伐瑞拉地ACSⅢ期试验提前终止

拟用于治疗急性冠脉综合征的新型药物伐瑞拉地(varespladib,Anthera制药)Ⅲ期试验提前终止,上周数据安全监测委员会没有获得任何证明该药安全性的证据,建议提前终止该项研究。 varespladib 分子结构 因Vista-16试验而出名的本研究的主要研究者——Stephen Nicholls博士(俄亥俄州克利夫兰诊所)表示,这项试验的终止让他很失望,但他还是渴望把所有的数据综合到一起,并期待着能够尽快与科学界分享。 VISTA-16共包括6500例ACS患者,他们随机接受varespladib,500mg,1/日,或安慰剂治疗16周,此外,上述患者还给予阿托伐他汀和标准护理。 Nicholls博士指出,他们一直对varespladib......阅读全文

伐瑞拉地ACSⅢ期试验提前终止

  拟用于治疗急性冠脉综合征的新型药物伐瑞拉地(varespladib,Anthera制药)Ⅲ期试验提前终止,上周数据安全监测委员会没有获得任何证明该药安全性的证据,建议提前终止该项研究。     varespladib 分子结构     因Vista-16试验而出名的本研究的主要研究者——Step

诺华提前终止心衰药物LCZ696-III期试验

  诺华(Novartis)3 月31日宣布,基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点,数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明,与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比,LCZ696治疗组发生

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

降低死亡风险31%,宫颈癌创新疗法提前终止3期临床试验

  速递 |   今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合宣布,双方共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在治疗经治复发/转移性宫颈癌患者的3期临床试验中,显著改善患者的总生存期。基于这一积极数据,独立数据监察委员会(IDMC)一致建议

突破!司美格鲁肽治疗慢性肾病效果佳,三期临床试验提前终止

  2023年10月10日,诺和诺德宣布,由于司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW的疗效表现出色,该研究已提前终止。独立数据监察委员会(IDMC)对中期数据进行了评估,发现疗效已达到特定的预设标准,因此建议停止FLOW临床试验。目前,临床结果对于诺和诺德仍然是

Keytruda肺癌三期临床提前终止-部分病人有望摆脱化疗折磨

  【新闻事件】:6月17日默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。这标志着PD-L1高表达肺癌患者将摆脱化疗的折磨,是肺癌治疗史上

利伐沙班能显著改善当前ACS治疗标准

  与美国奥兰多召开的美国心脏病学年会上,ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果的发布引起了与会代表们的高度关注。 哈佛医学院着名教授,布莱根妇女医院心肌梗死血栓溶解(TIMI)研究组创始主席Eugene Braunwald医学博士称:“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究证明

拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验

  拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。   COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗

治疗肝癌的靶向药有哪些?

核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌

中国全球基金艾滋病项目将提前终止

  近日,卫生部简报显示,我国全球基金项目二期中,艾滋病项目将于今年底提前结束。结核病、疟疾项目也将分别于明年和今年提前结束。这将涉及数十亿元的防控资金。  卫生部称,去年11月,全球艾滋病、结核病和疟疾基金在加纳召开理事会第25次会议并作出决议,从2012年1月起,20国集团中的中高收入

ICPT-隐瞒OCA临床实验提前终止的原因

        据thestreet.com专栏撰稿人Adam Feurstein报道,Intercept Pharmaceuticals (ICPT) 今年一月向投资者隐瞒了obeticholic acid (OCA)临床实验提前终止的原因。当时ICPT宣称是因为疗效太好而终止了OCA治疗非酒精脂

ACS患者使用10mg阿托伐他汀足矣

  中国急性冠脉综合征(ACS)患者需要使用大剂量他汀强化降脂吗?由于之前国人的研究很少,中国的指南都是拿着国外的研究“照猫画虎”.而湘雅二院赵水平教授牵头的急性冠脉综合征患者强化降脂干预研究(CHILLAS)结果的正式公布,可以说是“几家欢乐,几家愁”了。    在这项研究中,常规他汀治疗的定

大剂量瑞舒伐他汀可降低造影剂肾病风险研究概要

《JACC:Cardiovascular interventions》上一项研究显示,对于高敏 C 反应蛋白升高的急性冠脉综合征(ACS)患者,住院时给予大剂量瑞舒伐他汀可降低造影剂诱导的急性肾损伤。    既往研究发现,大剂量瑞舒伐他汀可预防造影剂诱导的急性肾损伤,并且可改善急性冠脉综合征患者的临

中国医械龙头迈瑞医疗终止IPO!

  迈瑞作为国产医疗器械品牌的龙头老大,一举一动颇受业内关注,终止IPO这个结果,颇让人意外,不免引发疑问:迈瑞IPO为何终止?  中国医药器械龙头企业迈瑞医疗在2017年5月已经主板IPO过会,但就在2月24日有小道消息称迈瑞医疗终止IPO!小M马上到证监会官网进行了查证:在证监会官网2月23日发

天瑞仪器:终止公司重大资产重组

【导读】天瑞于2014年5月9日召开董事会会议,通过了终止公司重大资产重组事项,这是从2013年6月24日开始的停牌、2013年12月17日发布了重大资产重组进展公告,2013年12月20日宣布收购宇星科技51%股权,12月23日复牌后,向业界发布的又一重大消息。  公告日期:

关于瑞舒伐他汀钙的简介

  瑞舒伐他汀钙是一种有机化合物,分子式为C44H54CaF2N6O12S2,是选择性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶,减少肝细胞合成及储存胆固醇,从而降低血中总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。  2023年7月,永太科

拜瑞妥用于急性冠状动脉综合征二级预防

  拜耳医药保健的新型口服抗凝血药拜瑞妥?(利伐沙班)已经被欧委会批准用于心脏生物标志物升高的成人患者中急性冠状动脉综合征(ACS)后动脉粥样硬化血栓性事件(心血管死亡、心肌梗死或卒中)的预防,剂量为2.5mg每天两次(BID),与标准抗血小板联合用药。本次批准使得利伐沙班成为获批保护ACS事件

新型口服抗凝药研究新进展

  目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市,理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点:①抗凝治疗效果不劣于华法林;②出血并发症不多于或少于华法林;③具有良好的安全性;④服用方法简单;⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用;⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发

清研环境:终止收购瑞赛环保51%股权

  近日,清研环境科技股份有限公司(简称:清研环境)公告称,决定终止收购现有股东持有的瑞赛环保51%的股权。据悉,清研环境与深圳瑞赛环保科技有限公司的全部股东在2022年10月19日签署了意向性协议,拟通过自有资金现金方式进行。  清研环境披露称,自上述意向性协议签署后,公司委托中介机构对标的公司进

瑞德西韦中国重症临床试验提前中止-68%改善60%副作用

北京时间4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,大多数患者获得了临床改善,但这些同情用药的数据存在局限性。目前,该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西

罗氏终止TIGIT全部三期临床

7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临

阿诺医药Buparlisib获FDA认可进入Ⅲ期临床试验,NDA有望提前

  12月19日,阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可,即将进入Ⅲ期临床试验。同时,FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA,并将加

专家称我国全球基金艾滋病项目提前终止影响不大

  卫生部近日发布简报显示,我国全球基金艾滋病项目、结核病项目和疟疾项目将分别于2012年12月、2013年7月和2012年6月提前结束。当记者就此咨询有关专家时,专家们均表示,项目提前终止不会对中国艾滋病防控局势造成较大影响。  中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣对记者表示,中国项目之所以被

简述瑞舒伐他汀的药理作用

  1.瑞舒伐他汀的降血脂作用  罗伐他汀降血脂作用明显 , 一般他汀类药物降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)的水平为 17% ~ 54%。而罗伐他汀的Ⅱ期临床试验结果表明, 剂量为80 mg时, 其降 LDL-C达 65%, 是目前他汀类药物中疗效最好的。罗伐他汀可以增加 LDL受体的数量。

关于瑞舒伐他汀的临床应用介绍

  一、瑞舒伐他汀的临床应用:  临床上用于原发性高胆固醇血症、家族性高胆 固醇血症及其它原因引起的脂质紊乱的治疗。  有关罗伐他汀的概述、结构特征、临床应用、药理作用等是由Chemicalbook的丁红编辑整理。  二、瑞舒伐他汀的适应证:用于原发性高胆固醇血症、混合性脂质失调的 治疗。  三、瑞

关于瑞舒伐他汀的结构特征介绍

  瑞舒伐他汀虽具有他汀类药物共有的药效基团二羟基庚酸部分, 但其分子的其余结构却与其它同类药物迥异, 其中极性甲磺酰氨基的存在使它呈现较低的亲脂性。 这意味着其被动扩散能力较低, 难于进入非肝细胞。 但它却可以通过选择性有机阴离子转运过程而为肝细胞大量摄入, 具有选择性分布并作用于肝中 HMG-C

简述瑞舒伐他汀钙的药理毒理

  瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶抑制剂是转变3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A为甲戊酸盐—胆固醇的前体—的限速酶。瑞舒伐他汀的主要作用部位是肝—降低胆固醇的靶向器官。瑞舒伐他汀增加了肝LDL细胞表面受体数目,促进LDL的吸收和分解代谢,抑制了VLDL的肝合成,由

关于瑞舒伐他汀的用法用量介绍

  高胆固醇血症及混合型血脂障碍(高脂蛋白血症Ⅱa和Ⅱb型):口服,推荐瑞舒伐他汀起始剂量10mg,常用剂量5~40mg,每日1次,饭前或饭后服用。 纯合子家族性高胆固醇血症:口服,推荐起始剂量20mg,每日1次,最大日剂量40mg。 亚裔患者:推荐开始剂量5mg,每日1次,剂量可根据情况调整为每日

罗氏终止糖尿病新药III期试验-提示开发PPAR药物需谨慎

  近日,制药巨头罗氏宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。这对于志在拓展产品线的罗氏是一个沉重打击;另外,由于aleglitazar属于过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂类药物,这也提示PPAR药物研发存在巨大风险,研究人员开发P

使用伐地那非的注意事项

  1、慎用  (1) 对西地那非过敏者。  (2) 阴茎解剖畸形(如阴茎弯曲畸形、海绵体纤维化、佩罗尼病)者。  (3) 出血性疾病或活动性消化性溃疡患者。  (4) 心血管疾病(包括心律不齐、低血压、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血压、不稳定心绞痛)患者。  (5) 肝脏疾