FDA批准抗凝药物依杜沙班
美国 FDA 批准抗凝药物依杜沙班片（Savaysa）用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风及危险血栓风险（全身性栓塞）。 房颤是一种最常见的异常心脏节律类型。当心脏的两个上气室（心房）不能正常收缩时就会发生房颤，这一疾病可导致血栓形成，而血栓可脱落并运行到大脑或身体其它部位。房颤患者会经历一种异常的、不规则的快速心跳。 依杜沙班还被批准用于治疗深静脉血栓形成 （DVT） 及肺栓塞（PE），适用于已使用注射或输液抗凝药物治疗 5-10 天的患者。DVT 是一种形成于人体静脉深处的血栓，通常发生在小腿或大腿。当深静脉血栓脱落，然后运行至肺部动脉并阻塞血流时，会导致一种叫 PE 的潜在致命疾病。 “在房颤患者中，抗凝药物通过帮助预防心脏中血栓形成而降低中风风险，”FDA 药物评价与研究中心心血管及肾病产品......阅读全文
FDA－批准抗凝药物依杜沙班
美国 FDA 批准抗凝药物依杜沙班片（Savaysa）用于降低非心脏瓣膜问题引起的房颤患者的中风及危险血栓风险（全身性栓塞）。 房颤是一种最常见的异常心脏节律类型。当心脏的两个上气室（心房）不能正常收缩时就会发生房颤，这一疾病可导致血栓形成，而血栓可脱落并运行到大脑或身体其它部位。房颤患者
FDA批准第四种新型口服抗凝药——依度沙班
近日，FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）。 ENGAGE-AF TIMI 4
儿童抗凝治疗－美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服抗凝剂Xarelto（拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班），用于2种儿科适应症：（1）用于从出生至18岁以下儿科患者，在至少5天的初始肠外抗凝治疗后，使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）及降低复发性
好消息！首个Xa因子抑制剂解毒药物获得FDA批准
近日，Portola公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。Andexxa®是首个也是目前唯一的凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）的解毒剂。图片来源于网络 据估计，大约有400万人在服用Xa因子抑制剂。根据新闻稿
美国FDA批准了Medicine’s－Company的注射抗凝药上市
今天美国FDA批准了Medicine’s Company的抗血小板注射剂cangrelor上市（商品名：Kengreal），用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。和其它抗血小板药物一样
新型口服抗凝药研究新进展
目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市，理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点：①抗凝治疗效果不劣于华法林；②出血并发症不多于或少于华法林；③具有良好的安全性；④服用方法简单；⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用；⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发
Merck抗血小板药物Zontivity获美国FDA批准
当地时间5月8日，美国FDA批准了Merck用于治疗心脏病、中风以及心血管疾病的药物Zontivity (vorapaxar) ,早在今年1月份的时候FDA就考虑要批复该药品 当地时间5月8日，美国FDA批准了Merck用于治疗心脏病、中风以及心血管疾病的药物Zontivity (vorapaxa
新型口服抗凝药的凝血监测
目标特异性口服抗凝药（TSOAC）是血栓栓塞疾病治疗的新兴替代治疗选择。在TSOAC研发前，维生素K拮抗剂华法林是血栓栓塞症预防和治疗的支柱。尽管维生素K拮抗剂非常有效，但由于治疗窗窄、起效慢并且容易与药物和食物发生相互作用，使用时需要常规监测。而由于频繁的实验室检测和剂量调整，患者
凝血因子Xa抑制剂Andexxya获欧盟有条件批准
Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Andexxya（andexanet alfa），该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂（拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eli
新型口服抗凝药vs华法林的最新分析
房颤患者具有较高的缺血性卒中风险，这一风险可以通过维生素K拮抗剂抗凝而大大降低。如果INR值保持在2-3之间，该风险将减少17%左右。与此同时，我们还有3种新型抗凝药——达比加群、阿哌沙班和利伐沙班，这些药物不劣于甚至优于维生素K拮抗剂。根据ENGAGE试验结果，另一个新型抗凝药依度沙班也是
－Ceptaris首次获得FDA批准抗淋巴瘤化疗药物
Ceptaris Therapeutics公司研发的一种注射用化疗药物获得FDA批准通过。这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病(T 细胞淋巴瘤的一种)。而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Ac
NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE
静脉血栓栓塞——抗凝治疗需要多久？
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓和肺栓塞，发病率高，在美国，每年新增病例约达 30 万至 60 万。VTE 患者复发血栓栓塞事件率较高，5 年复发率可超过 20%-25%,抗凝治疗是 VTE 的主要治疗。对于长期抗凝患者，严重出血风险可能高于 3%.因此，VTE 二级预防中应谨慎考
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年，数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药（如华法林、肝素等）的时代即将过去，此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平（如华法林），或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用（如肝素
缺血性卒中的二级预防（二）
（二）心源性卒中和TIA的抗栓治疗 对于非瓣膜病心房颤动，华法林和新型口服抗凝药（novel oral anticoagulants， NOACs），包括达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班以及依度沙班等均可作为二级预防的首选药物。NOACs的半衰期较短，不需常规监测凝血功能，但对于严 重肾功能不良
抗凝药物－Vorapaxar－该咋用？
在过去的十几年里，对于急性冠脉综合症的患者（尤其是植入冠脉支架的患者）的标准治疗方案一直都是双联抗血小板治疗，即阿司匹林 + 一种二磷酸腺苷受体拮抗剂。然而，双联疗法抗凝的同时也带来了出血的烦恼，特别是出血性卒中的威胁。 1、TRA 2°P-TIMI50 试验 TRA 2°P-TIM
FDA批准新抗孕吐药Diclegis上市
2013年4月8日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗（如饮食和生活方式调整）无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中，生活方式调整包括
两种新型抗凝药拮抗剂前景良好
在抗血小板药物方面，由于新型口服抗凝药（NOCA）尚无特异性拮抗剂，因此临床医生在用药上始终存在着后顾之忧。近日有充分证据显示两种NOCA拮抗剂不但可以快速逆转NOCA抗凝效应，而且不会增加血栓栓塞等并发症的风险，展现了良好发展前景。 其中一种拮抗剂Andexanet（Portola制
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
FDA批准首款PPMS药物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的
房颤抗凝新视角——问题解析及前景展望
新型口服抗凝药物的出现给房颤抗凝治疗带来了可喜的变化，以利伐沙班、阿哌沙班、达比加群等为代表的NOAC与华法林相比显示出用药安全便利的优势，为血栓栓塞性疾病及房颤患者带来了新的希望。NOACs的问世预示着抗凝抗栓治疗新时代的到来，然而NOACs是否能完全取代传统的华法林抗凝抗栓治疗一直存在争
FDA批准百时美施贵宝修改抗凝剂阿哌沙班使用说明书
美国食品药品监督管理局(FDA)上周四(31日)宣布，批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗凝剂阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了更新。 该药物的原使用说明书显示，阿哌沙班适用于非瓣膜性心房颤动病人的中风和全身性栓塞的风险。修改后的说明书显示，
如何选择不同的新型口服抗凝药？
一项对4种用于房颤患者脑卒中预防的新型口服抗凝剂（NOAC）的间接对比分析讨论了它们的安全性和疗效的差异。在缺乏任何直接头对头比较研究的前提下，对这4项已经发表的、分别比较NOAC和华法林的临床3期研究进行分析可以指导临床实践；但这仅是一个间接比较。该研究于2014年5月发表在《Thromb
老年房颤患者如何应用新型口服抗凝药？
房颤（AF）是一种常见的心律失常，特别是在中老年人群中。它会使患者致死致残的风险升高。据研究人员估计，至少有10%的中老年人（≥75岁）患有房颤。截至2050年，美国患房颤成年人数量会增加到560万，80岁及以上人群患病达一半以上。 因为中老年人发生缺血及出血性事件的风险较高，所以这会
口服抗凝药物与停药反跳
“反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多；但是血栓事件的增多一定就是反跳吗？可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议，真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加，继而减少。
预防房颤者卒中的口服抗凝药
两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较，并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC。论文于2014年5月发表于《血栓与止血》(Thrombosis and Haemostasis)。 第一项研究对比较NOAC与华法林的四项大型III期
房颤患者卒中何种新型口服抗凝药较佳？
卒中是房颤患者的第三位主要死因。房颤患者中每年约有5%病例发生栓塞性卒中。还有研究显示，房颤患者卒中的风险是无房颤患者的5倍。两项研究对新型口服抗凝药（NOAC）在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较，并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC. 第一项研究对比较NOAC
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种
Celgene关节炎药物获得FDA批准
Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂，能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中，apremil