甲苯磺酸多纳非尼被国药监批准上市

6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。 多纳非尼(Donafenib)为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。该品种上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。......阅读全文

简述莫达非尼的物化性质

  一、基本信息  中文名称:莫达非尼  化学名称:2-[(二苯甲基)亚砜基]乙酰胺  英文名称:Modafinil  分子式:C15H15NO2S  分子量:273.35  精确质量:273.08200  CAS号:68693-11-8  EINECS号:200-835-2  二、物化性质  熔点

关于甲苯磺酸索拉非尼的简介

  甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,

使用莫达非尼的注意事项

  本品具有较大的安全性,对血压和心率无影响,无活动增多、耐受性或反弹性思睡等不良反应,也无潜在的成瘾性。主要不良反应有恶心、神经过敏和焦虑,加量过快服药可出现轻至中度头痛。重肝损害的患者剂量减半,肾功能不全和老年患者服用剂量要酌减,左室肥大、有缺血性心电图改变、胸痛、心律失常或有临床表现的二尖瓣脱

简述索拉非尼片的用药提示

  1、用药提示  患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施,以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药,下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。  2、药物过量  尚无索拉非

关于地芬尼多片的简介

  【类别】【贮藏】同盐酸地芬尼多。  【规格】25mg  【药品名称】通用名称:盐酸地芬尼多片商品名称:盐酸地芬尼多片  英文名称:汉语拼音:yansuandifenniduopian  【成份】本品主要成份及化学名称为:a,a-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐。辅料为淀粉。  【性状】本品为白色糖衣片

盐酸地芬尼多的检查方法

酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。杂质Ⅰ对照品溶液取杂质I对照品12.5mg,精密称定,

关于盐酸地芬尼多的简介

  盐酸地芬尼多,是一种有机化合物,化学式为C21H28ClNO,主要用作镇吐药。  1、基本信息:  化学式:C21H28ClNO  分子量:345.91  CAS号:3254-89-5  EINECS号:221-850-0  2、理化性质:  沸点:473.3ºC  闪点:233.5ºC

概述纳多洛尔片的药理毒理

  作用似普萘洛尔,但强2~4倍,而对心肌抑制作用较弱。其T1/2较长.  普萘洛尔药效学:本品有肾上腺素β受体部位竞争性地抑制儿茶酚胺的作用。通过减弱或防止β受体兴奋而使心脏的收缩力与收缩速度下降,通过传导系统的传导速度减慢,使心脏对运动或应激的反应减弱。因此,用于心绞痛的治疗,减低心肌氧耗,增加

关于纳多洛尔的物化信息介绍

  1、基本信息  中文名称:苯甲丁氮酮  中文别名:氢萘心安  英文名称:(2R,3S)-5-[3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,3-diol  英文别名:Nadololum [INN-Lat

关于纳多洛尔片的基本介绍

  纳多洛尔片,用于高血压.心绞痛及心律失常。 本品对儿茶酚胺浓度增高所产生的快速性心律失常效果最佳,对甲状腺功能亢进症引起的窦性心动过速有较好疗效。可使冠状动脉旁路手术后心律失常的发生率明显减少。也用于治疗高血压、心绞痛、肝硬化或偏头痛等。本品具有β受体阻滞作用强、对心功能影响较小,并由于本品为低

国家药监局:两类解郁安神药物“处转非”

近日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安

国家药监局批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请

  国家药监局网站发布消息称,该局已于近日批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请。该药用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期成人患者,将为我国在这一疾病治疗领域提供新的用药选择。  据介绍,甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的慢性髓性

非诺多潘有什么作用?

  非诺多潘并不是一个标准的药物名称,可能您指的是非诺贝特。 非诺贝特是一种用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症的药物,主要用于降低甘油三酯和混合型高脂血症。它通过调节血脂水平,帮助改善由高脂血症引起的健康问题。  非诺贝特的作用机制包括:  降低甘油三酯水平;  提高高密度脂蛋白(HDL)

关于多非利特的简介

  多非利特是一种比较特异的第Ⅲ类抗心律失常药,钾离子通道阻滞剂。可治疗和预防房性心律失常,如房颤、心房扑动和阵发性室上性心动过速,也可预防室性心动过速的发生。本品为钾离子通道阻滞剂,为Ⅲ类抗心律失常药。能延长心室肌细胞动作电位时程(相当于QIC间期)和有效不应期,而对心率)血压、PR间期或QRS波

简述吉非替尼片的适应症

  本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。  本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生

使用索拉非尼的注意事项介绍

  索拉非尼必须在有使用经验的医生指导下服用。  目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。  1、妊娠:育

简述莫达非尼的药物相互作用

  1、卡马西平、伊曲康唑、酮康唑等CYP3A4的抑制剂或苯巴比妥、利福平等CYP3A4的诱导剂与莫达非尼同时应用,可能改变本品的血药浓度。  2、本品是CYP3A4诱导剂,它使环孢素的血药浓度降低50%,也可以降低茶碱的血药浓度。  3、本品是可逆性CYP2C19抑制剂,它使华法林、地西泮、苯妥英

吡非尼酮片的副作用有哪些?

  吡非尼酮片的副作用包括胃肠道反应、皮肤疾病、肝功能异常等。  具体来说,可能出现的副作用包括:  胃肠道反应:恶心、消化不良、呕吐、厌食。  皮肤疾病:光过敏、皮疹。  肝功能异常:可能表现为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等指标升高,严重时可能发生肝功能衰竭。  神经

关于吉非替尼片的药理作用

  吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。  吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治

关于莫达非尼的药动学介绍

  本品口服后迅速完全吸收,大约2~4h血浆浓度达到峰值,食物不影响本品生物利用度,但可延缓药物的吸收,使峰浓度延迟1h。本品在体内广泛分布,表观分布容积约为0.9L/kg,高于体液总量0.6L/kg。血浆蛋白结合率为60%,主要与血浆白蛋白结合。每天给药200mg,血浆药物浓度达稳态后,不影响华法

使用索拉非尼的药物过量的危害

  1、药物过量:  尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。  索拉非尼的最高剂量为0.8g,每日两次,在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。  如怀疑服用过量,则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。  2、风险通报:  索拉菲尼与骨坏死  通常认为骨坏死是由局部骨供血不足引起

吡非尼酮胶囊的副作用有哪些

  胃肠道反应:包括食欲不振、胃部不适、恶心、腹泻等。  皮肤疾病:光过敏症是较为常见的,表现为皮肤对光线敏感,出现皮疹、瘙痒等症状。  血液和淋巴系统异常:可能出现贫血、白细胞计数异常等情况。  肝功能损害:可能表现为肝功能指标如天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等升高,严

关于甲苯磺酸索拉非尼片的简介

  甲苯磺酸索拉非尼片,适应症为  1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。  2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。  目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼

吡非尼酮胶囊适合哪些人群使用?

  吡非尼酮胶囊主要用于治疗轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。  这种药物的临床研究显示,它能够抑制特发性肺纤维化患者的肺功能下降,改善患者的生活质量,并延长患者的生存时间。因此,如果您或您所了解的人患有特发性肺纤维化,并且医生建议使用吡非尼酮胶囊,那么该药物可能对您有效。  需要注意的是,吡非尼酮

吡非尼酮片可以与哪些药物合用?

  可增加吡非尼酮不良反应的药物:环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮,应避免合用。  可降低吡非尼酮疗效的药物:奥美拉唑、利福平,合用应提高警惕。  吡非尼酮与氟伏沙明合用时,清除率显著降低,数日内吡非尼酮血药浓度明显升高。因此,吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效抑制剂联合使用。  在临床试验中发现吡非尼

关于索拉非尼的基本信息介绍

  索拉非尼,是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞,能选择性地靶向某些蛋白的受体,被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关的作用。它的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。  一、索拉非尼的基本信息:  中文名称:

使用索拉非尼片的注意事项

  尚缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有索拉非尼片使用经验的医生指导下使用。  1、皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼片最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以

使用索拉非尼的不良反应介绍

  索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [3]。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数

概述索拉非尼的药物相互作用

  UTG1A1途径:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。  1、多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75mg/m或100mg/m)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多

国家药监局批准血友病进口特效药上市

  12月4日消息,境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化,4日国家药监局宣布,用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市,A型血友病群体将因此受益。  这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请,用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。  国家药监局方面介绍,A型血友病是