临床研究应以需求为导向实现患者利益最大化
“临床研究与临床诊疗一样，都需要强调基于患者的需求。医院既是最贴近患者需求的策源地，也是完成临床研究任务的主战场。任何一个尚未获得满意答案的临床问题，都是研究方案设计的源头，由此获取数据形成证据最终得到可靠结论才能指导临床实践。因此，医疗机构应该切实保证受试者权益和安全，与申办方携手促进行业生态的持续优化。”11月7日，在一场题为“以患者为中心，赋能临床研究发展”——2021年临床研究质量管理高峰论坛上，上海市精神卫生中心药物临床试验机构办公室主任沈一峰如是说。多方努力提升临床研究水平 近年来，国家连续出台政策规范药物临床试验，强调以患者为中心，强化受试者权益。2020年7月，新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）颁布，明确药物临床试验各方职责要求，强化受试者权益保护。 今年7月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”，指出确定研发立题和......阅读全文
CPhI医药中国峰会2012专题(二)
由UBM Conferences与中国保健品进出口商会主办的CPhI医药中国峰会2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大万丽酒店隆重举行。6月27日，会议进入第二天。各相关专题相继进行。 以下是“生物仿制药：市场、技术、法规的多面挑战
2014先进体外诊断技术峰会
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代，同时，新医改和《生物医药十二五规划》的出台给整个国内的体外诊断产业创造了史无前例的好环境。在种种利好的刺激下，体外诊断试剂产业迎来了发展历史上 “千载难逢”的好机遇。 2014年2月20日在上海举行的“20
CPhI医药中国峰会2012专题(一)
由UBM Conferences与中国保健品进出口商会主办的CPhI医药中国峰会2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大万丽酒店隆重举行。CPhI医药中国峰会2012以“合规、合作、产业化”为主题，汇聚医药行业高端的与会嘉宾，从本土制药企业和跨国制药企业两个角度深入探讨
联合国气候峰会作用有限
2014年联合国气候峰会9月23日晚在纽约联合国总部闭幕。联合国气候峰会是应对气候变化规模最大的一次国际会议,也是2015年巴黎气候大会之前最重要的一次会议。与此前的气候变化谈判不同,此次峰会不涉及实质性谈判,更像是一次动员和倡议。尽管会议规模创历史之最,但是,由于只表达政治意愿不确定法律义务
欧盟峰会呼吁提速页岩气开发
在当地时间本月22日举行的欧盟峰会上，能源战略调整成为与会领导人关注的焦点，而这其中“页岩气开发”作为出场最频繁的核心关键词更引起媒体广泛关注。 “欧盟能源政策必须朝向供应多元化转变，页岩气应成为重要供应来源。”欧盟领导人在当天的峰会上如是表示。英国首相卡梅伦更以“任何监管措施都不可以阻止其
临床检验仪器的故障与管理之间的关系
在任何一个医疗单位内，临床检验部门为临床医学诊断起着重要的先导作用，所以临床检验仪器正常与否直接影响临床医学诊断的结果。 1 故障因素 临床检验仪器大多由电路、光路、气路组成，电路板设计及集成电路的选择也越来越复杂越紧凑。故障发生的原因很复杂，除是仪器本身外，还涉及到仪器的环境
临床细菌检验的全面质量管理（一）
临床细菌学检验在检验医学中具有特殊的位置，主要表现在它的高风险性（如脑脊液培养结果正确与否直接关系到患者的生死）、高干扰性（如标本采集、运送等过程中的诸多因素都会干扰检出率和正确率）、高技术性和高严谨性（准确表达、报告和解释结果直接影响治疗的成败）。因此，细菌培养和药敏试验等属于高度
ASH/ISH－社区高血压管理临床实践指南
ASH/ISH指南包括以下15个方面的内容： 1.简介 2.流行病学 3.黑人（非裔）患者的特殊问题 4.高血压的定义是什么？ 5.高血压的分类有哪些？ 6.高血压的病因 7.高血压的诊断 8.患者评估 9.体格检查 10.辅助检查
输血科电脑管理系统在临床上的应用
加强工作管理也是做好安全输血工作的一个重要环节。近年来，我院将电脑管理系统应用到实际工作中来。在使用中，这套系统逐步体现出其强大的功能和优越性。下面，我简要介绍一下这套系统在实际工作中的应用情况。 1 功能概要 根据工作的需求，我们在输血科电脑管理系统中设置了出入库，血液加工，输血申请，血型
临床输血中常见问题与管理对策
输血是救治病人的重要手段之一，然而输血不当，可产生严重的输血不良反应、输血传染病和同种免疫反应，重者危及患者生命。临床输血安全是每个医务工作者必须考虑，并严肃对待的问题，应切实做好防范工作。根据部分医院资料分析表明，输血引发的问题，80%以上发生在血站外，而护士责任性差错占全部差错的50%以上。周慧
气管切开手术麻醉中气道管理临床分析1
气管切开术是解除各种原因造成的喉阻塞、下呼吸道分泌物阻塞及辅助呼吸的重要手段，是紧急气道处置的有效措施。患者手术疤痕、肿瘤压迫粘连导致气管偏移、变形以及解剖异常、强迫体位、凝血功能异常、手术不配合等属于高危气管切开术，术者技术水平限制或者不当处置可能会导致严重并发症甚至患者死。在基层医疗单位，为了提
临床细菌检验的全面质量管理（二）
2、生化反应试纸和试剂的质控 试纸和试剂无论是外购的还是自制的，在使用时一定要注明开启时间和失效期。测定代谢产物的试纸或试剂，要用已知阳性和阴性的菌株进行测试，并作好测试记录。测定代谢产物的试剂，要防止细菌的污染。触酶、氧化酶、凝固酶试剂在开瓶时以及使用中，每天至少要分别用一阳性和
国家限制类技术目录和临床应用管理规范
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制类技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，结合限制类技术临床应用实际情况，我委组织对2017年版国家限制类技术目录及临床应用管理规范进行修订，形成了《国家限制类技术
最近版美国《胃轻瘫临床管理指南》解读
《美国胃肠病学杂志》近日刊发了《胃轻瘫临床管理指南》（简称指南），主要涵盖了胃轻瘫的诊断、病因、治疗等内容，对临床实际工作具有较大的借鉴意义。诊断：确诊胃排空延迟是基础诊断标准 指南指出，胃轻瘫的诊断需要符合以下3个标准：① 具有胃轻瘫症状；② 排除幽门部器质性病变导致的出口梗阻；③ 确诊胃排空延迟
气管切开手术麻醉中气道管理临床分析2
3.总结 气管切开的主要步骤：（1）气管切开造口，患者可以通过开放的气管破口进行气体交换；（2）正确插入气管套管组件，便于建立长期管理的呼吸通道。在基层医疗单位，由于缺乏系统培训、缺乏临床实践经验，在完成第一步骤后，往往受阻于第二步骤，反复操作形成假道，导致组织水肿、局部肿胀，创面出血、血凝块以及口
临床质谱培训第二弹：开发验证、质量管理与临床应用
分析测试百科网讯 2017年4月19日-21日，由复旦大学附属中山医院检验科主办、复旦大学生物科学研究院协办的“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。液相色谱-质谱技术临床应用培训班现场 20日上午的培训主题是“液相色谱-质谱检测方法的开发验证与质量管理”，由徐汇
伊利再度携手G20峰会！成2022年G20峰会乳制品合作伙伴
继服务2016年G20杭州峰会之后，伊利集团再次成为2022年G20印尼峰会乳制品合作伙伴。峰会期间，伊利将加入印尼科莫多国家公园珊瑚礁生态修复项目，由伊利印尼乳业生产的Joyday冰淇淋也将作为指定冰淇淋。印尼经济统筹部副部长兼G20事务协调人潘布迪表示：“伊利走进印尼以来，为印尼社会和经济发展提
加强临床输血管理－－确保输血质量和安全
影响临床输血质量及安全的因素 血源性疾病的传播：违法违规采供输血发生感染的风险极大，通过血源传播的疾病已知有HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV 梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、克-雅氏病等。 血液免疫学的因素：目
临床微生物检验标本的采集和运送管理
在临床微生物检验中,标本质量的好坏直接影响诊断结果的正误,不当的标本可导致假阴性、假阳性结果的出现,因此在标本采集、送检、保存等各个环节都要规范操作,严格控制,是确保实验结果准确可靠的前提。1.标本采集的一般原则(1)早期采集 采集时间最好是病程早期、急性期或症状典型时,而且必须在使用抗生素或其
英国医生呼吁临床试验管理体系改革
5月14日，在伦敦举行的英国医学协会学术代表年会上，约50名顶级临床研究专家一致赞成一项呼吁临床试验管理体系改革的提议，建议英国国家健康中心放宽对于目前临床试验的限制。英国医学专家们警告，政府对于临床试验的过分管制已极大地影响了临床试验和应用的进程，当前系统下研究人员开展研究已越来越困
关于加强输血科管理与临床输血纠纷的防范
［摘 要］ 随着医学的发展，输血技术的提高，输血模式的多元化，由输血引起的医疗纠纷越来越多，而输血科的规范管理则是输血安全的先决条件。 ［关键词］ 输血科；输血纠纷；管理 现代医学的不断发展，输血技术的不断提高，而临床用血由过去的单一模式(输全血)发展到现在的多种模式(输成分血)，以及由输血引
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）
优化院内POCT质控管理－突破临床诊疗发展瓶颈
床旁检测（POCT）在危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗效果评估方面得到了广泛认可，而在实际应用中，仍有许多亟待解决的问题。日前，在 “POCT 质控管理交流沙龙”上，广东省人民医院副院长何斌、广东省人民医院设备材料科科长邹明华、北京大学深圳医院急诊重症医学部主任张卫星、汕头大学医
重度贫血的原因分析及临床输血管理
1 病例摘要患者，女，19岁，外省务工人员，因月经过多、倦怠乏力、气促1周，加重伴眩晕、出冷汗、面色苍白1天来本院就诊，血压：90/56mmHg，脉搏：110次/min，心肺及其他体格检查未发现明显异常；急查外周血象：Hb 51 g/L，WBC 51×109/L，Plt 308×109/L，
国家食药总局加强管理基因测序临床应用
该技术因安吉丽娜·朱莉、乔布斯使用过而被大众熟知。 日前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。通知下发后仍继续开展的，属地卫
《抗菌药物临床应用管理办法》有关问题答疑
一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么？目的和意义是什么？ 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。与其他药物不同的是，抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也会带来不良影响。
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测 DNA 或 RNA 为方法的检测技术，如聚合酶链反应（ PCR ）、连接酶链反应（ LCR ）、转录依赖的放
临床微生物学标准菌株的管理
标准菌株的管理（1）供应商的选择 选择有资质的标准菌株合格供应商，每批标准菌株必须附带有供应商的合格证或检测报告或说明书，来证明所采购的标准菌株是合格的。（2）标准菌株和验收 实验室收到标准菌株，首先应进行符合性感官检查，记录菌株号和标准菌株来源途径信息，确保溯源性清楚。同时还应记录标准菌株名称
临床康复新液的原料药基地管理建设
美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一，也是传统中药材。美洲大蠊做为药材，最早收录于《神农本草经》，后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂，具有良好的创面修复功能，在治疗胃、十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。
临床微生物质谱检验技术质量管理
微生物质谱检验技术 微生物质谱检验技术是将样品分散在基质分子中并形成晶体。当用激光照射晶体时，基质从激光中吸收能量，样品解吸附，基质-样品之间发生电荷转移使得样品分子电离，电离的样品在电场作用下飞过真空的飞行管，根据到达检测器的飞行时间不同而被检测，即通过离子的质量电荷之比（M/Z）与离子的飞行时间