人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品

1 概述 聚乙二醇(polyethylene,PEG)是一类由环氧乙烷聚合而成的化合物,具有一定分子量分布与亲水性特点,呈线性、分支型及其他特殊类型的分子形态。人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品是通过聚乙二醇端基的活性基团与重组蛋白或多肽的氨基酸侧链基团、N端/C端的氨基或羧基发生共价反应,修饰而成的治疗性药物。 本总论规定了人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品生产和质量控制的通用性技术要求,重点针对聚乙二醇修饰的重组蛋白产品。涉及重组蛋白的生产及质量控制,还应符合 “人用重组DNA蛋白制品总论” 及本版药典相关各论的具体要求。 2 制造 2.1 基本要求 人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品具有复杂的质量属性,应在充分了解临床应用目的的基础上确定制品的关键质量属性,以“质量源于设计”“风险评估”的原则和理念,确定相应的修饰策略、生产工艺、质量......阅读全文

我国重组微生物制品发展迅速

在国家863计划支持下,“十五”期间我国重组微生物制品发展迅速,多项产品取得显著效果。    (1)聚羟基脂肪酸脂(PHA)。微生物生物合成的聚羟基脂肪酸酯PHA具有生物可降解性、生物相容性、憎水性、气体阻隔性、压电性、非线性光活性、不同官能团所带来的特殊性能等。本年度进一步改善了新型高分子材料H

白及属的介绍

  白及属是兰科下的一个属。陆生兰,具假鳞茎;叶数枚,具折扇状脉;花数朵,排成顶生的总状花序,常较艳丽;唇瓣3裂,上面有褶片,侧裂片多少围抱蕊柱;蕊柱细长,无蕊柱足;花粉块8,成2群,粒粉质,有不明显的花粉块柄,无粘盘。约6种,分布于亚洲的缅甸北部经我国至日本。中国产4种,分布于北起江苏、河南,南至

海洋生命蛋,做“中国好蛋”

  禽蛋是人们日常生活中重要的营养来源,历来受到高度认可和广泛喜爱。我国也是禽蛋生产和消费的第一大国,年人均占有量连续二十多年居世界第一,但是蛋的品质长期以来却没有大幅度地提升。  近日,中国科学院海洋研究所研究员刘建国设计开发了海洋生命蛋。他把海洋生物的活性成分先通过多种生物富集积累起来,再经过禽

重组气味分子使人更愉悦

   从玫瑰花香到烟火熏香,再到刺鼻的鱼腥味,每一种气味都是由气味分子混合而成,再与人体鼻腔内的蛋白质受体相结合,让人感觉到不同的气味。科学家们一直试图弄清究竟是什么原因,使得气味分子在不同组合后让人产生愉悦感或不悦感。  8月29日,发表在Science Advances期刊上的一篇文章解释了一种

奶制品蛋白质、多肽液相色谱纯化方法介绍

1、纯化的一般目标和方法 首先,自然来源或者重组表达的蛋白质经过一些粗提的步骤(例如:匀浆、离心、硫酸铵沉淀等)成为稳定的可以用于色谱分离的样品。 然后进行捕获色谱(capture chromatography),主要目标是浓缩和去除大量的容易去除的杂质,此步关心的是流速和载量,常采用高载量、快流速

2020年版《中国药典》目录第三部

2020年版《中国药典》目录三部目录生物制品生物制品通则目次1生物制品通用名称命名原则2生物制品生产用原材料及辅料质量控制3生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制4生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制5血液制品生产用人血浆6生物制品国家标准物质制备和标定7生物制品病毒安全性控制8生物制品分包

白及属的分布范围

  约6种,分布于亚洲的缅甸北部经我国至日本。中国产4种,分布于北起江苏、河南,南至台湾,东起浙江,西至西藏东南部(察隅)

聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液获批

新药原液   10月12日,由中科院过程工程研究所、天津派格生物技术有限公司、天津药物研究所共同申请的“聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件(批件号:2011L01832)。该注射液属于基因工程创新性的长效物药,化合物具有自主知识产权,是过程

自动化多肽合成仪的发展

固相合成多肽的成功依赖于很多因素,载体是其中zui关键的因素:近十几年来,为了改进传统使用载体骨架的非均相性问题,发展了一系列聚苯乙烯固载聚乙二醇树脂载体,这种类型载体有良好的亲水性能,兼具了固相合成与液相合成的优点,提高了缩合反应的速度和产率,是固相法合成多肽的理想载体。目前,这种载体主要用于长肽

自动化多肽合成仪的发展

固相合成多肽的成功依赖于很多因素,载体是其中最关键的因素:近十几年来,为了改进传统使用载体骨架的非均相性问题,发展了一系列聚苯乙烯固载聚乙二醇树脂载体,这种类型载体有良好的亲水性能,兼具了固相合成与液相合成的优点,提高了缩合反应的速度和产率,是固相法合成多肽的理想载体。目前,这种载体主要用于长肽链和

人工海藻糖酶多肽片段的合成和重组海藻糖酶的制备

国外采用标准9-甲氧羰基荧光素固相合成法合成氨基酸残基序列291-307肽段(SKDVEIADT[~PEGDREA)。用反相高效液相色谱法(HPLC)分析并提纯多肽。HPLC主要是根据分子的亲水性(反相)和电荷(离子交换)方面的差别来实现样品的分离的。反相HPLC的优点是分辨率大。利用分子生物学方法

新发现!山东莱阳发现恐龙蛋新蛋种,命名“变形蛋”

近日,一项恐龙蛋研究最新成果被刊发。通过对山东莱阳出土恐龙蛋化石的深入研究,古生物研究人员建立了一个新蛋种,并将其命名为“变形蛋”。研究人员从“变形蛋”的径切面观察,发现其内部发育大量的锥形蛋壳单元组合,它们之间有较大的间隙;中间发育柱状蛋壳单元和小孔;最外层发育壳单元的分支,形成灌木状微结构。研究

酪蛋白激酶分析实验_用多肽底物

实验方法原理酪蛋白激酶 I 可用多肽 AspAspAspGluGluSerIleThrArgArg 进行分析,最近酿蛋白激酶 II 也已被特异性的多肽底物分析,如 ArgArgArgGluGluGluThrGluGluGlu(下划线残基是磷酸受体)。两个多肽均可通过精氨酸残基结合到 P81 磷酸纤维

成年人需要摄入奶制品吗?

  017年1月9日 /生物谷BIOON/ --很多人也许会想,我们日常饮食中到底需不需要奶制品,而且他们会各自持"需要"或"不需要"的观点。然而,营养学是建立在科学而非观念之上的。最近一项研究就对此进行了研究。  牛奶是一类很有趣的食物,其中含有一类叫做乳糖的糖类成分,需要乳糖酶消化降解才能通过肠

奶粉制品用振动筛的作用

奶粉用振动筛主要是为了优化奶粉颗粒之间的密度,进而使得奶粉更加的蓬松均匀,如豆奶粉使用后筋质分布较均匀,且流动性十分好,筛分后的体积也会增大,和水以及其他的物料相接触的物料面积也会增加,同时也就十分有效的缩短了搅拌的时间,物料的均质性得到了提高,打出来的面团筋性也会更加的均匀有任性,胚料还不容易回缩

重组水蛭素的相关信息介绍

  由于水蛭素具有重要开发价值,而水蛭的来源有限,故国内外医药界均着重研究通过基因工程获得重组水蛭素。1986年后,重组水蛭素已在大肠杆菌和酶母中分别表达成功,与天然水蛭素相比,重组水蛭素在第63位氨基酸(酪氨酸)上未硫酸酪化,活性略低,其余性质基本相同。在治疗的剂量下静脉注射无毒副反应。现国外一些

表面光滑蛋可能是陈蛋

   鸡蛋是我们均衡膳食的重要组成部分,小小的一个鸡蛋不仅提供较丰富的蛋白质、多种维生素和矿物质,还富含卵磷脂、胆碱、类胡萝卜素、高密度脂蛋白等营养物质。大家都知道越新鲜的鸡蛋营养损失越少,但是很多人认为,鸡蛋表面越光滑越有卖相越新鲜。但实际上并非如此。  新鲜鸡蛋表面会有一层霜状粉末,气孔较大,蛋

常见融合蛋白及功能介绍

1、免疫球蛋白(Ig)融合蛋白免疫球蛋白融合蛋白是指在基因水平将目的基因同Ig部分片段基因相连,并在真核或原核细胞中表达出的具有上述两部分结构域的重组蛋白。据目的蛋白与Ig不同片断相连,可将其分为二大类 :一类为Fab(Fv)融合蛋白; 另一类为 Fc融合蛋白。2、甲状旁腺激素(PTH)融合蛋白甲状

M蛋白及检测试验

  M蛋白是浆细胞或B淋巴细胞单克隆恶性增殖所产生的一种大量的异常免疫球蛋白,其本质是一种免疫球蛋白或免疫球蛋白的片段。因其多见于多发性骨髓瘤(multiple myeloma)、巨球蛋白血症(macroglobulinemia)及恶性淋巴瘤(malignant lymphoma),都是以M开头的疾

英国农民发现“蛋中蛋”-专家称不多见

  2月22日电 据外媒报道,英国一位退休的农民近日在做摊鸡蛋时,意外发现一枚奇怪的鸡蛋:敲开这枚鸡蛋的外壳,里面还有一只弹子大的小鸡蛋,这样的“蛋中蛋”可谓不多见。  68岁的约翰・菲罗斯(John Fellows)是英国多塞特郡威茅斯(Weymouth)的一位退休农民。

简述注射用重组葡激酶的禁忌

  以下患者禁用注射用重组葡激酶:  1.两周内曾有碰撞或外伤史、外科手术史、不能实施压迫的血管穿刺、分娩史及器官活体组织检查史者。  2.两周内发生过胃肠道或泌尿道出血、糖尿病性出血性视网膜病,及其它活动性出血者。  3.脑血管意外史。  4.高血压患者经治疗后在溶栓前,收缩压≥180毫米汞柱和(

关于注射用重组葡激酶的简介

  注射用重组葡激酶,适应症为适用于成人由冠状动脉血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治疗。本品应在症状发生后,尽可能早期使用。  成份:注射用重组葡激酶为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak)  性状:注射用重组葡激酶为白色疏松体。溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。  适应症:适用于成人由冠

什么情况应该考虑用设计多肽做抗原?

如果氨基酸序列已知,但是由于基因克隆或表达等原因得不到抗原蛋白,或者仅需要得到针对抗原蛋白某几个特定表位的抗体,就可以采用多肽合成的方式得到抗原。例如仅需要生产针对蛋白质某个区域的特异抗体,比如研究蛋白质N端的前体物,可以设计N末端的多肽抗原。如果抗体的使用目的是识别修饰的氨基酸,如磷酸化的丝氨酸、

絮用纤维制品余氯测试方法研究

絮用纤维制品作为一种使用广泛的产品,其安全涉及社会的方方面面。国家对该产品了明确的管理办法,规定不得将经脱色漂白处理的再加工纤维作为生产生活用絮用纤维制品的原料。由于经漂白处理过的絮用纤维,一般都会有氯残留,因此可以通过检测余氯来进行鉴别。但是我国目前没有相应的检测标准。本文通过水萃取絮用纤维制品中

絮用纤维制品通用技术要求检测

絮用纤维制品是指以天然纤维、化学纤维或其加工成的絮片、垫毡等作为填充物、铺垫物的制品;包括生活用絮用纤维制品和非生活用絮用纤维制品。絮用纤维制品通用技术要求检测项目多且碎,根据较为大众化的检测项目,百检网制定一个性价比较高的套餐,便于一次性解决客户的问题:絮用纤维制品通用技术要求检测标准:GB 18

什么是gfp蛋白及其应用

绿色荧光蛋白GFP的研究进展及应用作者:吴沛桥~巴晓革~胡海~赵静【摘要】 源于多管水母属等海洋无脊椎动物的绿色荧光蛋白(GFP)~是一种极具应用潜力的标记物~有着极其广泛的应用前景。我们就GFP的理化性质、荧光特性、改进和应用研究进行了综述。【关键词】 绿色荧光蛋白,GFP,,标记物,荧光特性,进

免-疫-球-蛋-白-融-合-蛋-白-的-构-建

实验步骤 基 本 方 案 1 免疫球蛋白融合蛋白的构建材 料编码靶基因的 D N A展开

选择重组蛋白表达的合适方法(二)

三、毕赤酵母酵 母 作 为 另 一 种 表 达 重 组 蛋 白 的 强 有 力 的 传 统 工 具 ,已 被 成 功 应 用 于 大 量 蛋 白 质 的表 达 。酵 母 既 具 有 大 肠 杆 菌 的 许 多 优 点 ,如 增 殖 时 间 短 、基 因 组 易 于 操 作 ,又 具 有 真

大鸡蛋中有小鸡蛋专业人士:“蛋中蛋”可食用

  “蛋中蛋,刚煮好的蛋剥开里面居然有个小蛋!”前日,厦门网友“两个孩子的妈”在一个本土论坛上发帖晒自己遇到的稀罕事,引来无数网友围观。短短两天时间,该贴的阅读量将近6000。大家纷纷议论:“这难道就是传说中的基因变异?”   “两个孩子的妈”自发帖后就未出现,小记昨天和前天分别私信她,也没得到回应

《絮用纤维制品异味的测定》通过审定

  很多人在选购服装、床上用品的时候都有闻一闻气味的习惯,很多纺织品和絮用纤维制品的国家标准也对异味检验项目提出要求,但是均没有具体的检测方法标准对异味项目进行检测。日前通过审定的《絮用纤维制品异味的测定》国家标准将填补这个领域的空白。  据了解,我国的强制性国家标准《国家纺织产