美授予嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)新药tezepelumab资格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物tezepelumab孤儿药资格（ODD）：用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。tezepelumab由阿斯利康与安进（Amgen）合作开发，该药治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA的优先审查，预计在2022年第一季度获得审查结果。此外，在欧盟和日本，tezepelumab治疗哮喘的监管申请也正在接受审查。 孤儿药（Orphan Drug）是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助，以及药物上市后针对所批准适应症为期7年的市场独占期。 EoE是一种罕见的慢性炎症性疾病，当嗜酸性粒细胞（一......阅读全文
美授予嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)新药tezepelumab资格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体药物tezepelumab孤儿药资格（ODD）：用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。tezepelumab由阿斯利康与安进（Amgen）合作开发，该药治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA
哮喘重磅新药！阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年，美国FD
武田TAK721(布地奈德口服混悬液)被美国FDA拒批
武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对TAK-721（布地奈德口服混悬液）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL），该药是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂，专为治疗嗜酸性食管炎（EoE）而设计，该病也被称为嗜酸细胞性食管炎，是一种食管壁全层以
阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。此前，FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES
新型血液检测技术有望缓解活检痛苦
以色列科学家日前提出一种新型血液检测技术，该技术或可部分代替痛苦的组织活检和昂贵的PET—CT等检测手段，监测人体骨髓、淋巴结等远端器官的免疫反应情况，从而诊断癌症等疾病。 免疫系统可保护人体抵挡病毒、细菌、癌细胞等侵害。当免疫系统减弱时，人体就会面临疾病和感染的风险；当其过度活跃时，人体则有
红外线气体分析仪（IRGA）的基本原理
许多由异原子组成的具有偶极距的气体分子，如CO2、CO、H2O、SO2、N2O、NH3等，在波长2.5～25微米的中段红外光区都有特异的吸收带，红外光经过上述气体分子时，与气体分子振动频率相等能够形成共振的红外光，便被气体分子吸收，使透过的红外光能量减少，被吸收的红外光能量的多少与该气体的吸收系
红外线气体分析仪IRGA的基本原理
许多由异原子组成的具有偶极距的气体分子，如CO2、CO、H2O、SO2、N2O、NH3等，在波长2.5～25微米的中段红外光区都有特异的吸收带，红外光经过上述气体分子时，与气体分子振动频率相等能够形成共振的红外光，便被气体分子吸收，使透过的红外光能量减少，被吸收的红外光能量的多少与该气体的吸收系
光合仪——红外线气体分析仪（IRGA）的基本原理
许多由异原子组成的具有偶极距的气体分子，如CO2、CO、H2O、SO2、N2O、NH3等，在波长2.5～25微米的中段红外光区都有特异的吸收带，红外光经过上述气体分子时，与气体分子振动频率相等能够形成共振的红外光，便被气体分子吸收，使透过的红外光能量减少，被吸收的红外光能量的多少与该气体的吸收系
阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医
光合作用测量系统的基本原理介绍
在控制环境因子的条件下，光合作用测量系统通过红外线气体分析仪检测二氧化碳的消耗速率来测定植物光合速率的一种仪器，简称光合仪。 红外线气体分析仪法已成为目前有发展前途的光合测定手段，应用越来越普及，成为在气相环境中测定光合速率的重要方法。 光合作用测量系统分为单气室和双气室。
赛诺菲/再生元3期临床成功：显著改善瘙痒荨麻疹活动!
CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病，该药已在中国获批，治疗特应性皮炎。 慢性自发性荨麻疹 赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗中度至重度慢性自
Nature重磅:首次发现过敏分子TSLP竟是肿瘤帮凶
肿瘤细胞.jpg TSLP：从过敏性疾病到癌症 最新一期的《Science Signaling》期刊的封面故事：TSLP可以作为小儿哮喘这类过敏疾病的治疗靶点。 pgc-image/1521543607665de70a2f7bc 作为一种新型细胞因子，TSLP通常在肺、
毛细管电泳色谱仪基本概念
毛细管电泳色谱仪（CE）是以毛细管为分离通道，以电渗流为驱动力，利用带电粒子之间的电泳淌度差异和分配系数差异进行分离。CE基本概念包括电泳现象和电渗现象等。一、电泳现象：1、电泳：电泳是指带电粒子在电场的作用下，向着与其电性相反的电极方向移动的现象。2、电泳技术：电泳技术是指利用电泳现象对混合物进
安进2021财报：生物类似药收入超20亿美元！
2月7日，安进公布全年业绩，全年总收入259.79亿美元，美国全年产品销售额下降4%，美国以外地区的全年产品销售额增长12%，其中亚太地区增长36%。安进全年研发费用48.19亿美元（+15%），占总收入的18.5%。2021年安进主要产品销售额（亿美元） 安进业务主要包括生物类似药和创新药。
毛细管电泳色谱仪分析中的电渗现象
毛细管电泳色谱仪（CE）是以毛细管为分离通道，以电渗流为驱动力，利用带电粒子之间的淌度差异和分配系数差异进行分离，电渗流在CE中起着极其重要的作用。一、电渗：电渗是指在电场作用下，毛细管中液体沿毛细管内表面或或固相多孔物质内液体沿固体表面移动的现象。毛细管一般采用石英管，管内表面为硅胶，当内充缓冲液
便携式光合仪使用说明
一、光合测定基本原理地球上的植物均是以光合作用为基本物质生产过程，特别是人类赖以生存的粮食生产过程95%以上的物质均是通过作物将空气中CO2和根部吸收的水分，在太阳光所提供的能量和叶片的叶绿体中合成的有机物质，这种植物将CO2和水合成有机物质放出氧气的过程称为光合作用。如何测定出光合作用的速率，对广
光合作用测定仪的原理、发展历史、特点
光合作用测定仪又叫光合仪，是测定气体CO2浓度、空气温湿度，植物叶片温度，光强，气体流量等要素，并计算出植物的光合(呼吸)速率、蒸腾速率、细胞间CO2浓度和气孔导度四大光合作用指标的仪器。光合作用的重要性1、把无机物转变成有机物绿色植物合成的有机物质，可直接或间接作为人类或全部动物界的食物(如粮、油
光合作用测定仪的原理及特点
光合作用测定仪又叫光合仪，是测定气体CO2浓度、空气温湿度，植物叶片温度，光强，气体流量等要素，并计算出植物的光合(呼吸)速率、蒸腾速率、细胞间CO2浓度和气孔导度四大光合作用指标的仪器。光合作用的重要性 1、把无机物转变成有机物 绿色植物合成的有机物质，可直接或间接作为人类或全部动物界的食物(如粮
明星靶点IL4Rα：过敏性疾病关键角色
在过敏性疾病的发病机理中，Th2扮演关键角色，在Th2细胞介导的2型免疫反应中，可见IL-4/13处于中枢位置（见图1），IL-4Rα是IL-4与IL-13受体的共同亚基，也是目前开发最为火热的靶点之一。 IL-4是1980年代发现的一种细胞因子，由于翻译后修饰的不规则模式，特别是糖基化，其分
毛细管电泳色谱仪分析中的电泳和电渗
毛细管电泳色谱仪简称毛细管电泳仪（CE），是以毛细管为分离通道，以电渗流为驱动力，利用带电粒子之间的电泳淌度差异和分配系数差异进行分离，电泳淌度不同是电泳分离的内因和前提。一、电泳：1、电泳现象：电泳现象是指带电粒子在电场的作用下，向着与其电性相反的电极方向移动的现象。2、电泳技术：电泳技术是指利用
中国医药正转型为全球创新源头－2024年度医药行业创新趋势回顾
2024年11月，美国知名风投公司Atlas Venture发布了年度医药行业回顾视频，聚焦行业创新趋势。他们梳理出2024年度医药领域的50个代表性创新趋势词汇，并精选其中6个最具代表性的趋势，包括：肥胖（Obesity）、中国（China）、免疫学（Immunology）、人工智能/机器学习（A