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我国体外诊断试剂临床使用情况、问题与建议

2015年,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会受托对北京、上海、山东、广东、江苏、浙江、江西、福建8个省市51家医疗机构(三级甲等医院24家,二级甲等医院15家,一级医院11家)和一家第三方医学实验室体外诊断试剂使用情况进行了认真深入的调查,通过调查真实地摸清了我国体外诊断试剂的使用情况。第一节 体外诊断试剂临床使用基本情况一、医疗机构开展临床检测的实验室情况目前中国一级医院只有检验科开展临床检测。二级医院是检验科和病理科。三级医院通常除了检验科和病理科外,尚有多种多样的临床科室附属小实验室在开展临床检测。这些实验室包括核医学科、血液病实验室、风湿免疫科实验室、变态反应免疫实验室、肾内科实验室、生殖中心等。二、体外诊断试剂在医疗机构活跃使用的种类在大型医疗机构活跃使用的体外诊断试剂约1000种左右。综合性三级医院检验科常规使用的体外诊断试剂约500种左右,病理科250~300种,流式细胞仪配套试剂250种左右,各......阅读全文

LDT身份合法化!基因检测行业A股IPO曙光初现!

  网传、暂无官方版本  (本意非标题党,小编误删“若新规为真”)今日中午时分(没错,就是今天),各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》,啧啧,红头文件,国务院令739号,还有克强总理的红笔签名,作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师,为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认

微流控芯片技术应对临床检验医学的挑战

一、微流控与微流控芯片微流控(Microfluidics)的含义是微尺度下的流体控制,其研究对象是使用微米级通道操控纳升级以下微量液体的系统[1-3]。鉴于芯片是实现微流体控制的主要平台,因而微流控芯片(Microfluidic chip)是微流控的主要研究内容。微流控芯片的制作主要依托于MEMS(