POCT免疫诊断产品主流技术入门
一、免疫层析技术图1 薄层色谱法二、免疫标记技术（1）胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒，是氯金酸（HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒，由于静电作用而形成稳定的胶体状态。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术，是利用胶体金标记单克隆抗体，可用于快速检测蛋白质类和多肽类抗原，如激素（早孕试纸）、HCV、HIV抗原和抗体测定。因为胶体金本身为红色，抗原抗体在检测区的特异性反应会导至胶体金积聚，使得该区域显示一定深度的颜色，通过眼睛观察就可以获得定性的结果。使用CCD相机对显色图片进行灰度量化分析，可以得到半定量结果。胶体金免疫标记的优点是：几乎可以标记所有的蛋白分子，过程简单，效率高，用量少，基本不改变被标记蛋白活性；检测结果直接用颜色显示，肉眼就可以判断，操作简单。缺点是：采用物理吸附的方法结合，抗原/抗体容易从金颗粒表面脱离，标记物不稳定；只能给出定性或者半定量......阅读全文
POCT免疫诊断产品主流技术入门
一、免疫层析技术图1 薄层色谱法二、免疫标记技术（1）胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒，是氯金酸（HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒，由于静电作用而形成稳定的胶体状态。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术，是利用胶体金标记单克隆
POCT免疫诊断产品主流技术入门介绍
一、免疫层析技术 图1 薄层色谱法 二、免疫标记技术 （1）胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒，是氯金酸（HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒，由于静电作用而形成稳定的胶体状态。 胶体金在弱碱环境下带负电荷，可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术，是利用胶体金
AFM盘点：主流产品技术特点
自首台AFM问世以来，由于其区别于电子显微镜，可提供真正三维表面图像;样品无需特殊处理，减免样品不可逆转伤害;常压、液体工作环境的允许，可用来研究生物宏观分子，甚至活的生物组织;不受样品导电性质的限制，拥有比STM更广泛的应用等优点。在短短31年的时间里，AFM表征技术得到了迅速的发展。AFM系统主
免疫诊断在“发光”
免疫诊断市场规模保持着每年15%以上的增长，目前欧美发达国家来看免疫诊断市场92%已经是化学发光技术，国内化学发光也已取代酶联免疫成为了免疫诊断的主流技术。 image.png 数据来源：中国产业信息 图1 中国免疫诊断产品市场分布 我国化学发光市场发展快速，从2010年
POCT技术详解
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
免疫诊断在“发光”
免疫诊断市场规模保持着每年15%以上的增长，目前欧美发达国家来看免疫诊断市场92%已经是化学发光技术，国内化学发光也已取代酶联免疫成为了免疫诊断的主流技术。 我国化学发光市场发展快速，从2010年20亿元增长到2015年的69亿元，年均复合增长率28%。目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本
鲜衣怒马，体外诊断行业国产替代正当时
体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场，多年来稳居头把交椅。随着新技术的不断发展，中国体外诊断行业规模不断扩大，体外诊断市场的发展动向也愈加受到业内人士的关注，本文基于行业发展现状，重点分析各个细分市场的竞争格局。体外诊断作为全球医疗器械领域最大的细分市场，多年来稳居头把交椅。目前80%临床诊断
分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特
体外诊断行业面临重大发展机遇
一、体外诊断行业面临重大发展机遇 (1)2012年1月，工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点 发展领域，针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭
POCT的相关技术
POCT 发展很快，主要得益于一些新技术的应用。 POCT 技术的基本原理大致可分为四类： （1） 把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内 ，成为整合的干燥试剂块 ，然后将其固定于硬质型基质上 ，成为各种形式的诊断试剂条。 （2） 把传统分析仪器微型化 ，操作方法简单化 ，使之
入门：PCR技术概论
聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction ,PCR)是80年代中期发展起来的体外核酸扩增技术。它具有特异、敏感、产率高、快速、简便、重复性好、易自动化等突出优点；能在一个试管内将所要研究 的目的基因或某一DNA片段于数小时内扩增至十万乃至百万倍,使肉眼能直接观察和判断；可从一
三大试剂品种发展各异－POCT或成最大赢家？
作为医疗器械的一部分，体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。由于体外诊断试剂是一次性使用的耗材且用量很大，而诊断仪器的寿
新冠肺炎疫情助力2021年中国体外诊断行业发展
主要上市公司：科华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、达安基因(002030)、迈克生物(300463)、九强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗(300760)、迪安诊断(300244)、迪瑞医疗(300396)、新产业(300832)、新健康
【共享】POCT的相关技术
POCT 发展很快，主要得益于一些新技术的应用。 POCT 技术的基本原理大致可分为四类： （1） 把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内 ，成为整合的干燥试剂块 ，然后将其固定于硬质型基质上 ，成为各种形式的诊断试剂条。 （2） 把传统分析仪器微型化 ，操作方法简单化
免疫POCT技术迭代史
免疫POCT技术迭代史可以从四个维度加以说明。第一个维度，试剂形态。从干式试剂到液相试剂。干式试剂虽然运输储存较为方便（主流品牌亦需要低温储藏运输），但固液反应难以做到均匀扩散，重复性差，难以做准。液相试剂一是解决了低温下催化剂酶的活性问题，二是液液反应能够做到均相反应，重复性佳，更能做准。第二个维
干细胞实验技术入门
《Science》刚刚公布的十大科学突破中，占据首位就是细胞重新编程技术(iPS，induced pluripotent stem cells)，这一才初初“面世”一年的干细胞 技术引发了生命科学研究领域的极大震动，引用《科学》杂志负责新闻的副主编Robert Coontz的话就是“这项研究几乎在一
免疫诊断产品实验对标本有哪些要求？
1、全血样品 1)全血样本的采集：采用真空采血管静脉采血（2——5ml） 2）全血样本的保存：抗凝全血应在室温（18-25℃）下保存。不要冻结全血样本（容易引起样本溶血）。将血液样品加入含有抗凝血剂的试管中，并立即通过倒置轻轻混合。低温会影响某些测试项目的测量结果（如血小板减少，中性
临床科室如何选择合适的POCT产品？
随着医院以病人为中心模式的发展，以及各大胸痛中心、心衰中心等建设如火如荼的开展和硬性要求，加上新医改模式下检验科的强势权威地位逐渐受到更多挑战，越来越多的科室开始使用快速检测产品（POCT）服务病人，为及时诊断和治救病人提供了更多宝贵时间。然而，我们可以看到，目前大多POCT产品虽然解决了快速诊断这
解密POCT分子诊断产品的试剂制造
自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴
免疫化学发光并非万能，单分子免疫检测未来可期（一）
前言 化学发光技术已经成为当前免疫诊断市场中最重要的检测技术。自上世纪70年代诞生以来，尽管随着检测设备全自动化水平以及检测元件精密度、试剂生产保存工艺的发展，化学发光技术的检测灵敏度有了显著的提升，然而究其本质而言，无论是酶促发光、直接发光或是电化学发光，化学发光技术在检测原理上在过去
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
微流控在IVD领域中的应用
IVD主流有三大类，生化分析，免疫诊断，分子诊断。国外商业化微流控产品分布在传染病、基因测序、蛋白、PCR 等领域，由于微流控的小型集成化的优势，基本应用于 POCT 领域，其中雅培的i-STAT 系列成为 POCT 的经典代表产品，Illumina 的测序产品也占据了全球 70%的测序市场。 国内
－工信部发布《蓝皮书：2015国内体外诊断产业现状》
IVD定义 业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾
POCT相关技术及优势比较
IVD最具有发展潜力的细分市场—POCT随着生命科学的发展，实验室检验手段呈现两极发展：一方面是实验室全自动化大型检验设备另一方面是用于现场检验的POCT，实现小型、快速、即时、简易的检验手段。即时检测(Point-of-careTesting,POCT)宽泛地说是指一种快速检测分析技术，能在病人床
IVD四巨头并购史吐血整理（含最新财报大比拼）
2016下半年IVD市场相当热闹，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多？IVD四大
POCT新技术－——磁敏免疫分析技术
在体外诊断行业（IVD）中，即时检测（POCT）作为检验医学重要组成部分，因其具有体积小，携带方便，容易操作，为临床提供结果快速等优点，在临床科室的应用中发展迅速，年均增幅高达 30%。在医院内，POCT 主要应用于院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与
目前主流VOC监测技术对比
目前，VOC监测技术主要可分为四大类：传感器技术、色谱技术、质谱技术、光谱技术。 传感器技术：常用传感器为PID、FID；PID传感器对烷烃响应低；FID传感器对碳氢响应灵敏；两者监测精度均可达PPb，但无法区分VOC种类；常用于危险区域报警、室内环境空气监测； 色谱技术：通过色谱柱分离可对V
动态光散射技术入门（三）
· 检测器检测器有两种类型：一种是便宜、灵敏度较低的光电倍增管PMT，另一种是较昂贵的、性能更好的雪崩光电二极管检测器（APD）。后者宣称效率高达65%，远远优于替代产品PMT 4-20%的效率，从而使数据收集最大化，测量速度更快、质量更高。 要获得精确的DLS测量，另一项基本要求是必须对温度进
动态光散射技术入门（五）
结束参考文献：[1] ISO 13321 (1996)粒度分析 - 光子相关光谱。[2] ISO 22412 (2008)粒度分析 - 动态光散射[3]GPC / SEC静态光散射技术说明，（马尔文仪器公司白皮书）。下载网址：www.malvern.com/slsforgpc[4]www.malve
动态光散射技术入门（二）
DLS法的局限性DLS方法的大多数局限性可以或已经通过对实验操作过程进行改进，或对DLS技术进行改进来加以克服；但在区分仪器类型，尤其是对于那些要求异常苛刻的应用而言，它的局限性仍然值得我们加以关注。一般来说，DLS使用过程中遇到的大多数问题是出于以下原因： · 存在较大的颗粒超出仪器最高量程范围