赛诺菲/再生元3期临床成功:显著改善瘙痒&荨麻疹活动!

CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病,该药已在中国获批,治疗特应性皮炎。 慢性自发性荨麻疹 赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)治疗中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的关键3期研究在治疗24周时达到了主要终点和全部关键次要终点。来自3期随机双盲安慰剂对照LIBERTY-CUPID临床项目(NCT04180488)2项试验中首个试验Study A的数据显示:在先前没有接受过生物疗法治疗(biologic-naive,生物疗法初治)的中重度CSU患者中,治疗24周,与标准护理疗法抗组胺药(antihistamine)单独治疗相比,Dupixent+抗组胺药联合治疗方案显著减少了瘙痒和荨麻疹,将瘙痒和荨麻疹活动评分几乎降低了一倍。 值得一提的是,这是Dupixent在第5种疾病......阅读全文

赛诺菲/再生元3期临床成功:显著改善瘙痒荨麻疹活动!

  CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病,该药已在中国获批,治疗特应性皮炎。  慢性自发性荨麻疹  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)治疗中度至重度慢性自

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险

  2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。  该研

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

-赛诺菲Lyxumia联合基础胰岛素显著改善血糖控制

  赛诺菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亚组分析结果。数据表明,在基线空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中,将Lyxumia(lixisenatide)添加至基础胰岛素时,糖化血红蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低,并使这组患者的体重水平也得到了最大幅度的下

破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资

  目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。  同时,再生元和赛诺菲

赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du

再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极

  CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。  Cemiplimab是一种靶向PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)的在研人源抗体,由Regeneron和S

再生元/赛诺菲PD1抑制剂2期临床结果积极

  CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后,但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CSCC肿瘤而遭遇毁容。  Cemiplimab是一种靶向PD-1(程序性细胞死亡蛋白1)的在研人源抗体,由Regeneron和S

赛诺菲-/-再生元重磅药物-Sarilumab-获-FDA-批准上市

  虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。  原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信(CRL)。FDA

赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝!

  赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。  日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。 

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。  CSCC是一种常见的皮肤癌症

赛诺菲靶向疗法获美国FDA批准,治疗青少年特应性皮炎

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型抗炎药Dupixent(dupilumab),用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)患者的治疗。用药方面,Dupix

PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草

简述妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑的临床表现

  PUPPP最先出现于腹部,通常是在脐周膨胀处,但脐部一般不受累。皮疹可以发展到胸部、大腿、上肢,但是在面部、手心、足心是非常罕见的。皮疹主要为红色风团样丘疹和斑块,另可有丘疱疹、水疱、靶形损害、环形和多环形风团,可融合成片,类似中毒性红斑。数天至1周后,出现细鳞屑和结痂,类似于湿疹。患者自觉瘙痒

赛诺菲-/-再生元胆固醇药物-Alirocumab-每月给药一次也亦...

赛诺菲 / 再生元胆固醇药物 Alirocumab 每月给药一次也亦有疗效  来自赛诺菲与再生元的一款试验药物 Alirocumab 被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低“坏”胆固醇。这款药物属于一种新类型注射剂药物,它可阻断一种自然产生的蛋白质 PCSK9,而 PCS

妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑的简介

  妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑(PUPPP)是一种病因不明,慢性炎症性反应性皮肤病,常发生于初产妇,一般在妊娠36周后发病。PUPPP好发于妊娠纹部位,剧烈瘙痒,是怀孕期间常见的皮肤疾患,发病率大约是1/200。典型皮损呈多形性改变,皮损常先在腹壁及脐周出现,随后向躯干、四肢蔓延,手、足面部和黏膜

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑的病因分析

  病因至今尚未明了,可能与雌孕激素变化、机械性张力线拉伸和免疫系统改变有关。本病的皮肤损害、临床及组织学均类似于荨麻疹和多形红斑样反应,可能与孕妇对不明原因的一种变态反应相关。首先出现在腹部,一般在脐周围,以后扩散至大腿和肢体末端。常发生在妊娠晚期,这可能与腹部过度膨胀(胎儿体重增长过快或多胎妊娠

治疗妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑的简介

  治疗目的为缓解瘙痒,延缓疾病进展,促进皮疹消退。目前国外的治疗方法是外用类固醇制剂,口服抗组胺药物。专家认为妊娠晚期用此类药物已经不会对胎儿造成不良影响,但还是建议确实需要时才用。开始治疗时,一般局部外用氟轻松、曲安奈德等,皮疹开始消退后换用其他弱效糖皮质激素霜、炉甘石洗剂、内服抗组胺药,必要时

Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

图片来源于网络  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或

妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑的鉴别诊断介绍

  应与妊娠丘疹性皮炎相鉴别,后者皮损特点为小丘疹,无风团性斑块,尿中绒毛膜促性腺激素增多及雌三醇值降低。此外还应与妊娠疱疹早期皮损表现为风团性丘疹时相鉴别,后者直接免疫荧光检查显示补体C3沿基膜带呈线状沉积,而本病皮肤未发现有免疫球蛋白或补体C3沉积。

Dupixent治疗611岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获成功

  赛诺菲与再生元近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎(AD)的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果,Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近,Dupixent获欧盟批准,用于治

赛诺菲IL33抑制剂REGN3500治疗哮喘II期临床获得成功!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估实验性IL-33抗体REGN3500(SAR440340)治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点:与安慰剂相比,REGN3500单药疗法在改善哮喘失控方面表现出显著疗效。此外,该研究还达到了一个关键的次

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

降低死亡风险31%,宫颈癌创新疗法提前终止3期临床试验

  速递 |   今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合宣布,双方共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在治疗经治复发/转移性宫颈癌患者的3期临床试验中,显著改善患者的总生存期。基于这一积极数据,独立数据监察委员会(IDMC)一致建议

研究表明造林显著改善土壤质量

  土地利用变化对土壤有机碳的动态有重要的影响;土壤呼吸是陆地生态系统向大气释放二氧化碳的主要途径,对大气二氧化碳浓度会产生深远影响——中国科学院专家研究发现,造林能显著增加土壤呼吸和土壤有机碳的数量与质量,加强对土壤甲烷的吸收,降低温室效应。  中国科学院武汉植物园土壤生态学课题组程晓莉研究员团队

关于妊娠瘙痒性荨麻疹样丘疹及红斑的检查诊断介绍

  1、检查  包括血尿常规、血生化、肝功能、人绒毛膜促性腺激素、雌孕激素值均在正常范围。皮损部位及其周围皮肤直接荧光检查IgG、IgM和补体C3均为阴性。  2、诊断  主要依据典型的临床表现,若在妊娠末期初产妇脐周膨胀处皮肤出现剧烈瘙痒的丘疹及斑块并累及躯干、臀部及大腿即可确诊。

Dupilumab在青少年重度特应性皮炎患者中收获积极3期结果

  5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXE

瘙痒症的临床表现

  1.全身性瘙痒症  多见于成人,瘙痒常从一处开始,逐渐扩展到全身。常为阵发性,尤以夜间为重,严重者呈持续性瘙痒伴阵发性加剧,饮酒、咖啡、茶、情绪变化、辛辣饮食刺激、机械性搔抓、温暖被褥、甚至某种暗示都能促使瘙痒的发作和加重。常继发抓痕、血痂、色素沉着,甚至出现湿疹样变、苔藓样变、脓皮病以及淋巴管