国产新冠特效药获批,我们还用打疫苗吗?

12月8日,国家药监局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应证人群为附条件批准。国家药监局称,该药是国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批。是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。从行业来看,此次获批的联合疗法也是中国首个获批的新冠中和抗体联合疗法。新冠治疗药物的出现,让人们看到了全球抗疫的新希望。有了治疗药物,民众对于新冠疫苗的需求是否将降低?新冠疫苗市场如何投资?对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系,张林琦在此......阅读全文

新冠疫苗是不是人人都要打?张文宏回应了

  4月25日是第34个“全国儿童预防接种宣传日”。上海复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏教授,在上海接受人民日报客户端专访。  新冠肺炎疫苗进展如何?  中国疫苗研制是几条线路齐头并进  新冠疫苗国际上有很多种。中国已经走在前面。中国是几条线路齐头并进,有的已经

现在还有必要接种新冠病毒疫苗吗?

  有必要。一方面我国几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,感染发病后,有的人还会发展为危重症,甚至造成死亡。接种疫苗后,一方面绝大部分人可以获得免疫力;另一方面,通过有序接种新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺炎的流行。(中国疾病预防控制中心)

“混打”新冠疫苗,你的理解对吗

科普:“混打”新冠疫苗,你的理解对吗 新华社北京2月21日电(记者李雯)中国近日开始部署新冠疫苗序贯加强免疫接种。那么,序贯接种就是“混打”不同品牌的疫苗吗?实际上,序贯接种强调的是间隔接种不同技术路线的疫苗。那为什么要序贯接种?国外是否有类似部署?为何序贯接种序贯接种指间隔接种(交替接种)不同技术

我们期待已久的新冠疫苗,如何存储呢?

  我们期待已久的新冠疫苗,如何存储呢?   关于大家期盼已久的新冠疫苗,目前多家公司传来了好消息。   辉瑞公司前不久宣布,其新冠疫苗有效性达90%以上,不过存储条件比较苛刻,必须在-70℃以下存储和运输。   目前,我国已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,其中1家申请待上市。国家正在为大

7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床,4款获批附条件上市

  今天(26日)下午,国新办举行国新办举行发布会介绍加快建设创新型国家,全面支撑新发展格局有关情况。并答记者问。  科技部部长王志刚介绍,动员全国科技系统聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测设备和试剂等方向开展抗疫攻坚。一周内完成病毒基因测序、14天完成核酸检测试剂研发上市。疫苗研发5条技术路线并行

【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

   由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。    由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以

能否代替疫苗?全球首个抗新冠口服药破纪录获批

  2021年11月4日,英国药品和保健品管理局(MHRA)表示,已授权美国Merck(默沙东)和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir,用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。  由此,全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用,商品名为Lagevrio。  Mol

最新新冠疫苗接种方案来了,阳过还需要打吗?

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,有效应对近期新冠病毒感染疫情,保障和维护人民群众身体健康,结合疫情形势、疫苗研发、免疫效果评估、人群免疫力水平等因素,近日,国务院联防联控机制发布了《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》提到,符合条件人群可在感染3个月后接种新

首个国产新冠口服药获批-复星医药获独家商业化权利

7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。发布III期临床数据之后仅10天就获批,在业内并不多见。  药监局公告指出,2021年7月20日,国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV

新冠疫苗第四针即将来了,你还打不打?

新冠疫苗第四针可能要来了!根据《中国疾病预防控制中心周报》最新文章透露,新冠疫苗可能要打第二剂次的加强免疫针。我国绝大多数的疫苗品种所谓的加强免疫针,一般是指在头两次常规接种后的第三次接种。如今提出的第二剂次的加强免疫针,则意味着要打上“第四针”。如果你之前选择的新冠灭活疫苗,基础免疫打够2针,加强

国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效!

  高福等发布初步数据:国产新冠疫苗对南非突变毒株依然有效!  中国疾病预防控制中心高福等刚刚在bioRxiv发布正在开展3期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗(智飞生物与中国科学院微生物研究所高福院士团队联合开发的ZF2001重组蛋白亚单位新冠疫苗)和批准上市的国产灭活新冠疫苗(北京生物制品研究

戴口罩,打疫苗,现在还需要吗?

距离新冠病毒感染乙类乙管三个多月后的今天,口罩还必须要戴吗?疫苗还得接着打吗?这是很多人都在关心关注的问题。4月10日,国务院联防联控机制发布《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》,4月12日,国务院联防联控机制发布《预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引(2023年4月版)》。两份文件规定了哪

陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验

  记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉,由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。  据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉

中国抗新冠的特效药能应对奥密克戎病毒吗

我国首个抗新冠病毒特效药,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药获得中国药监局的上市批准,这标志着中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药正式问世。清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦,是这一研发团队的领军人物。新冠疫情刚刚暴发不久,凭着职业的敏感,张林琦带领清华大

南非新冠突变株免疫逃逸实锤,新冠疫苗还有用吗?

  上个月,英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注,但几乎在同一时间,另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现,传播异常迅猛。  随后,南非疫情迅速发展,目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示,当前的疫苗对英国变异病毒有效,但

多人为免打疫苗自愿感染新冠?意公布最新防疫法令

   据意大利欧联网援引欧联通讯社报道,意大利博尔扎诺自治省内,不少人自愿感染新冠病毒以避免接种疫苗。当地时间24日,意大利总理公布了最新的“超级绿色通行证”防疫法令,对未接种疫苗的人进行更严格的限制。  为避免打疫苗 自愿感染新冠病毒?  据报道,意大利博尔扎诺自治省是全国受第四波疫情影响最严重的

多地出现1支新冠疫苗打2人?官方回应来了

  近日,多地有市民去打疫苗时发现,一瓶疫苗竟可以两人用,是不是打错了?这样操作规范吗?  对于这个问题,官方也是进行了回应,这是正常操作,大家不用过于担心。  上海疾控中心:这主要是最近用上了单支两剂次包装的新冠疫苗,这意味着 1 支疫苗可以给 2 个人接种,此举可加大疫苗的供应量,而且不影响个体

国产疫苗保护多久?疫苗混接种是否可行?打加强针?

  近日,国家卫健委在官方微信公号上,详细回应了疫苗保护率的持久性、是否需要加强针等问题。  1、疫苗保护率的持久性如何?  已有数据显示,与常规疫苗一样,新冠疫苗接种后,随着时间的延长,接种者体内的抗体水平都会在下降,全程免疫后6个月,18到59岁的人群和60岁以上的人群,各类疫苗目标剂量组中和抗

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

新冠特效药并不”特效“,到底谁在买?

  今年2月,辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时,市场对特效药的需求还不大。  但随着12月防疫政策的调整,国内新冠感染人数迅速攀升,很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增,很多儿女出于担心和孝心,会四处寻药为老人提前储备,买者中也不乏一些年轻人自

日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”?

  近期,在社交媒体上有消息称,日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况,对该药进行解密。图片来源于网络  试验不能称为“特效药”  实际上,Avigan(通用名:法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究,目前绝不能称为“特效药”,

有效率90%会成新冠疫苗金标准吗?

  美国默德纳公司和辉瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果,新冠疫苗有效率均达到了90%以上。两家公司发布的Ⅲ期初步结果,将新冠疫苗有效率推至90%的高度。  11月17日,美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果,有效率为94.5%。  此前不久,辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床

国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床

2022年4月26日获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗

鼻喷新冠疫苗获批紧急使用可预防奥密克戎导致疾病

 12月5日,科技日报记者从福建省科技厅、厦门大学获悉,日前,由该厅立项支持的疫情防控应急科研攻关成果——鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“鼻喷新冠疫苗”),经国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。研究数据显示,该疫苗对奥密克戎株导致的症状性感染,有良好的防护效果和安全性。该款“

康希诺新冠疫苗获批军队内部使用-离商业化还有多远?

  6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。  公告中介绍,Ad5-nC

新冠鼻喷疫苗获美国ZL局授权

 新冠鼻喷疫苗  马庆雯供图   科研人员在实验中  马庆雯供图 近日,青岛海华生物集团股份有限公司研发的新型冠状病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其构建方法正式获得美国ZL局授权,并经由美国绿色快审通道获得审批。该ZL为自主研发,2021年8月18日已经通过了国家知识产权局审查,这是国内首款拿到美国ZL的鼻

连花清瘟获批新冠肺炎常规治疗

  4月14日,以岭药业发布公告,公司和公司全资子公司北京以岭收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。两个批件为现有产品连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。  该批件的审批结论

两款新获批国产新冠口服药已投入使用,医保可临时报销

今年1月底同时批上市的两款国产新冠口服药,即先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维,目前已投入医疗机构中使用。第一财经记者获悉,君实生物的民得维近日在复旦大学附属浦东医院开出首张处方。首批民得维已进入上海浦东新区等地的多家医疗机构,并正式向全国供药。据介绍,民得维一个疗程为期5天,每隔12小时服用一次

昆虫细胞对抗新冠?华西医院新冠疫苗获临床试验许可

  记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。  该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,昆

国产新冠疫苗还有秘密武器——DNA疫苗,保质期可达5年

新冠疫苗大规模接种已在全球铺开,决定运输和储藏是否便利的“稳定性”成了考验一款疫苗的硬指标。我国在研新冠疫苗队伍中,有一款疫苗在标准冷藏温度(2-8℃)下保质期可达5年,室温下可保持稳定1年以上,一旦投使,将为疫苗普及带来巨大便利。这就是新冠DNA疫苗。这款疫苗由艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司(以