甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种
近日，甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录，该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此，甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。 第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来，在临床防病治病，尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重要作用。为了进一步推动院内中药制剂在全省调剂使用工作，甘肃省卫生厅、省食品药品监督管理局组织专家对省内各地、各单位推荐的、拟在全省范围内调剂使用的院内中药制剂进行了论证，确定了第二批全省调剂使用院内中药制剂推荐目录。 该省要求，各医疗机构根据推荐目录,结合工作实际，在选择目录中的品种后，提出申请并在省食品药品监督管理局办理调剂使用手续后使用。生产院内中药制剂的医疗机构要保证提供安全有效、质量可控和价格合理的院内中药制剂。 ......阅读全文
福建加强医疗机构中药制剂管理
近日，福建省卫生厅和食品药品监督管理局联合印发了《加强医疗机构中药制剂管理的意见》（简称《意见》），对中药制剂的注册管理和调剂使用做了进一步的完善和规范。福建要求各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展，进一步加强沟通协作，充分发挥指导作
甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种
近日，甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录，该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此，甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。 第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来，在临床防病治病，尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重
唐祖宣：完善中药制剂注册管理办法
河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分，为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如，建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”，取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中
重申院内制剂不得流向市场
1月26日，中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》（征求意见稿），向社会公开征求意见。相较2005年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》（试行），征求意见稿放宽了对中药制剂的临床试验资料要求，延长了医疗机构制剂批准文号的有效期。 医疗机构制剂，是指医疗机
国家中医药局：医院中药制剂不得上市销售
8月31日，国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”，明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。 意见称，不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
吴以岭等多团队研制的6种防治新冠肺炎中药制剂获批
河北省是中医药大省。在疫情防治过程中，河北省定点收治医院均建立了中西医结合的诊疗机制，坚持中西医并重，充分发挥中医药的独特作用，向新冠肺炎亮剑。图片来源于网络 为推广应用中医专家临床诊疗经验，更好发挥中医药在新冠肺炎疫情防治中的作用，日前，河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎
传统中药制剂过时了吗？
在我国悠久的历史文化长河中，传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝，在历代医家的医疗实践中不断沉淀，形成了独特的制剂技术，它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步，中药新剂型不断涌现，传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击，难道传统中药制剂已经过时了吗？ 事实上，2006年传统中
中药制剂取样方法介绍
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂，而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展，新方法与新技术层出不穷，使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，当然，随着科学技术不断发展，也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查
为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理，提高医疗机构制剂质量和管理水平，近日，云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》，对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。 此次专项检查历时3个月，围绕十个方面进行重点检查：一是组织管理机构和人员配备情况；二是设
财政部详解科研经费松绑：部分可自主调剂
日前，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》，提出了一系列给科研人员“松绑+激励”的政策措施。那么，“松绑”的尺度有多大，能否解决资金管理过细过死的问题？“激励”的力度有多大，能否充分体现对人的重视和支持？8月10日，就社会关
财政部详解科研经费松绑：部分可自主调剂
日前，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》，提出了一系列给科研人员“松绑+激励”的政策措施。那么，“松绑”的尺度有多大，能否解决资金管理过细过死的问题？“激励”的力度有多大，能否充分体现对人的重视和支持？8月10日，就社会关注的相关热
调剂学的概念
调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
江苏发文规范全省医疗机构中药饮片代煎服务
近日，江苏省卫生健康委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《关于进一步加强全省医疗机构中药饮片代煎服务管理的通知》，从提升代煎服务能力、规范委托代煎服务、完善代煎处方管理、严格代煎质量管理、强化代煎服务监管五方面提出要求，规范全省医疗机构中药饮片代煎服务。 《通知》要求，医疗机构应合理配
藿香正气、连花清瘟等中成药获国家推荐
疫情防控进入关键期，藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被工信部列入疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单。 近日，工信部发布《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被推荐。 根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》（财政部
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
山西研发中药制剂成为抗疫“利器”
记者从2月18日举行的“山西省中医院防治新冠肺炎中医方案应用暨五种制剂获批”新闻发布会上获悉，山西省中医院5种治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请，日前已通过山西省卫健委与山西省药监局的批准，山西也成为了继广东、四川、陕西、云南之后，全国第五个获批防治新冠肺炎制剂生产的省份。 据介绍，山西专家自主研
江苏42家医疗机构－可做血铅临床检测
快报讯(通讯员沈卫记者张星)江苏省卫生厅昨天公布了具备血铅临床检测条件的医疗机构名单，全省共42家，其中南京8家。 省卫生厅同时要求，开展血铅临床检测工作的医疗机构要严格按照有关规定，加强对临床实验室的管理和质量控制，规范标本的采集和保存流程，定期开展室内质控工作，确保检测结果及时、真实
福建加强中药饮片全程监管－保障群众用药安全
近日，福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知，要求全省采取措施，规范中药饮片的生产、经营、使用行为，保证中药饮片质量，保障群众用药安全有效。 一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力，保障中药饮片质量。 二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督
加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了，随时可能被举报！ 8月4日凌晨，成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息－－成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。 据了解，成都市已设立
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
北京：药品“两票制”年底前推开－短缺药开绿色通道
昨日，市发改委深化医药卫生体制改革领导小组印发《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》的通知。根据方案，药品“两票制”年底前将全市推开。今后，门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药。本市会将药品回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评内容。对不合理用药的处方医生将进行公示，
尼可刹米的制剂类型
制剂尼可刹米注射液
卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科
13家贸易机构倡议中药可持续利用
2月25日，由世界中医药学会联合会提出倡议的长江中上游生物多样性丰富区内传统药用植物的保护和可持续经营管理示范项目――传统药用植物资源可持续利用贸易联盟在京成立，荷兰神州天士力集团公司、中国医药保健品股份有限公司等13家国内外贸易机构签署倡议书。 该经营管理示范项目
中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方