广州健康院自主研发1类新药奥雷巴替尼获批上市
11月25日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）自主研发的1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是该院建院以来第一个1类新药获批上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对CML的治疗方式得以革新，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一，在耐药CML中的发生率高达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，因此在过去一直面临无药可医的窘境。2006年，广州健康院引进丁克研究员团队，并于2008年开始布局基于酪......阅读全文
GSK－HIV业务上市渐行渐近
GSK周三（2月4日）发布公告称，公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问，谋划在2016年分拆其HIV药物单元（ViiV Healthcare）上市，这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。 假设这是积极的决定，管理团队会将ViiV
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
苏试试验仪器公司拟上市
苏州苏试试验仪器股份有限公司(以下简称“本公司”)拟在国内证券市场首次公开发行股票并上市，现正在接受东吴证券股份有限公司的辅导。 根据中国证券监督管理委员会有关要求，为提高股票发行上市透明度，防范和化解证券市场风险，保护投资者合法权益，本公司愿接受社会各界和公众的舆论监督。现将有关联
药明康德将赴港上市
资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作，药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。 2015年底，这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市，市值33亿美元，从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年， 2017年1月4日晚上，旗下子公
首个来自毒品的药品有望上市
今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症（LGS）的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。在这个171人参与的试验中，Epidiolex降低44%每月癫痫发病。而安慰剂只降低22%。这些病人中值年龄15岁，平均使用三种抗癫
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
“抗氧化大米”上市引发热议
大米能够抗衰老吗？如果不加分辨，这种说法很容易引起不同的理解。日前，在北京召开的“抗氧化营养研究和国民健康论坛”上，一种名为“德润生CEB营养米”的中国大米引起中外专家广泛关注。 CEB是一种细胞营养素，内含丰富的抗氧化因子。据与会专家介绍，人体疾病大都与自由基密切相关。自由基是导致心脏病、糖尿病
资本青睐，粉笔科技要上市了
从中学课业辅导app到职业教育培训网站，张小龙似乎对“考公”这件事有一份执着。 也难怪。在每年国考新闻沸沸扬扬的今天，在那些事业单位招录通知的诱惑背后，是资历要求普遍升高的背景下对一份安稳、体面工作的渴望。 而如今，这背后又增加了一些东西：资本。 2022年2月28日晚，职业教育平台粉笔科
我国研发抗肿瘤药物正式上市
中国抗肿瘤药物实现再次升级 我国自主创新PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上市 十月十八日，在厦门举办的第十二届全国临床肿瘤学大会暨二00九CSCO学术年会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，历时六年研发，中国自主创新的首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上
Illumina全新定量PCR试剂上市
Illumina公司于本周一推出了其实时定量PCR试剂组合，包括一款名为NūPCR™的探针型试剂，用于基因表达分析。除了NuPCR试剂之外，Illumina还宣布推出适用于基因表达分析的qPCR DNA Binding Dye (DBD) Assays以及适用于基因分型研究的qPCR Hig
又有7家药企上市了
医药地方台根据相关资料统计，2017年4月份，有7家医药企业上市。尽管4月上市企业数量较少，但有5家医药企业分别在上海证券交易所、深圳创业板上市，这5家企业分别是康惠制药、透景生命、凯普生物、美诺华、开立医疗。 康惠制药 陕西康惠制药股份有限公司成立于2009年，主营业务为中成药品的研究、开
石药集团或2021年国内上市!
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了Copiktra（duvelisib）的营销授权申请（MAA），该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发或难治性滤泡性淋巴瘤
QIAGEN单细胞分离产品轻巧上市
2013年，单细胞测序被《Nature Methods》杂志评为年度技术。自那以来，单细胞的基因组分析一直在迅速增长，预计目前的市场规模接近1亿美元。这个领域的产品也在不断问世。近日，QIAGEN就推出了一款体积小巧的单细胞分离产品QIAscout。QIAscout是一款手持式的便携设备，适用于肿瘤
治疗晚期胃癌的口服新药上市
13日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦（阿帕替尼）正式在中国上市。 据统计，去年全球胃癌新发病例约95万，中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2，死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期，现有治疗手段有限
人工晶状体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。 该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者，一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正，即在保持相当远
人工晶状体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册。 该产品为一件式后房人工晶状体，其前表面中心采用具有专利技术的波前塑形结构。该产品适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后的成人患者，一期植入该产品通过扩展焦点深度进行视力矫正，即在保持相当远
Thermo－－Heratherm－新品烘箱－隆重上市
赛默飞世尔科技公司是全球科学服务领域的领导者。即日起，赛默飞世尔科技开始向全球市场供应其新产品Thermo Scientific Heratherm烘箱和微生物培养箱。本产品有三种不同型号：通用型、高端型和高端安全型。这些恒温箱体注重能源效率、样品安全和使用方便，在优化实验室性能的同时达到最
美欧批准肠炎治疗新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法Entyvio上市，用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征，前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位，后者可能影响到消化道的任何部位，最常
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
重磅！又一锂电企业成功上市！
近日，深圳市信宇人科技股份有限公司成功在上交所科创板鸣锣上市。 信宇人主要从事以锂离子电池干燥设备和涂布设备为核心的智能制造高端装备的研发、生产及销售。公司产品主要包括锂离子电池生产设备及其关键零部件和其他自动化设备。其中，在锂离子电池生产设备领域，其产品主要应用于锂离子电池制造全流程干燥及涂
单核RNA测序的芯片现已上市
高通量的单核RNA测序方法——DroNc-Seq才刚刚在《Nature Methods》上发表。一转眼，相应的芯片已经上市。Dolomite Bio公司针对DroNc-Seq推出一款新的芯片，可实现高通量的单核RNA-Seq分析。 DroNc-Seq方法在Broad研究所的张锋（Feng
GE新款高内涵分析系统上市
通用电气医疗集团(GE Healthcare)近日推出了IN Cell Analyzer 2200高内涵分析系统，这是一款超快速、灵活、模块化的成像系统，能够对细胞器、细胞、组织和整个生物体开展显微镜观察和自动化的高内涵筛选。IN Cell Analyzer 2200有多种可选模块和附件
协和发酵麒麟Crysvita在日本上市
协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布在日本推出Crysvita（burosumab，代码：KRN23），该药于今年9月获得批准，用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本，Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市，将
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国是世界上胃癌多发国，且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言，这意味着其死亡风险将降低35%，生存期或将超过1年。 有研究称，中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来，随着环
放心蔬菜如何走上市民餐桌
民以食为天，食以安为先，农产品安全与百姓生活息息相关。据宁夏农产品质量安全中心资料显示：我区蔬菜、畜产品和水产品检测合格率高于全国水平，总体安全放心。2007年与2002年相比，蔬菜合格率提高了30个百分点。 蔬菜温棚：提前停药 昨日上午，记者在银川市金凤区良田镇五里
西电与广州市签署共建西电广州研究院合作协议
2月28日上午，西安电子科技大学与广州市举行合作共建西安电子科技大学广州研究院签约仪式，正式开启了双方在高层次人才引进、人才培养、重大平台等方面的全面合作。由于正处在疫情防控的特殊时期，签约仪式采用了粤陕两地视频连线、网上直播的方式。广州市委书记张硕辅，政协主席刘悦伦，黄埔区区委书记、广州开发区
广州地化所与广州市环境监测中心站签署合作协议
10月26日，中科院广州地球化学研究所与广州市环境监测中心站合作协议签约及揭牌仪式在广州市环境监测中心站举行。仪式由广州市环境监测中心站书记张治明主持。广州地化所所长徐义刚、广州市环境监测中心站站长王少毅共同签署了广州地化所—广州市环境监测中心站合作协议，广州市环保局局长丁红都、广
广州医科大学获批建立广州市院士专家工作站
近日，广州市院士专家工作站揭牌仪式暨建站工作座谈会在广州医科大学番禺校区举行。记者获悉，这是广州医科大学首个正式获批建立的广州市院士专家工作站，建站期为2024年2月至2027年2月。座谈现场。广州医科大学供图该工作站主要开展环境与健康领域的研究工作，推动科研成果的科普与转化，着力解决粤港澳大湾区环
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
广期所发布碳酸锂期货期权上市交易事项，7月21日将上市
7月14日，广州期货交易所发布了《关于碳酸锂期货交割业务有关事项的通知》《关于碳酸锂期货合约上市交易有关事项的通知》《关于碳酸锂期权合约上市交易有关事项的通知》。 作为广期所的第二个上市品种，碳酸锂期货已经备受市场关注。 据南方财经全媒体记者了解，当前，广期所正在紧锣密鼓做好各项工作，保障碳