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石药集团或2021年国内上市!

美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。 Copiktra的活性药物成分为duvelisib,这是一种针对磷酸肌醇-3激酶(PI3K)的靶向口服抑制剂,能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性,这2种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。 在美国,Copiktra是FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂,该药于2018年9月获批,用于治疗既往已接受至少2种疗法的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)成人患者。此外,Copiktra也已获FDA加速批准,用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性滤泡......阅读全文

石药集团或2021年国内上市!

  美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤

石药集团将建生物制药研发中心

  日前,石药集团烟台生物产业园奠基仪式在牟平区沁水韩国工业园举行。该项目总投资22.5亿元,占地534亩,主要建设生物制药生产基地、生物制药研发中心和物流中心。  据介绍,石药集团烟台生物产业园将以原核和真核生物创新药物为主导产品,项目全部建成后,预计年生产能力可达3500万支

石药集团恩必普摘取“中国工业大奖”

  5月17日,在中国工业大奖第三届表彰大会上,石药集团恩必普捧回被誉为中国工业“奥斯卡”的“中国工业大奖”。这是迄今为止,河北省唯一获此奖项的企业,也是历次评选中唯一获“中国工业大奖”的制药企业。   中国工业大奖是国务院批准设立的我国工业领域最高奖项,代表我国工业化的方向、道路和精神,代表工业发

联想8.7亿元收购石药集团 柳传志承诺MBO

相关报道联想总裁柳传志:这是一次给"老虎"插上翅膀的行动 石家庄日报      对于联想并购石药,国家药监局原副局长、全国工商联医药业商会名誉会长任德权说:“这是中国医药行业近期的一个巨大新闻,有一个原因就是石药已经很知名了。虽然目前它在世界上还不能称为大新闻,但是,柳总将来会把它做成世界上的大

石药集团未来3年拟投资2亿建重点实验室

  日前,国家科技部正式批准石药集团“药物制剂及释药技术实验室”为企业国家重点实验室。这标志着石药在药物制剂开发领域已达国际先进水平。另悉,未来三年中,石药集团将投资2亿元扩建实验室。   据了解,国家重点实验室是国家科技创新体系的重要组成部分,石药集团“药物制剂及释药技术国家重点实验室”围绕我国

石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格

2022年1月28日获悉,石药集团发布公告称,该公司开发的在研新药JMT601(CPO107)获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白,目前正在中国和美国开展1期临床试验。

石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定

  9月23日,石药集团发布公告称,集团附属公司AlaMab Therapeutics, Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。  骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。

石药集团河北中润制药有限公司订购ACQUITY UPLC H-Class系统

  中国,上海—— 2010年3月1日,沃特世(WAT:NYSE)公司今天宣布石药集团河北中润制药有限公司在2010年农历新年前成功订购沃特世公司ACQUITY UPLC® H-Class系统,成为在沃特世公司在中国地区第一个订购该系统的用户。而该系统是沃特世公司于2010年1月25日全球同步推出的

上海药物所甘勇研究员获石药集团青年药剂学奖

  11月6日,“2010年中国药学会暨第十届中国药师周”在天津开幕。中国药学会与石药集团在大会上表彰了10名“中国药学会-石药集团青年药剂学奖”获得者。中国科学院上海药物研究所甘勇研究员获该项荣誉。   甘勇研究员承担和参与了多项国家自然科学基金、国家“863”高技术重点项目子课题

石药集团抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂获批

石药集团公告称,集团开发的SYH2055已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床研究。SYH2055为本集团开发的一款拥有全球自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂,为中国1类化学药品的全球创新药。