生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力
一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断：1）做精做深核心产品，进口替代，在布局国内市场的同时积极开拓国际市场；2）仪器与试剂协同发展，拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断：1）化学发光法将逐步替代酶免法成为主流；2）大型公立医院，尤其是三甲医院进口替代；3）仪器兼容性好、测样量大且检测项目丰富的企业具备较强竞争优势；4）医疗资源下沉，基层医院迎来较为广阔的发展空间。分子诊断：1）测序仪技术不断发展，布局肿瘤测序市场。2）储备生物大数据，丰富基因信息，从而真正服务于临床。POCT：1）技术强，操作便捷的产品更加获得市场青睐；2）心血管类检测和传染病检测等细分领域将成为增长最快的市场。体外诊断按照方法学分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和床旁快速诊断POCT。检测项目主要包括血液学和流式细胞检测、尿液检测、组织检测、微生物检测、组织检测、元素检测、基因检测等。表1：体外诊断行业分类表2：检测原理及应用领域生化诊......阅读全文
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
IVD公司证券化提速，未来看好三细分领域
5月12日，新三板企业深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布公告，将继续在新三板暂停转让，以着手在创业板上市事宜。无独有偶，另一家新三板公司武汉明德生物此前也向中国证监会提交了首次公开发行A股股票并上市的申请。 然而，迈步A股市场的IVD企业，不仅仅是这两家新三板公司，去年年底，华大基因也表
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药品加
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
－工信部发布《蓝皮书：2015国内体外诊断产业现状》
IVD定义 业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾
强强联手，当分子诊断遇上POCT
分子诊断作为技术含量最高的IVD细分领域，近年来以黑马之姿迅速占领市场。另一边，POCT凭借即时检验的特点，受到广泛的关注并得到了的快速发展。当分子诊断遇上POCT，这意味着基因检测也能够拥有即时检验的特点，同时也意味着分子诊断POCT需要克服更加高的技术壁垒。 为了让大家更好的了解分子诊断P
POCT之化学发光免疫分析
POCT，快速检验(point-of-care testing)，指在病人旁边进行的临床检测(床边检测bedsidetesting)，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。国外曾有不少与POCT相关的名词，如 be
20182022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在
－POCT：顺应医疗发展潮流的蓝海市场
POCT 是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业，凭借便捷、快速的优势，实现在患者身边快速取得诊断结果。目前POCT 产品已被广泛应用在医院、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。全球POCT市场规模已超过400 亿美元。在行业发展初期的1980 至1990 年代
体外诊断技术ZL分析
体外诊断（In Vitro Diagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被誉为医生的“眼睛
IVD四巨头并购史吐血整理（含最新财报大比拼）
2016下半年IVD市场相当热闹，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多？IVD四大
水务行业发展概括及特点分析
随着我国工业化、信息化快速推进，特别是现代互联网技术对水务行业的渗透及发展，水务行业以其具有的巨大的市场规模、稳定的投资收益带来的良好，将成2018年我国发展快和具有投资价值的行业之一。2017年我国水务市场基本呈现用水需求总量持续平稳增长的态势。在社会主义生态文明建设全面开展的影响下，从河长制到湖
行业金标准Biacore分子互作技术的发展与未来
从1996年Biacore正式进入中国，经过24年的时间，Biacore从一个小众的技术和产品成长为分子互作的“金标准”和基础科研及药物开发必备的工具。无论是一线高校还是基层科研单位，或是国内龙头生物制药企业，甚至是中检院、CDE和CDC这样的政府机构，都能看到Biacore的身影，它也伴随
分子诊断之即时检验
分子诊断越来越受关注，从诊断技术领域细分市场，生化，免疫，微生物，血液和临检等来分析，分子诊断的占比约18%，从多渠道的行业报告看趋势，预计未来5年后将达到30%。当然这部分还不包含POCT的分子诊断。 2020年初的新冠疫情以来，为了满足检测市场的需要，FDA首次开展EUA紧急情况下
关于分子诊断、POCT、微流控第三方实验室会成为主流么？
体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。 有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择！ 也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。 究竟如何，我们
2017第五届先进体外诊断行业峰会在苏州开幕
2017年2月16日，由生物谷主办的2017第五届先进体外诊断行业峰会在美丽的苏州盛大开幕。此次会议邀请了国内外众多体外诊断方面的专家学者，以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表。 本次会议将探讨体外诊断新趋势、新技术、新应用以及法规解读，紧盯IVD行业发展的发展趋势，聚焦市场前景广阔的化
单分子免疫检测技术发展研究
一、单分子免疫检测技术概述1.单分子免疫检测技术概念（1）SMD技术的含义单分子检测技术(Single Molecule Detection，简称SMD)是指在单分子水平上通过生物分子的构象变化、动力学、分子之间相互作用以及对单个分子进行操纵等方式进行检测,是一种适用于单分子水平上探求分子的基本物理
POCT血糖仪与生化分析仪血糖结果的比对及分析
1 材料和方法 1.1 收集红细胞压积在40%-50%范围的正常人EDTA-K2抗凝混合全血标本。 1.2 用LX-20 测量此血浆葡萄糖浓度为3.87mmol/l。 1.3 将上面的全血标本平均分成五份，每份5ml，编号：1-5。 1.4 每份标本中加入0.25 ml不
微流控技术:体外诊断医疗器械的小型化之路
一．体外诊断及其小型化 体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的
基于免疫原理的POCT技术及其原理
基于免疫反应原理的POCT测试装置依据流动相的流动方式可粗略地被分为两大类：一类为免疫渗滤技术，利用多孔基质形成反应池，在非均相免疫测试(渗滤)中作为固相；另一类为免疫层析技术，沿着多孔材料(横流)进行分离。用于POCT检测装置抗体的标记物常见的有3类：胶体金标记、彩色乳胶标记、酶标记，其中
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐！！！
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
IVD市场将达723亿，分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
分子诊断、POCT、微流控，－未来第三方实验室会成为主流么？
血液分析仪、生化分析仪、检测试剂、IVD 到底有何神秘？中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项，美国差不多有 4000 项，中国还有 3000 种医疗项目没有落地，没有到政府的收费目录里面。倘若第三方可以做得好的话，会有机会的。 体外诊断，在人体之 外对血液、尿液进行诊断，为医生
免疫学的发展及思考
李昂 南京军区总医院 人类对“免疫”的认识和研究跨过了漫长的岁月，经历了无数代人艰苦的探索。它从传统的微生物学附属的“血清学”（serology）分离出来，形成独立的专门学科。 一、免疫学的启蒙（经验）时期 “免疫”一词源自对既往患过某种传染病并存活下来的人，在该病再次爆发流行时
POCT新技术－——磁敏免疫分析技术
在体外诊断行业（IVD）中，即时检测（POCT）作为检验医学重要组成部分，因其具有体积小，携带方便，容易操作，为临床提供结果快速等优点，在临床科室的应用中发展迅速，年均增幅高达 30%。在医院内，POCT 主要应用于院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与
POCT免疫诊断产品主流技术入门
一、免疫层析技术图1 薄层色谱法二、免疫标记技术（1）胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒，是氯金酸（HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒，由于静电作用而形成稳定的胶体状态。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术，是利用胶体金标记单克隆
推进绿色发展－我国绿色发展应遵循哪些路径？
党的十九大做出了“推进绿色发展”的重要部署，并指出了推进绿色发展的一系列重要举措。环境问题说到底是发展问题，应当依靠良性发展倒逼生态环境质量改善。当前，既要看到生态环境保护工作的艰巨性、长期性、复杂性，也要树立坚定的信心和坚强的意志，按照党中央的安排部署，稳步推进一系列改革措施，实现绿色发展，建