中药样品中药制剂取样法

各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成药(丸剂、片剂、胶囊)一般片剂取量200片,未成片前已制成颗粒者可取100g,丸剂一般取10丸。胶囊按药典规定取样不得少于20个胶囊。(4)注射剂取样要分为2次,配制后在灌装、熔封、灭菌前进行一次取样,经灭菌后的注射剂按原方法进行,分析检验合格后可供药用。已封好的安瓿取样量一般为200支。......阅读全文

中药样品前处理中的提取方法有哪些

  中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。  中药提取方法主要有蒸馏法和溶剂萃取法。蒸馏法包括常压蒸馏、分馏、水蒸气蒸馏、真空蒸馏、抽提蒸馏等。水蒸气蒸馏法又可分为共水蒸馏法、通水蒸气蒸馏法、水上蒸馏法等。溶剂萃取法是较为有效、应用广泛的经典方法之一,

中药复方制剂走出国门要迈四道坎

  中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药复方要想走出国门,必须迈过四道坎。  对于中药复方

同济医院创新中药制剂获国家发明专利

华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科教授张惠兰团队与药学部制剂中心团队,经过7年潜心研究,成功研发的创新中药制剂——芪防肺纤颗粒于近日获国家发明专利认证,为肺间质纤维化患者带来了治疗新选择。张惠兰在门诊。受访单位供图肺间质纤维化,俗称“蜂窝肺”,是一种导致肺失去弹性,肺功能减退的疾病

同济医院创新中药制剂获国家发明专利

华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科教授张惠兰团队与药学部制剂中心团队,经过7年潜心研究,成功研发的创新中药制剂——芪防肺纤颗粒于近日获国家发明专利认证,为肺间质纤维化患者带来了治疗新选择。肺间质纤维化,俗称“蜂窝肺”,是一种导致肺失去弹性,肺功能减退的疾病,主要表现为干咳、呼吸困难

唐祖宣:完善中药制剂注册管理办法

  河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分,为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如,建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”,取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中

甘肃加强中药材中药饮片监管

  近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。  通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐

中药粉碎机只能粉碎中药吗

中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在

中药怎么提取

  中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。  用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。  1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍

浅析中药服法

中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种:    1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

中药材分析用样品制备方法超声提取法

超声波具有助溶作用,因此可用于样品中待测组分的提取。超声提取较冷法速度快,一般仅需数十分钟即可达到平衡。超声提取过程中溶剂可能会有一定的损失,所以进行含量测定时,应于超声振荡前先称定重量,提取完毕后,放冷至室温,再称重,并补足减失的重量,滤过,取续滤液备用。超声提取法简便,不需加热,提取时间短,适用

中药材分析用样品制备方法回流提取法

回流提取法是将样品粉末置烧瓶中,加入一定量的有机溶剂,加热进行回流提取的方法。在加热条件下组分溶解度增大,溶出速率加快,有利于提取。回流提取法主要用于固体制剂的提取。提取前应将样品粉碎成细粉,以利于组分提出。提取溶剂沸点不宜太高,对热不稳定或具有挥发性的组分不宜采用回流提取法提取。回流提取法提取速度

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

艾滋治疗将推广中药制剂-研究内容通过国际认证

  10月16日,国际中医药预防艾滋病防治大会透露,目前,中国中医科学院广安门中医院等通过研究发现,艾滋病患者服用特制的中药颗粒剂后乏力等症状得到明显改善,受损的免疫功能也有所恢复。  据了解,中药治疗艾滋病课题旨在研究可以有效治疗艾滋病的中医药综合治疗方案,形成的中医药复方制剂将用于全国

“山西省中药制剂中试基地建设”项目通过验收

  12月18日山西省中医药研究院承担的“山西省中药制剂中试基地建设”项目顺利通过验收。项目按照国家对医疗机构制剂规范化管理的要求,在药物研究所原有建筑基础上,改造扩建2000平方米,其中洁净区面积1000平方米洁净度达到医院制剂规定的D级标准,购置了相关制药设备,完善了配套设施,制定了管理措施。中

超滤技术在中药液体制剂制备中的应用

新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。    采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质,提高液体中药制剂的澄明度,同时还可除去热源、鞣质,提高注射液的安全性[15]。    超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺,使注射剂获得稳定的澄明度,适宜于静脉给药

甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种

  近日,甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录,该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此,甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。  第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来,在临床防病治病,尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重

抗击疫情-甘肃特色中药制剂助力新冠肺炎防治

  日前,甘肃省在利用中药制剂防治新冠肺炎疫情方面取得阶段性成果。该省兰州大学第一医院传统院内制剂“仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”获批在全省疫情防控定点医院调剂使用,用于疫情辅助治疗,增强免疫能力。  据悉, “仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”均为兰州大学第一医院传统院内制剂,疫情发生后,甘肃

中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布

为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本

江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级

近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分类监管机制,优化审评审批流程,强化专业监管力量,打击市场违规行为,全方位保障中药质量,助力产业高质量

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化

  “板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。     板蓝根“首战告捷”   日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝

中药材分析用样品制备方法连续回流提取法

连续回流提取法适用索氏提取器连续进行提取,操作简便,节省溶剂,蒸发的溶剂经冷凝流回样品管,因其中不含待测组分,所以提取效率高。本法应该选用低沸点的溶剂,如乙醇、甲醇等,提取组分对热应稳定。

红粉中药化学鉴定

  取该品0.5g,加水10ml,搅匀,缓缓滴加适量的盐酸溶解后,溶液照下述方法试验:  (1)取溶液1ml,加氢氧化钠试液(呈碱性时),即生成黄色沉淀。(检查汞盐)  (2)取溶液1ml,调至中性,加碘化钾试液,即生成猩红色沉淀,能在过量的碘化钾试液中溶解;再以氢氧化钠试液碱化,加铵盐即生成红棕色

浅谈中药的服法

  中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用,反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的,与临床治疗效果有着重要的关系,但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识,由于服用方法不当,影响了药物疗效。因此,让患者掌握正确的服法,使中药充分发挥药效,是十分重要的。本文浅谈中药的服法如

中药“发物”的本质

“发物”是食物,日常生活中随时可见,这些食物对于正常人就不能称之为“发物”,只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。    所谓发物,是指特别容易诱发某些疾病(尤其是旧病宿疾)或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下,发物也是食物

中药提取分离方法

为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中

“扶不起来的中药”

  一半上市药企研发占比不足3%,管理者只知卖药,鲜考虑做临床研发,2021中药何去何从?  “这是一个明确的信号!”回想起2019年10月25日全国中医药大会,这位应邀参与此次会议的中药企业负责人,仍然非常激动,“围绕中医药传承创新,对中药行业的进一步发展,定位清晰,方向明确”。随后两年,国家及各

中药脱色方法初探

目前应用于中药脱色的方法及工艺很多,但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1.水提醇沉:可去除小部分水溶性色素。醇提水沉:可除去大部分脂溶性色素。(也可以两种方法交替使用)2.酸碱沉淀法:例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚

僵蚕中药的功效

  僵蚕偏细腻,味咸、辛,归肺、肝和胃经,具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。