浅谈依维莫司支架在CKD患者中的有效性
最新观察性研究显示，需行冠脉血运重建的慢性肾病（CKD）患者植入依维莫司涂层支架（EES）后30天时死亡、卒中及再次血运重建风险明显降低。随访近3年时，EES组患者死亡风险与CABG患者相似，卒中风险较低，但心梗及再次血运重建风险明显升高，亚组分析显示PCI组需透析的慢性肾病患者的死亡及再次血运重建风险明显高于CABG组。[J Am Coll Cardiol 2015 Sep 15] 研究者Sripal Bangalore（纽约大学医学院）称绝大多数心血管试验都会排出慢性肾病患者，而随着糖尿病及肥胖的流行，临床医生将面对更多的慢性肾病患者，而此类患者中的第一死因就是冠状动脉疾病。欧洲指南推荐，伴有多支冠脉病变的中度至重度慢性肾病患者在手术风险较低时应首选CABG而非PCI,预计患者术后可存活1年以上，ACC/AHA指南也推荐三支病变（存在于左前降支近端加其他主要动脉）......阅读全文
浅谈依维莫司支架在CKD患者中的有效性
最新观察性研究显示，需行冠脉血运重建的慢性肾病（CKD）患者植入依维莫司涂层支架（EES）后30天时死亡、卒中及再次血运重建风险明显降低。随访近3年时，EES组患者死亡风险与CABG患者相似，卒中风险较低，但心梗及再次血运重建风险明显升高，亚组分析显示PCI组需透析的慢性肾病患者的死亡及再次
多支冠脉病变，搭桥还是依维莫司洗脱支架置入？
美国心脏病学会年会上发布的BEST试验结果显示，多支血管病变的冠心病患者采用冠状动脉旁路移植术（CABG,搭桥术）治疗与依维莫司药物洗脱支架冠状动脉介入术（PCI）相比能够降低心血管事件风险。文章同期发表于《新英格兰医学杂志》。主要作者为Seung-Jung Park博士。 BES
依维莫司的分离纯化报告
依维莫司是西罗莫司（雷帕霉素）的衍生物，依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物，由瑞士诺华公司开发，并于2004 年3月首先在德国上市。样品分析：色谱柱：Kromasil
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定，将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案，依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据，NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌（RCC）的二线
临床细胞因子抑制剂依维莫司
细胞因子抑制剂依维莫司（Afinitor）依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应，2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物，有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免
细胞因子抑制剂介绍依维莫司（Afinitor）
依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂，临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应，2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物，有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免疫抑制作用是通过与免疫结合蛋白形成复合物，
Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3％
日本药企卫材（Eisai）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性非透明细
钴铬合金依维莫司洗脱支架可降低支架内再血栓发生率
研究背景： 2006年，欧洲心脏病大会上首次提出，第一代药物涂层支架与金属裸支架相比虽可显著减少再支架内血管化的发生，但可能增加晚期支架内血栓的发生，这一问题随即引起公众关注。 出于这一安全因素的考虑，第二代药物涂层支架使用不同的药物，并使用具有生物可吸收可相容的支架载体，以期减
EuroPCR－2015：发布大量临床试验和创新研究结果
PRAGUE-13研究 来自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介绍了前瞻性、多中心、随机对照研究PRAGUE-13,研究共纳入214例多支非罪犯冠脉严重狭窄（≥70%）的STEMI患者，平均随访38周，以全因死亡、非致死性心梗、脑卒中为主要终点，次要终点包括因不稳定性心绞痛再入
一例依维莫司维持治疗原发性铂类耐药卵巢透明细胞癌...
一例依维莫司维持治疗原发性铂类耐药卵巢透明细胞癌病例报告患者女，43 岁。2014 年10 月中旬因腹部胀痛就诊，CA125 为566.2 U/ ml，CA199＞1 000 U/ ml。超声提示盆腔肿物，CT 示双附件区、盆腔内多发软组织结节及肿块，腹膜腔广泛种植转移，腹盆腔大量积液。行腹腔穿刺术
裸支架与药物涂层支架相争的进化产物:愈合导向药物...
裸支架与药物涂层支架相争的进化产物:愈合导向药物洗脱支架SupermeDES1年随访有效性和安全性不劣于传统DES 大概15－20年前，冠脉介入领域最热门的话题无非“裸、药”之争，无数专家都在讨论金属裸支架与药物洗脱支架哪个更好，而后来因为药物洗脱支架能够 有效的抑制血管内皮再生，显著减少支架内再
浅谈单侧耳软骨仿生支架在短鼻延长中的应用
1 临床资料 本组共 151 例求美者。均为女性；年龄 20~ 45 岁，平均 28 岁。其中轻度短鼻 100 例，中度短 鼻 50 例，挛缩鼻 1 例。2 方法 采取全身或局部麻醉。设计耳后切口取单侧耳 甲腔、耳甲艇软骨备用。开放入路行鼻小柱、下外侧 软骨下缘切口，于下外侧软骨表面分离并显露下外
新的药物联合疗法克服了特定小儿脑肿瘤治疗的耐药性
在实验室和小鼠模型中，一种针对耐药性、复发性低级别胶质瘤的新联合治疗方案减缓了肿瘤生长速度并杀死了肿瘤细胞。The introduction of everolimus with carboplatin treatment induces DNA damage in tumor cells an
小儿脑瘤新疗法－联合用药可减缓肿瘤生长并克服耐药性
美国科学家日前发现，在实验室和小鼠模型中，一种针对具有耐药性且易复发的低级别胶质瘤的联合治疗方案，能够减缓肿瘤生长速度并杀死肿瘤细胞。 约翰斯·霍普金斯金梅尔癌症中心和约翰斯·霍普金斯大学医学院的研究人员联合使用卡铂和依维莫司来治疗这些脑肿瘤。卡铂是一种标准的化疗药物，对这些脑肿瘤非常有效；而
Opdivo单药治疗5年生存率26％，疗效显著优于依维莫司！
百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实，
《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》公告发布
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。 特此公告。 附件：化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定（BJH 202301）化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定.doc
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果，一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中，患者正在接受依维莫司（affinitor）的二线治疗，可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在
有效的药物治疗可保护卵巢，避免化疗影响生育
根据在3月6日在美国国家科学院院刊上发表的一项研究，已经用于减缓肿瘤生长的药物也可以防止由标准化学治疗引起的不孕。 在纽约大学兰戈内医学中心的研究人员的领导下，针对小鼠的研究发现，依维莫司可以保护卵巢免受环磷酰胺的伤害，这种化疗常常用于对抗乳腺癌，但是会耗尽怀孕所需的卵细胞。 用依维莫司治疗
司莫司汀的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水20m,振摇,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m1中含10mg的溶液。对照溶液精密
房颤合并CKD患者预防卒中，如何使用抗凝药？
与肾功能正常的人相比，慢性肾病（CKD）患者发生非瓣膜性房颤、缺血性卒中和严重出血的风险增加，而且风险随着CKD进展而增加，其中透析患者的风险最高。过去，房颤并发症的预防性治疗或缺血性卒中后的二级预防主要用维生素K拮抗剂（VKA），最著名的便是华法林。虽然VKA对于一般人群和早期CKD患者似乎是
浅谈二代药物涂层支架的优越性
EXAMINATION试验是继发现直接PCI优于溶栓治疗之后首个证明支架有助预防STEMI患者冠脉再狭窄的研究。Manel Sabaté（西班牙巴塞罗那医院门诊）表示，此前一直没有证据证实新一代药物涂层支架的长期安全性及有效性，该多中心前瞻性随机对照试验比较了依维莫司涂层支架（EES）与裸金
简述西罗莫司口服溶液在肾移植患者中的药代动力学
肾移植患者，每日与环孢素和皮质类固醇类同时服用西罗莫司口服溶液，其药代动学参数各治疗组间或各月间的所有参数无统计学意义的差异。 西罗莫司的全血谷(最低)浓度(均值±SD)：2 mg/d剂量组为8.59±4.01，5 mg/d剂量组为17.3±7.4；与AUC显著相关(r2=0.96)。在多剂量
司莫司汀的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。供试品溶液取本品,精密称定,加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20gg的溶液测定法取供试品溶液,在232nm的波长处测定吸光度,按C10H18ClN3O2的吸收系数(E1)为254计算。
司莫司汀的基本性状
本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为71~75℃。
司莫司汀胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
司莫司汀的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色。2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收(3)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中加热
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
CKD患者并发症，如何保守治疗？
透析无法获益和/或倾向于非透析治疗的CKD患者，常给予肾脏保守治疗（Conservative Kidney Management）——通过共同决策，以患者为中心，关注生活质量（QOL），管理临床症状和制定预立医疗照护计划。肾脏保守治疗在临床中应用增多，但该管理理念和实践方式仍存在较大差异。本文就
司莫司汀胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环已烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀测定法见司莫司汀含量测定项下