默克称其新冠口服药有效性为30%美药监局会批准吗?
据美国《华尔街日报》报道,默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示,对其实验性新冠药物的最终分析发现,该药的效果不如早期研究,这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天,继续对该药的申请进行员工审查。 报道指,美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药申请的初步审查结果,包括对这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)药品的临床试验数据的分析。 FDA工作人员说,该药在降低住院和死亡风险方面有效,但他们没有表明是否支持该机构批准该药。FDA还表示,在后期试验中未出现重大安全问题。 FDA说,仍在对莫那比拉韦进行审查,并将在下周举行的公开会议前发布对该药物安全性的分析。 上周早些时候,这两家公司告诉FDA,对后期研究结果的最终分析表明,该药的有效性为30%。但是,两家公司今年10月在初步查看了试验结果后公布,莫那比拉韦的有效性为50%。 目前,莫那比拉韦已被授权在英国紧急......阅读全文
默克雪兰诺新实验室启动
日前,全球领先的生物制药企业默克雪兰诺公司宣布其中国研发中心的首个实验室正式启用,此项目还得到了北京经济技术开发区和北京市科学技术委员会的大力支持。 据悉,新启用的实验室以满足中国患者的需求为出发点,以领先的研发策略造就卓著的科研成果,为中国患者提供安全、有效的创新性治疗药物。研发中心的实
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门:默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特,2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效
近日,一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明,阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。在此
多地可提供辉瑞新冠口服药,这些地区已进入社区医院
1月5日,据人民日报健康客户端记者不完全统计,上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药,在北京、上海的社区卫生服务中心,经医生评估后可以开到。2022年12月24日,市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京:社区医院可提供,用药需评估 1月5日,人民日报健康客户端记者
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前,捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。这意味着,新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时,疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件,重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
NEJM:国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台,越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻,但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历,被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦(商品
瞄准雄激素受体,口服药物普克鲁胺或成治疗新冠利器
“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验,预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果,针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准,目前我们正积极准备患者入组。” 近日,开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记
两款新获批国产新冠口服药已投入使用,医保可临时报销
今年1月底同时批上市的两款国产新冠口服药,即先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维,目前已投入医疗机构中使用。第一财经记者获悉,君实生物的民得维近日在复旦大学附属浦东医院开出首张处方。首批民得维已进入上海浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。据介绍,民得维一个疗程为期5天,每隔12小时服用一次
央视报道:赛默飞助力“新冠病毒”疫苗研发
目前,新冠肺炎仍在全球蔓延,各国相关科研机构都在与时间赛跑,面对来势汹汹的疫情,希望能够在最短时间内研发出安全有效的疫苗。 然而,疫苗的研发过程十分复杂,需要经历毒种库构建、疫苗自身设计和构建、动物实验安全性有效性评价、临床试验的安全性有效性研究、规模化生产等步骤。一般来说,一种全新疫苗的研制
广生堂:新冠口服药GSTHG171获批进入临床试验
据微信公号“广生堂(300436)服务号”9月25日消息,上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准,正式进入临床试验阶段。 广生堂称,3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节,且序列保守不易变异,成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标
两款国产新冠口服药上市申请已受理-药品种类不断上升
随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束,作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药,也将在春节结束后迎来上市竞速。 北京青年报记者了解到,今年春节前一周,就有两款新冠口服药提交了上市申请,并且已经被受理。 1月16日,先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣
阿兹夫定“一日游”-新冠口服药上架疑云待解
新冠口服药阿兹夫定的线上销售“一日游”引发市场争议。11月19日,阿兹夫定片的厂家河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)发布情况说明称,阿兹夫定的线上销售系海王星辰药店的个例行为,且“海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为我司抗HIV-1适应症药品”,经沟通已进行下架处理。↑截图自微信小程序
首个国产新冠口服药获批-复星医药获独家商业化权利
7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批,在业内并不多见。 药监局公告指出,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV
南非新冠研究:奥密克戎似比德尔塔“温和”
南非多名科学家和医生认为,在南非流行的变异新冠病毒奥密克戎毒株所引发症状不如德尔塔毒株严重。 南非国家传染病研究所对最近几周新增确诊病例的研究发现:大约30%的新冠住院病例是重症,不到前几轮疫情最初几周重症比例的一半;新冠患者平均住院周期更短,大约2.8天,而前几轮疫情这一数据是8天;新冠住院
斯诺克世界冠军希金斯新冠检测呈阳性
北京时间1月27日,据世界台联官网消息,斯诺克德国大师赛即将拉开大幕,但在赛前的新冠检测中,世界冠军希金斯的检测结果为阳性,他不得不退出本届德国大师赛,他的首轮对手卡灵顿直接晋级第二轮。 来自世界斯诺克巡回赛的官方声明也证实了希金斯感染新冠病毒消息,“除了希金斯,所有其他参赛选手的检测结果都是
默克色谱柱介绍
拥有三百多年历史的默克,作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家,在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天,默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商;同时是薄层层析技术市场领导者;并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术:2000年,默克
32亿美元!美国加速开发对抗新冠肺炎的药物!
美国政府计划斥资32亿美元加速开发和发现对抗新冠肺炎以及未来大流行病的抗病毒药物,旨在研发出一种可以让患者在家中迅速服用的药物。 综合彭博社和法新社消息,当地时间6月17日,美国卫生与公共服务部宣布,这项“大流行抗病毒药物计划”将由美国卫生机构牵头,为发现、研发和生产针对新冠肺炎和未来新兴
意大利疫情进一步恶化-新冠口服药或将在圣诞节后上市
据欧联网报道,当地时间18日,意大利民防部报告该国新增新冠确诊病例10638例、死亡69例。截至当天18时,意全国累计确诊病例已增至4893887例,死亡病例133034例。 据报道,当天,伦巴第和威尼托大区连续两天日增确诊超千例,此外,坎帕尼亚和拉齐奥大区的新增确诊也超过了1000例,这标志
张文宏解读新冠病毒:仍在奥密克戎“家族”里
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503381.shtm 中新网上海6月23日电 (记者 郑莹莹)复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏23日在上海市科协青年科技论坛暨“First Talk”青年讲坛上分享了他对新冠病毒的最新研判。
2021有Delta,2022新冠疫情能否止于奥密克戎?
Omicron(音译为“奥密克戎”)是希腊字母表上的第15个字母。2021年底,“Omicron”为最新扩散全球的新冠病毒变异株冠名,令持续两年之久的新冠疫情雪上加霜。 从南非到全球 2021年11月9日,非洲南部国家博茨瓦纳(Botswana)首次在一份实验室确诊病例中检测到新的新冠病毒变
默克完成对NovaCardia收购
默克公司(MRK)周二宣布,完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购,后者是一家私人控股的临床期制药公司,主要生产治疗心血管病的药物。 总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示,收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用
蒋华良院士留给人间最后一份礼物:新冠口服药VV116诞生
走过三年艰辛,一朝终获首肯——1月29日,经国家药监局应急审评审批,1类创新药民得维(VV116)附条件获批上市了! 这是一款上海自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发,上海旺实生物医药科技有限公司持有,由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产。这意
前罗氏高管加入默克密理博-任新总裁
2011年8月26日,默克密理博宣布宣布,任命Robert Yates为默克密理博部门总裁。该任命从2011年9月1日起生效。Robert Yates将向Bernd Reckmann汇报,Reckmann是默克公司执行董事会成员,负责化学品业务部门,其中包括默克密理博和高性能材料
Bernd-Reckmann退休-默克任命新的执行委员会委员
分析测试百科网讯 2016年1月20日,E. Merck KG合伙人董事会已委任两名默克集团执行董事会新成员: Udit Batra(45岁),生命科学业务部负责人,Walter Galinat(59岁),性能材料业务部负责人,这两位将成为执行委员会新成员,同时保留其先前的业务职责。 Bern
克力芝临床试验结果出炉:新冠肺炎疗效不显著
从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。 北京时间3月19日,中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。 结果显示,在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察
新冠病毒感染误诊为克罗恩活动病例分析1
一、病例简介 1.主诉:22岁女性因持续腹泻、腹部绞痛和体重减轻几周入院。2.既往史:体健,否认慢性病史。3.实验室检查:CRP 5.58 mg/dL(正常< 0.80 mg/dL)、白细胞7350/ L、血红蛋白125 g/L、钙卫蛋白22μg/g(正常
新冠病毒感染误诊为克罗恩活动病例分析2
2.如何鉴别非典型COVID-19感染还是消化道疾病 ①以乏力、食欲下降、精神差伴或不伴发热等消化道非特异性症状 消化科门诊患者一旦出现发热,按照规范流程引导至发热门诊,之后做好消化专科会诊和随访工作 。若无发热,仅表现为乏力、食欲下降、精神差、四肢酸痛者,疫情期间应详细询问流行病学史,取得患者理解
《自然》:新冠疫苗加强针为何对奥密克戎仍有效
中新网北京4月22日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新在线发表一篇关于“为原始毒株研发的新冠疫苗加强针为何对奥密克戎仍有效”的免疫学研究论文显示,接种为原始新冠病毒(SARS-CoV-2)研发的mRNA疫苗第三针与仅接种两针相比,可以增强免疫系统产生广谱中和抗体的能力,其中包括可以中和
CRISPRZL之争出现新对手:默克集团子公司获欧洲ZL
近日,在围绕“基因魔剪”CRISPR-Cas9展开的ZL争夺中,德国制药巨头默克集团的子公司MilliporeSigma成为欧洲场的新竞争者。 这场ZL战的核心是革命性的基因编辑技术CRISPR。CRISPR被称为 “基因魔剪”,它可以实现对DNA片段的敲除、加入等,在可预计的未来,将在治疗疑
新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!
随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗? 伊维菌素能治新冠吗? 伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素