美国FDA首批Ayvakit治疗晚期系统性肥大细胞增多症
Blueprint Medicines今天宣布,美国FDA已批准Ayvakit(avapritinib)治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。新闻稿指出,晚期SM患者现在首次可以接受一种靶向治疗,旨在强效和选择性地抑制疾病的中心驱动因子——携带D816V突变的KIT酪氨酸激酶。 SM是一种罕见的血液系统疾病,几乎在所有病例中均由KIT D816V突变引起。在晚期SM亚型中,ASM患者的中位总生存期约为3.5年,SM-AHN约为2年,MCL小于6个月。 AYVAKIT(avapritinib)是一种激酶抑制剂,它已经获得FDA批准治疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,他们携带PDGFRA外显子18突变,包括PDGFRA D842V突变。Avapritinib同时对KIT D816V具有强力的特异性抑制效应。......阅读全文
基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内
美国FDA首批Ayvakit治疗晚期系统性肥大细胞增多症
Blueprint Medicines今天宣布,美国FDA已批准Ayvakit(avapritinib)治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。新闻稿指出,晚期SM患者现在首次可以接受
全球首个!FDA批准基石药业艾伏尼布用于治疗突变胆管癌
8月26日,从海外传来消息,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着,艾伏尼布成为全球首个获得美
研究发现罕见免疫疾病精准抗癌疗法2期数据积极
日前,Blueprint Medicines公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布其口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib,在治疗惰性系统性肥大细胞增多症(systemic mastocytosis,SM)患者的2期试验PIONEER中取得优秀的初步临床数据。Avaprit
美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月
Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批
强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业国内开发
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA
Blueprint精准疗法2期数据积极-可治疗罕见免疫疾病
17日,Blueprint Medicines公司宣布,其开发的口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib,在治疗惰性系统性肥大细胞增多症(systemic mastocytosis,SM)患者的2期临床试验PIONEER中,对患者的综合症状显示出具有临床意义的显着改善。 SM是由于
抗sm抗体+是什么
抗体是动物接种疫苗后产生的免疫球蛋白。通过一定方法制备的抗血清或高免卵黄抗体均是含有大量抗体的生物制剂。给动物注射抗体制剂后,对于传染病既有预防作用,也有治疗作用。由于动物接种疫苗后,一般需要3~5天,甚至7~10天才会有明显的保护作用,对于发病日龄较早的鸭病,最好在免疫母鸭的基础上,用抗血清或
基石药业PDL1抗体治疗R/R-ENKTL临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称,本次IND申请通过审评,意味着正
选择性激酶抑制剂治疗系统性肥大细胞增多症总缓解率77%
Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司公布了正在评估靶向抗癌药avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症(SM)患者的I期研究EXPLORER的更新数据。 结果显示,经SM临床专家中心评审委员会
抗Sm抗体测定的介绍
在抗核抗体的靶抗原中,Sm抗原、RNP、SS-A、SS-B、Scl-70等10余种核抗原可用等渗盐水自核中提取,故过去将它们统称为可提取性核抗原(extractable nuclear antigen,ENA)。Sm抗原-抗体系统是1966年陈永铭在一SLE患者身上发现的第一个非组蛋白核蛋白抗原
关于抗Sm抗体的简介
抗Sm抗体属于抗核抗体的其中一种,其在系统性红斑狼疮病人血清中可被发现。抗Sm抗体是诊断系统性红斑狼疮的特异性抗体,且其与红斑狼疮是否处于活动期无关,故抗Sm抗体检测具有辅助诊断系统性红斑狼疮的意义。常用的抗Sm抗体检测方法有两种,分别为对流免疫电泳法或琼脂双扩散法和免疫印迹法,单用其中一种时检
肿瘤登记:癌症防治的基石
最近,《柳叶刀》发表社论文章指出,当前全球癌症防治中存在着巨大的不平等,迫切需要相应的数据用于制订癌症防控计划,肿瘤登记相关的真实世界数据因此变得至关重要。肿瘤登记是衡量一个国家癌症负担的金标准,能帮助政策制定者确定优先事项并作出规划,以应对新兴趋势。作为全球癌症防治的基石,肿瘤登记应该受到重视。然
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,“2019基石药业研发论坛(以下简称“论坛”)暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新,携手共赢”的主题,旨在集结医药产业链各方力量,提升本土创新质量,响应
抗sm抗体的注意事项
免疫印迹的优点是一次可同时检测7种多肽抗体,但其与对流免疫电泳法或琼脂双向扩散法比较阳性率并无显著提高,(主要原因是靶抗原经过热变性,使原先存在于分子表面抗原表位发生了改变)。因此相应多肽抗体阴性,并不能排除某种风湿病的存在。
抗sm抗体的正常值
正常人抗Sm抗体均为阴性。
抗sm抗体的临床意义
目前认为,抗Sm抗体和抗dsDNA一样,对SLE有高度特异性,且不论是否活动期,抗Sm均可阳性,故可作为SLE的标志性抗体。但SLE患者中抗Sm阳性者仅占30%左右(20%~30%),故抗Sm阴性时不能排除SLE诊断。抗Sm抗体与临床症状和疾病转归之间的关系迄今尚无一致意见。
生物基石墨烯仍需市场检验
有消息称,石墨烯入选“十三五”新材料规划已基本落定,预计今年将成为中国石墨烯产业爆发元年。然而,就在石墨烯步入产业化的关键阶段,却面临着成本高昂、工业化难放大等多重挑战。生物基石墨烯为大规模生产石墨烯的原料来源开辟了一条新路径。 “梦幻材料”石墨烯因具备强度高、韧性好、重量轻、导电性强等优势,
风机转速传感器-SM53
风机转速传感器 SM53,是一种检测装置,能感受到被测量的信息,并能将感受到的信息,按一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出,以满足信息的传输、处理、存储、显示、记录和控制等要求。各种复杂的工程系统,几乎每一个现代化项目,都离不开各种各样的传感器。 由此可见,传感器技术在发展经济、
风机转速传感器-SM53
风机转速传感器 SM53,是一种检测装置,能感受到被测量的信息,并能将感受到的信息,按一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出,以满足信息的传输、处理、存储、显示、记录和控制等要求。各种复杂的工程系统,几乎每一个现代化项目,都离不开各种各样的传感器。 由此可见,传感器技术在发展经济、
IFM电磁流量计SM6004
IFM电磁流量计是20世纪50~60年代随着电子技术的发展而迅速发展起来的新型流量测量仪表。 电磁流量计是应用电磁感应原理, 根据导电流体通过外加磁场时感生的电动势来测量导电流体流量的一种仪器。 IFM电磁流量计结构 IFM电磁流量计的结构主要由磁路系统、测量导管、电极、外壳、衬里和
生化检测项目血清粘蛋白(SM)介绍
血清粘蛋白(SM)介绍: 粘蛋白是一种由粘多糖和蛋白质结合的复合蛋白。测定血清粘蛋白对肝肾疾病的诊断和某些疾病的动态观察、病程转归有一定的参考意义。血清粘蛋白(SM)正常值: 以蛋白计: 710-870mg/L (71-87mg/dl)。 以酪氨酸计:33.8±2.7mg/L (3.38±0.
抗Sm抗体测定的临床意义
目前认为,抗Sm抗体和抗dsDNA一样,对SLE有高度特异性,且不论是否活动期,抗Sm均可阳性,故可作为SLE的标志性抗体。但SLE患者中抗Sm阳性者仅占30%左右(20%~30%),故抗Sm阴性时不能排除SLE诊断。抗Sm抗体与临床症状和疾病转归之间的关系迄今尚无一致意见。
简述抗Sm抗体的临床意义
抗Sm抗体对系统性红斑狼疮有高度特异性,且不论是否处于红斑狼疮活动期,抗Sm抗体检测均可显示出阳性,故可作为系统性红斑狼疮的标志性抗体。但红斑狼疮患者中抗Sm抗体阳性者仅占30%左右(20%~30%),故抗Sm抗体阴性时也不能排除系统性红斑狼疮诊断,要结合其他检查,符合诊断标准才能诊断。
高教政策制定应以“数据驱动”为基石
当地时间11月18日,美国加州大学总校教务长布朗在董事会议上宣布,加州大学将不再使用任何标准化考试成绩作为招生选拔录取依据,并且拒绝任何美国大学入学考试(SAT/ACT)替代方案。该表态为加州大学持续3年的标准化考试存废之争画上了句号。作为最负盛名的公立大学系统与SAT/ACT等标准化考试的最大用户
高教政策制定应以“数据驱动”为基石
当地时间11月18日,美国加州大学总校教务长布朗在董事会议上宣布,加州大学将不再使用任何标准化考试成绩作为招生选拔录取依据,并且拒绝任何美国大学入学考试(SAT/ACT)替代方案。该表态为加州大学持续3年的标准化考试存废之争画上了句号。 作为最负盛名的公立大学系统与SAT/ACT等标准化考试的
关于抗Sm抗体的基本信息介绍
抗Sm抗体属于抗核抗体的其中一种,其在系统性红斑狼疮病人血清中可被发现。抗Sm抗体是诊断系统性红斑狼疮的特异性抗体,且其与红斑狼疮是否处于活动期无关,故抗Sm抗体检测具有辅助诊断系统性红斑狼疮的意义。目前常用的抗Sm抗体检测方法有两种,分别为对流免疫电泳法或琼脂双扩散法和免疫印迹法,单用其中一种
抗Sm抗体阳性对身体有那些影响
抗sm抗体阳性可能与干燥综合征有关,会导致口干,咽干,或肝肾损伤。
抗nrnp/sm抗体阳性是什么原因
抗nrnp/sm抗体阳性,说明患者有狼疮肾炎的可能。狼疮肾炎是系统性红斑狼疮患者最严重的并发症和死亡的主要原因之一。几乎所有的系统性红斑狼疮患者在病程中均可以出现肾损伤达到一定程度,就可以发生狼疮肾炎。而在狼疮肾炎的诊断中,抗nrnp/sm抗体阳性,是重要的检验指标,能够对狼疮肾炎进行早期的诊断
杨乐:数学是科学发展的基石
虽然从事了多年纯数学的研究工作,但谈起即将成立的国家数学与交叉科学研究中心,中科院院士杨乐仍然显出十足的兴趣。 因为很多人并不了解,在纯数学研究领域取得了多项成果的杨乐,实际上也十分关心数学交叉科学研究。并且在他看来,数学交叉科学的发展需要强大的基础研究做后盾。 “现在