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甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种

近日,甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录,该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此,甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。 第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来,在临床防病治病,尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重要作用。为了进一步推动院内中药制剂在全省调剂使用工作,甘肃省卫生厅、省食品药品监督管理局组织专家对省内各地、各单位推荐的、拟在全省范围内调剂使用的院内中药制剂进行了论证,确定了第二批全省调剂使用院内中药制剂推荐目录。 该省要求,各医疗机构根据推荐目录,结合工作实际,在选择目录中的品种后,提出申请并在省食品药品监督管理局办理调剂使用手续后使用。生产院内中药制剂的医疗机构要保证提供安全有效、质量可控和价格合理的院内中药制剂。 ......阅读全文

重申院内制剂不得流向市场

  1月26日,中国政府法制信息网发布国家食品药品监督管理总局起草的《医疗机构制剂注册管理办法》(征求意见稿),向社会公开征求意见。相较2005年颁布的《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),征求意见稿放宽了对中药制剂的临床试验资料要求,延长了医疗机构制剂批准文号的有效期。  医疗机构制剂,是指医疗机

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

第84号    《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。  部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日    第一章 总 则   第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药

《抗菌药物临床应用管理办法》有关问题答疑

  一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么?目的和意义是什么?   抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。与其他药物不同的是,抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响,对整个社会群体也会带来不良影响。

国务院发文:300万药代不得从事药品销售!

  2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。该文件涉及生产、销售、流通各个环节,明确将推行两票制,打击商业贿赂。同时,按照文件的要求,未来医药代表们将只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为将记入个人信用记录!  国务院办公厅关于进一