NEJM：国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台，越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻，但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历，被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦（商品名：Paxlovid）已在多个国家和地区获得了治疗Covid-19的紧急使用授权。但其供应量远远低于需求量，因此还需要研发更多的治疗方案。君实生物和多家单位共同开发的VV116是对SARS-CoV-2具有强效活性的口服抗病毒药，属于一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。同时这也是全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。 由上海瑞金医院赵任教授、宁光院士、上海仁济医院皋源教授牵头，在7家上海医院开展了omicron变异株流行期间首个针对Covid-19患者的国产口服抗病毒药物“头对头”非......阅读全文
新冠口服药物！辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
国产新冠口服药迎来曙光，最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，结果发现：对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上，早在2021
NEJM：国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台，越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻，但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历，被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦（商品
药物圈新动向，辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎
近日，国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题，辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。 一、政策动向 ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料 12月14日，国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。 在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经福
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
新冠口服药莫努匹韦，似乎正在加速新冠病毒变异
Molnupiravir（莫努匹韦）是由默沙东开发的一款抗新冠口服药物，其靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），该药物于2021年底在英国和美国获批上市。这也是首个获批上市的抗新冠口服药物。在2022年，Molnupiravir 的全球销售额已超过50亿美元，虽然远低于另一款抗新冠口服药物
被炒到15000元“神药”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太长不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神药么？不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。 2. Paxlovid适合所有人么？不是。 主要适合哪些人呢：主要是65岁以上的高危群体（说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年，但咱目前先顾老
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
北京地区：辉瑞新冠特效药Paxlovid开启网售
药网App显示，其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单，预计当天出库。用户在咨询问诊后，由医生确认是否已确诊新冠，购买者需上传核酸或抗原阳性照片，获得Paxlovid处方。目前，线上购药尚未接入医保，每
太贵了！证监会重拳出击，Paxlovid迎来降价
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid） 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在国内获批上市，此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保，低于其在美国的定价。 点评：辉瑞Paxlovid降价了，每盒2300元下调至189
两款新冠口服药，附条件批准上市！
国家药监局官网今日发布消息：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先
柳叶刀：Paxlovid可显著降低这类新冠患者死亡率
2021年12月，美国FDA先后批准了两款新冠口服药物，分别是分别是辉瑞公司开发的Paxlovid和默沙东开发的Molnupiravir。前者靶点为新冠病毒3CL蛋白酶（3CLpro），后者靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）。 在未接种疫苗的COVID-19患者中的临床试验显示，这些药
辉瑞新冠口服液又掀风波，Paxlovid被指ZL侵权
据悉，2022年12月26日，印度制药公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治疗候选药物nirmatrelvir的仿制药获得了世界卫生组织药物资格预审规划(WHO PQ)批准。据了解，这是辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药物“PAXLOVID”仿制药的首次资格预审。由Hetero以NI
辉瑞宣布，新冠特效药PAXLOVID™将由这个内地企业经销
政策简报低至5.51元！17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理，采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批
辉瑞第三季度营收226亿美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，辉瑞发布三季度财报。Q3 营收 226 亿美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗 Comirnaty 和口服药物 Paxlovid，营收则同比小增 2%。 同时，辉瑞宣布上调了 2022 年度财务指导的下限，预期 2022 年度营收将在995 -1020 亿美元（此前为980
辉瑞CEO：新冠药不能太便宜！
近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保，辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。 报道显示，当地时间1月9日，美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露，辉瑞正在与一家中国药企合作，今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产，但预计很快会启动。 在报道中，辉瑞未透露
多款新冠口服药获进展－抗疫仍需“组合拳”
近期，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。专家指出，疫苗和药物是互补的“组合拳”关系，未来打好抗疫“攻坚战”离不开防控措施、疫苗和治疗药物。多款口服药获进展 本月4日，全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦，被英国药品与保健品管理局率先批准
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批30400个疗程的药物。预计在3月
加拿大审批通过首款治疗新冠口服药物
美国辉瑞(Pfizer)公司生产的新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)17日获加拿大卫生部审批通过，成为首款获准在加拿大使用的治疗新冠病毒感染的口服药。 加联邦政府已经预购100万个疗程的帕罗维德。加公共服务和政府采购部长塔西表示，加政府已收到首批3040
辉瑞新冠口服药仍在实验，欧药管局...嘿嘿，他急了
欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说，鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
多企业刮起新冠药物申请风，日本这家公司选择了中国
日本盐野义制药表示，该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准，为了审批能够顺利进行，公司在申请前已开始提交临床试验数据等资料，这意味着其新冠口服药在中国开始向实用化迈进。据悉，盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司，向中国有关部门提交资料。今年2月，盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售
首个国产抗新冠口服药定价出炉！每瓶不到300元
据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，定价约8.5元/片，首个国产抗新冠口服药的商业化销售即将启动。中银证券认为，作为研发进展较快的新冠口服药之一，阿兹夫定生产开始布局，相关合作企业或将获益：复星医药(600196)(600196.SH)、奥翔药业
首个上市的抗新冠口服药背后竟是这所大学！
7月25日，河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）注册申请获得国家药监局应急附条件批准。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品
新冠口服药又引热议－疫情会因此结束么？
近期，两款分别来自药企默沙东和辉瑞公司的新冠口服小分子药物受到热议。 默沙东公司在10月1日公告称，其和Ridgeback共同开发的药物molnupiravir（莫那比拉韦），可降低新冠患者住院或死亡风险50%；11月5日，辉瑞公布了paxlovid（帕克斯洛维德）的三期临床研究结果，显示轻中
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药？
英国广播公司网站11月11日报道，两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世，被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一，默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻，新冠口服
辉瑞新冠口服药获进展－疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数