。这种基因的缺陷与帕金森病和阿尔茨海默病有关。[由RefSeq提供，2017年8月]The protein encoded by this gene i
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。 此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄
GSK启动急性冠脉综合征药物losmapimod关键III期研究
葛兰素史克（GSK）6月5日宣布启动实验性药物losmapimod关键性III期研究（LATITUDE-TIMI 60）。LATITUDE-TIMI 60是一项随机、双盲、安慰剂对照、跨国多中心大型III期研究，预计招募2.55万名患者。研究中，符合条件的急性冠脉综合征（ACS）患者，除接受标准
GSK股东批准与诺华的超200亿美元资产置换交易
路透社12月18日伦敦报道，GSK股东大会通过了一项与瑞士诺华资产置换的计划，两大制药公司将置换超过200亿美元的资产。 GSK在周四的会议上以绝对压倒性的方式通过了该项交易，交易预计将于2015年上半年完成。 交易内容包括：GSK收购诺华的疫苗业务，诺华收购GSK的抗癌药业务，两大集团在今
GSK终止与Five－Prime高达30亿美元抗癌药研发合作
近日，葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five Prime终止一项长达五年的研发合作，该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。 Five Prime表示，目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知，在这段时间内，Five Prime将与葛兰素史克确保完成该药物在间皮瘤的I
细胞骨架调节及运输信号通路相关概念GSK3B
该基因编码的蛋白是一个属于糖原合酶激酶亚家族的丝氨酸苏氨酸激酶。它是葡萄糖稳态的负调节因子，参与能量代谢、炎症、内质网应激、线粒体功能障碍和凋亡途径。这种基因的缺陷与帕金森病和阿尔茨海默病有关。[由RefSeq提供，2017年8月]The protein encoded by this gene i
GSK与Zymeworks达成价值4亿4千万美元抗体研发协议
医药研发早已不是十几年前那样只有重量级医药公司才能参与的游戏。随着研发技术的不断更新、药物研发成本的升高以及各种成果转化速度的加快，许多生物医药巨头都开始向中小型生物医药公司伸出橄榄枝，借助他们的创造力来扩充自己的产品线。而英国制药巨头葛兰素史克就是其中的佼佼者。最近GSK表示已经与加拿大温哥华
外资药企大整顿来袭:－礼来与赛诺菲或步GSK后尘
以GSK(葛兰素史克)作为事件原点，近两周以来，阿斯利康、罗氏、辉瑞、拜耳等多家药企已被牵入长长的疑似调查名单中。而根据最新爆出的消息，赛诺菲与礼来这两家全球前十的外资药企也终于难以幸免，其中国区事务确定已遭到沈阳工商部门的调查。 近日，关于沈阳工商对礼来公司在华的销售和供应商体系进行了临
GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix－III期HPV70积极数据
葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型，重组)的一项III期研究的数据，研究结果表明，在9-14岁女生群体中，采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immun
GSK终止与Five－Prime高达30亿美元抗癌药研发合作
近日，葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five Prime终止一项长达五年的研发合作，该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。 Five Prime表示，目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知，在这段时间内，Five Prime将与葛兰素史克确保完成该药物在间皮瘤的I
GSK与协和发酵麒麟达成战略合作，在日本商业化daprodustat
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布与日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）签署了有关贫血新药daprodustat在日本市场未来商业化的战略合作协议。daprodustat是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，目前正由GSK开发，用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血
继GSK之后－比利时优时比成中国最新调查目标
优时比被上海工商部门调查，该公司表示业务未受影响，将积极配合调查。 中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度，比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实，中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周，中国警方还指控葛兰
－GSK与吉利德：“抗艾”路上，谁赢在了起跑线？
吉列德，不仅HCV药物很牛，HIV药物也很牛 众所周知，吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”，在美国处方药销售市场中取得骄人业绩，成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上，除了丙肝药之外，吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
人糖原合成酶激酶3(GSK3)ELISA试剂盒
人糖原合成酶激酶3(GSK-3)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 GSK-3 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 GSK-3与单抗结合，加入生物素化的抗人GSK-3，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶
没拿到FDA圣诞“礼物”！GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
罗氏杭州被查属实：或将成为下一个GSK？
5月21日晚间，据某业内微博爆料：罗氏杭州办事处于5月21日被查，“十几名工商人员带着十几名记者进入了罗氏制药杭州办事处，把办事处的门都封了，还不让员工离开。北京也同时被查！” 5月22日，E药脸谱网与罗氏中国取得联系，获得官方证实：罗氏杭州办事处被查确有其事。但“有关部门”是否仅为工商？被查