默克称其新冠口服药有效性为30％美药监局会批准吗？
据美国《华尔街日报》报道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，对其实验性新冠药物的最终分析发现，该药的效果不如早期研究，这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天，继续对该药的申请进行员工审查。 报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药申请的初步审查结果，包括对这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)药品的临床试验数据的分析。 FDA工作人员说，该药在降低住院和死亡风险方面有效，但他们没有表明是否支持该机构批准该药。FDA还表示，在后期试验中未出现重大安全问题。 FDA说，仍在对莫那比拉韦进行审查，并将在下周举行的公开会议前发布对该药物安全性的分析。 上周早些时候，这两家公司告诉FDA，对后期研究结果的最终分析表明，该药的有效性为30%。但是，两家公司今年10月在初步查看了试验结果后公布，莫那比拉韦的有效性为50%。 目前，莫那比拉韦已被授权在英国紧急......阅读全文
默克称其新冠口服药有效性为30% 美药监局会批准吗？
据美国《华尔街日报》报道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，对其实验性新冠药物的最终分析发现，该药的效果不如早期研究，这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天，继续对该药的申请进行员工审查。 报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药
美FDA刚批准默克新冠口服药 法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
药物圈新动向，辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎
近日，国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题，辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。 一、政策动向 ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料 12月14日，国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。 在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经福
默克公司宣布停止两种新冠疫苗的研发
默克公司宣布停止两种新冠疫苗的研发，将专注于治疗候选药物 默克（Merck）公司于当地时间 1 月 25 日发布公告表示，将中止目前正在进行的两种新冠疫苗配方的研发项目，理由是这两款疫苗引发的免疫应答“不尽如人意”。这两款疫苗分别为 V590 和 V591。Ⅰ 期临床试验显示，这两款疫苗的耐受
赛默飞、默克等瓜分甘肃疾控中心超800万新冠肺炎采购
分析测试百科网讯 近日，甘肃省疾病预防控制中心发布了多项以公开招标形式应急采购新型冠状病毒省级应急设备及试剂耗材的公告，已确定评标结果，公布中标结果。其中，赛默飞、尼康、艾本德、凯杰、普兰德等多款产品入选中标清单，2次采购金额分别是239万元和571.7万元，采购总金额超800万元。图片来源于网
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药？
英国广播公司网站11月11日报道，两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世，被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一，默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻，新冠口服
神速|首个国产新冠口服药，本月纳入医保
记者从国家医保局了解到，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 此前报道：首个国产新冠口服药已运抵海南！
全球首个口服新冠药申请紧急授权，称可降低50%死亡率
除了疫苗，在对付新冠疫情方面，人类现在也有了专用的治疗药物了，前不久美国默克公司的新冠药物Molnupiravir在临床中可降低50%死亡率，因为效果良好提前终止试验，现在默克公司已经向美国FDA申请紧急授权。 Molnupiravir的中文名字为莫那比拉韦，根据此前的三期临床中期数据，Mol
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急