阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在独立数据监测委员会(DMC)对疗效和安全性进行常规评估后做出的,评估显示Farxiga的疗效早于最初预期。根据DMC的建议,阿斯利康现在将开始关闭试验。 值得一提的是,Farxiga是在包括2型糖尿病患者和非糖尿病患者的临床试验中治疗慢性肾脏病(CKD)方面显示出有意义治疗益处的第一个SGLT2抑制剂。 DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲试验,旨在评估Farxiga 10mg与安慰剂,联合标准护理对CKD患者(伴或不伴2型糖尿病)肾脏预后和心血管死亡的影响。该研究在21个国家开展,共入组了4245例患者,这些患者存在......阅读全文

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

阿斯利康发布糖尿病新药最新数据-可显著降低MACE风险

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,对该公司治疗2型糖尿病(T2D)新药Farxiga (dapagliflozin,达格列净)的3期临床试验数据的进一步分析表明,Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中,将出现主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低16%。

阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份

  阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售相关的特许权使用费,其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

-阿斯利康完成收购Omthera制药

  阿斯利康18 日宣布,已完成对Omthera制药的收购,该公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于开发及商业化新疗法,用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购,将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova,该药主要开发用于治疗高甘油三脂患

CAS授权阿斯利康使用SciFinder

  近日,美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。   据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍,SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运

阿斯利康人事变动,关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁

  今日,有自媒体消息称,阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整,并于2023年1月1日起正式执行。  现任阿斯利康中国执行总监,肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯,将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人,并直接向阿斯利康中国副总裁,肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事

FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请

  -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O

糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重

-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物

  北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。   FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全

Farxiga治疗心衰III期临床显著降低心血管死亡心衰恶化!

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在法国巴黎举行的欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的详细结果。该研究显示,在射血分数降低的心力衰竭

阿斯利康或放弃抗生素业务

  近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。  阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失

-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目

  阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,

Farxiga里程碑III期显著降低心衰恶化心血管死亡风险!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑III期DAPA-HF研究亚组分析的新数据,结果显示:在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,无论其背景疗法(即其他治疗心力衰竭的药物)如何,与安慰剂相

世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数

62人!台湾接种阿斯利康疫苗后猝死!

  据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。  6月19日,日本媒体《日刊现代》发表文章称,伴随着猝死案例的集中涌现,台

阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市

  阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失专利保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并

阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司

  阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。   在生物技术上,免疫疗法已成为最热门的领域之一,Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体

阿斯利康“死去”的抗癌药物Olaparib“复活”

  曾被誉为是转化研究的光辉范例,却在一次令人失望的临床实验后惨遭抛弃的一种抗癌药物,现在或许可以浴火重生。  Olaparib是首批开发靶向DNA修复酶的药物之一。本周,它将面临来自美国食品和药物管理局(FDA)顾问专家组的审查,在会议上FDA将做出决定是否批准该药在今年的晚些时候用于治疗卵巢癌的

阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药

  5 月 3 日,阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议,双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin?技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。  Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子,可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这

美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元

      美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。       美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴

阿斯利康合作研发基因疗法,治疗慢性肺病

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体,旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒(AAV)基因治疗的载体开发和产品开

降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该

阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作

  阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中,将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1(IDO1)抑制剂INCB24360组合

FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

  今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。  糖尿病是一种日

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

  3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。  据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的