注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价通过!
6月9日,华邦健康公告,全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药一致性评价。 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉,具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用,在临床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的维持治疗。主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调。特别适用于需要作用强、起效快的急速治疗的疾病状态。 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的原研厂家为美国辉瑞,于 1959 年在美国首次上市,于 1999 年在中国获批进口上市。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2019 年、2020 年的销售额分别约为 24 亿元、19 亿元。......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
煤矿供电监控系统青睐华邦多功能电表
煤矿供电监控系统青睐华邦多功能电表 系统概述 1.煤矿供电监控系统是专门针对国内煤矿供电系统现状研发自动化监控平台。系统采用大型实时数据库平台,采用分层分布式设计架构,具有可靠性高、实时性强、数据容量大等特点。整套系统的高起点、多功能、长生命周期。功能丰富的独立应用模块运行在监控平
三诺生物信邦制药争相并购医院资产
三诺生物今日宣布,将斥资2900万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司80%的股权,正式进入医院产业,而此前,信邦制药也宣布新并购两家医院资产,进一步扩大自身布局。 三诺生物今日宣布,将斥资2900万元收购北京三诺健恒糖尿病医院有限公司80%的股权,正式进入医院产业。无独有偶,日前信邦制药(002
亚邦染料环保隐患大-羚锐制药“潜伏”待检查
近日,江苏亚邦染料股份有限公司(以下简称“亚邦染料”)发布招股说明书。该公司主要从事纺织染料及染料中间体的研发、生产、销售和服务。此次拟登陆上交所,募资约13.6亿。值得注意的是,募资金额中计划使用5亿元偿还银行贷款。对此,公司解释是“与同行业上市公司相比,公司资产负债率偏高。同时银行资金供给趋
亚邦染料环保隐患大-羚锐制药“潜伏”待获利
近日,江苏亚邦染料股份有限公司(以下简称“亚邦染料”)发布招股说明书。该公司主要从事纺织染料及染料中间体的研发、生产、销售和服务。此次拟登陆上交所,募资约13.6亿。值得注意的是,募资金额中计划使用5亿元偿还银行贷款。对此,公司解释是“与同行业上市公司相比,公司资产负债率偏高。同时银行资金供给趋
高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部
正大天晴再获首仿-中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间,中国生物制药发布公告,称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司(下称“正大天晴”)开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”(商品名:泰研)已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称,该产品为国内同品种首家获批,且率先完成生物等效性研究,按照化药新4
向勤邦生物公司“勤学邦”学习
一、事由 1、3月28日,我与淮安检验检疫局两位食品实验室主任参观了勤邦生物技术有限公司。没想到看到在走廊有《外文文献译文墙报》,这是我一生看到的首例。这墙报起名“勤学邦”。 2、昨天(5月15日),分析测试百科网卞总及小张编辑来我家,卞总看到我桌上有外文文献,她好像感到意外... 事实上
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来
华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?
作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。 目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,
维生素概念爆发-民生健康、东北制药涨停-尔康制药等大涨
维生素概念8日盘中强势拉升,截至发稿,民生健康、东北制药、圣达生物、能特科技、广济药业、浙江医药涨停,尔康制药涨超18%,西点药业涨超8%。值得注意的是,东北制药已连续3个交易日涨停。 消息面上,德国化工巨头巴斯夫8月7日公告,受7月29日发生于德国路德维希港基地一装置的火灾影响,巴斯夫欧洲公司(
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价通过!
6月9日,华邦健康公告,全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药一致性评价。 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉,具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用,在临床用于危重病人的急性
日本大冢制药将收购巴西健康食品巨头
据日本媒体报道,大冢制药公司28日宣布,将通过海外子公司收购巴西最大型的健康和功能性食品企业“jasmine”。虽然大冢制药方面并未明确透露具体的收购金额,但公司宣传负责人介绍称为数十亿日元。 据大冢制药称,预计8月底前将获得jasmine的所有股份。jasmine公司2013财年销售额约为4
英国4D制药公司收购Tucana健康公司
鉴于微生物组(microbiome)有望作为新疗法的基础,它已经引起人们的广泛关注。如今,英国4D制药公司(4D pharma plc,以下简称4D公司)通过收购爱尔兰Tucana健康公司(Tucana Health,以下简称Tucana公司)获得它的微生物组管线。 作为科克大学的衍生公司,T
华大健康和土耳其公司ELIPS签署合作协议
2013年7月24日,华大健康和土耳其ELIPS公司正式签署合作协议,宣布双方将联合开展无创产前基因检测,以进一步提高土耳其当地人民的生育健康水平。ELIPS是土耳其当地一家主要致力于生物医药相关产品、设备及服务的公司。 胎儿染色体数目异常是一种常见的出生缺陷。临床上常见的染色体非整倍体疾
绿叶制药副总裁姜华:“跨界”开发医药创新3.0
绿叶制药集团副总裁(国际业务与产品线)姜华 在当代科技发展日新月异、商业模式层出不穷的大背景下,“跨界”,已经越来越成为企业成功的关键要素之一。索尼、松下等数码照相机最大的竞争对手不是奥林巴斯,不是佳能,而是苹果IPHONE、三星GALAXY乃至华为P6手机。各大百货公司的主要对手
中国仿制药走向何方?对“华海”们核查受挫的反思
记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上引起轩然大波,有的力挺声援,怀疑是阴谋所致,有的失望痛责、恨铁不成钢。等到珠海联邦欧盟检查失败、浙江海正FDA检查失败的消息传来,论坛讨论基本回归了技术层面,GMP在不断向前发展,当年的合规状态不代表现在依然合规,审查的手段和力度在进步,然后数据完整性
2013生物仿制药高峰论坛在沪隆重召开
报告会后,主办方组织了专家主题讨论环节,包括生物仿制药研发与质量控制和生物仿制药市场环境与商业化两方面,现场参会人员积极提问,气氛热烈。主题讨论 本次大会还得到了华兰股份、eppendorf公司、赛诺邦格、罗氏、Irvine Scientific、sartorius等厂
法国制药巨头赛诺菲2015年利润健康上涨
得益于美元升值带来的外汇收益,法国制药巨头赛诺菲公司(Sanofi)本周四报道了利润的健康上涨。 根据赛诺菲公司报告部门提供的数据,该公司的大多数收入是以美元计价的,在升值的美钞期间换成欧元时,会产生更高的利润。若不考虑汇率因素,该公司的收入会下降0.9%。 赛诺菲公司2015年的销售额为3
个人健康数据催生制药行业新型合作方式
普华永道(PWC)在新发布的一个报告中指出,新型个人装备可以搜集患者的健康数据,那些寻求压缩医药成本的付款人及供应商把患者个人信息及患者对药物所产生反应的信息整合起来,某些情况下那些担心落后的制药公司也正在努力把所有的数据整合起来,利用大数据的力量来对行业进行综合分析,试图降低医药价格,促使医药
ZL大面积到期-首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期,仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机,系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示,首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域,首仿药申请数量激增,是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
中国梦系列——健康生命梦,华工华农联手打造
‘iGEM合成生物学新视界’ 中国真正的崛起,不需要电商多么的发达,房地产多么的兴盛 NO! 而是需要大健康生命智慧产业的崛起,更需要我们生物人团结、合作、沟通、创新 Yes! 撑起健康生命产业,需要学科跨界性的融合 合成生物学是生物科学一个
侧邦激振器脱水筛
与振动电机脱水筛不同,侧邦激振器脱水筛由4个激振器带动,一台筛机8个主偏心块,24个副偏心块,普通电机侧装在筛框外部提供动力,减轻机身重量,激振力更大,稳定性更强。更适合24小时不停机的工作。侧邦激振器用的是黄油润滑,需要定时保养。 除此之外,侧邦激振器脱水筛在入料设置45度倾角,并在后挡板处
最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿
截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。 本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业: 1. 纵向比较 2010-2015年GDP、A股与s
华创精科:领先的生物制药分离、纯化设备研发生产
2013年6月25—27日,“第十三届世界制药原料中国展”在上海浦东新国际博览中心举办,汇集来自20多个国家的2,500余家展商、4万余名专业采购商,展会汇集医药市场最前沿的信息,再次呈现一个全方位的一站式制药工业贸易平台。深圳市华创精科生物技术有限公司作为本次展会的展商,展出了多台层
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量
山寨食品也分高仿和低仿-产品外包装上藏猫腻
康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中,我们
关于诺邦的成分介绍
本品主要成份为克拉霉素,其化学名称为:6-0-甲基红霉素。 其化学结构式为: 分子式:C 38H 69NO 13 分子量:747.96
-尚华集团与迈博斯生物医药达成独家合作协议
2013年11月14日,中国上海-尚华集团(尚华)与迈博斯生物医药有限公司(以下简称迈博斯)就使用迈博斯特定的抗原和技术提供抗体研发服务,达成独家代理和许可协议。 迈博斯经过研究开发,已成功获得一项全新的免疫耐受打破技术。在杂交瘤单克隆抗体制备中,这项技术可用于高效研制针对蛋白抗原中保守抗