淋巴瘤(NHL)新药!中国2期研究总缓解率达91.7%!
-信达生物合作伙伴Incyte公司近日在第63届美国血液学会年会和博览会(ASH 2021)公布了parsaclisib(IBI-376)三项正在进行的2期研究的数据。parsaclisib是一种新型、强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。 这3项研究正在评估parsaclisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL,CITADEL-203研究[NCT03126019])、边缘区淋巴瘤(MZL,CITADEL-204研究[NCT03144674])、套细胞淋巴瘤(MCL,CITADEL-205研究[NCT03235544])。在每项研究中,符合资格的患者被分配接受parsaclisib 20mg每日一次为期8周,然后每周一次20mg(每周给药组[WG])或每天一次2.5mg(每日给药组[DG])。其中,每日给药作为选择的首选方案,并允许WG患者改用DG。每一项研究中,需要预防性治疗耶氏肺孢子......阅读全文
淋巴瘤新药!治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗(初治)DLBCL患
百时美施贵宝CART疗法获优先审评资格
今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些
西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋
罗氏mosunetuzumab和CD20TCB治疗难治性淋巴瘤中展现强劲疗效
2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)公布了2款研究性CD20-CD3 T细胞结合双特异性抗体(mosunetuzumab和CD20-TCB)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的新数据。
研究表明罗氏CD20CD3双特异性抗体初步临床结果积极
日前,罗氏(Roche)公司旗下基因泰克(Genentech)公司,在第61届ASH年会上,公布了该公司开发的两款CD20-CD3双特异性抗体的临床试验结果。这两款双特异性抗体分别名为mosunetuzumab和CD20-TCB,它们能够起到T细胞连接器(T-cell engager)的作用。试
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的
CD19-CART细胞疗法!总缓解率高达92%!
今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。Yescarta作用机制 吉利德科学(Gilead Sciences)近日在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagen
B细胞非何杰金淋巴瘤是什么病
非霍奇金淋巴瘤(Non-HodgkinLymphoma,NHL)是一组高度异质性肿瘤性疾病。由于克隆性增生的淋巴细胞功能不一,在体内广泛分布,因此,可累及任何一个器官,显示不同的组织学类型,生物学行为,临床表现和预后。NHL的病程进展快慢不一,大多数病人发病即呈多中心恶性增生,或最初起源于一组淋
非霍奇金淋巴瘤最新诊疗进展
随着相关研究的深入,非霍奇金淋巴瘤(NHL)的病理分型、分期、治疗方法、疗效及预后评价等诸多方面均有了较大的进展,对提高治愈率有很大的意义。本届ASCO年会上就呈现了诸多关于NHL诊断和治疗的研究进展。值得我们关注的焦点集中在:新的疗效评价标准引入了PET/CT扫描检查;temsirol
革命性疗法CAR-T让更多淋巴瘤患者获益
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518229.shtm近年来,以嵌合抗原受体T细胞(CAR T)治疗为代表的细胞免疫疗法在血液肿瘤领域取得巨大进步,显著改变了血液肿瘤的治疗模式,并有多款产品获批应用于临床。特别在过去的一年里,CAR T治
肿瘤治疗药物存达(注射用盐酸苯达莫司汀)上市
泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者--以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国的新特药公司)于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。 存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰
年度盘点:淋巴瘤治疗的“中国声音”唱响全球
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517217.shtm我国国内新药临床试验的规模历经近20年逐渐发展壮大,淋巴瘤领域在其中起到了引领作用。数据显示,从2010至2020年的十年间,中国淋巴瘤药物临床试验数量由11项增加至176项,临床试验
滤泡性淋巴瘤(FL)新药在美国提交上市申请!
Epizyme是一家临床阶段的美国生物制药公司,致力于开发创新性的表观遗传学药物来改写癌症及其他严重疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),以加速批准tazemetostat,用于先前已接受过至少2种系统疗法、携带或不携带EZH2激活突变、复
吴德沛:创新药为DLBCL治疗带来更多选择
“弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)属于高恶性程度的淋巴瘤,其特征是大B淋巴细胞异常增殖并侵犯淋巴结和/或结外组织,如胃肠道、骨髓、中枢神经系统等。若不及时治疗,病情可能迅速进展,但多数患者通过规范治疗可获得缓解甚至治愈。”近日,苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授接受《中国科学报》采访时表
总缓解率高达92%-CD47靶向疗法初步临床结果积极
日前,Forty Seven公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab,与azacitidine组成的联合疗法,在治疗骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期试验中,表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。
NEJM重磅!CART用于治疗淋巴瘤,3年缓解率超70%!
弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤,1/3d的患者罹患的是这种肿瘤。在这些患者中。2/3患者可以同利妥昔单抗为基础的免疫化疗进行治疗。 然而一旦一线免疫化疗失败,对于大多数自利妥昔单抗治疗后的患者,自体造血干细胞移植后3年无事件存活率的预期值仅为20%。 滤泡性淋巴瘤患者是次发生率
罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于
突破,复发/难治性外周T细胞淋巴瘤有望迎来新选择
近日,《柳叶刀•肿瘤学》刊发了一项有关复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的临床研究进展。该研究为戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)的结果,研究显示,戈利昔替尼治疗r/r PTCL中位缓解持续时间(DoR)达20.7个月,相较现有疗法呈现出持久的临床获益。同
治疗非霍奇金氏淋巴瘤的介绍
随着对NHL的免疫学、细胞遗传学和分子生物学特点等的不断研究和认识,新药的研发,完善的临床分期,淋巴瘤国际预后指数(IPI)等综合因素的分析,对治疗的个体化要求越来越高,治疗也越来越复杂。目前主要治疗手段包括全身化疗、局部放疗、生物免疫学、手术切除部分或全部病灶、造血干细胞移植术或针对幽门螺杆菌
怎样治疗非霍奇金淋巴瘤?
随着对NHL的免疫学、细胞遗传学和分子生物学特点等的不断研究和认识,新药的研发,完善的临床分期,淋巴瘤国际预后指数(IPI)等综合因素的分析,对治疗的个体化要求越来越高,治疗也越来越复杂。目前主要治疗手段包括全身化疗、局部放疗、生物免疫学、手术切除部分或全部病灶、造血干细胞移植术或针对幽门螺杆菌
武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤患者生存
第24届欧洲血液学会(EHA)年会近日在阿姆斯特丹召开,武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2(NCT0177152)的详细
中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验-完成入组及采集
11月13日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,抗人CD19 T细胞注射液(CD19 CAR-T细胞)治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究(研究编号HRAIN01-NHL01),已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下,完成了首例患者入组及单个
淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rit
北大肿瘤医院朱军教授:淋巴瘤治疗迎来精准时代
“最近几年,随着诊断技术水平的提升,我国淋巴瘤的发病人数不断增长。每年新增约9.3万淋巴瘤确诊患者,超过5万人死于这种癌症。”12月15日,北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在接受《中国科学报》采访时表示,当前,淋巴瘤的诊断和治疗进入了一个精准、靶向和免疫治疗时代。特别是布
一例原发性肝脏淋巴瘤诊疗分析
一、病例资料患者为33岁男性,主因"右上腹疼痛伴乏力、食欲不振1个月"就诊于当地医院,行彩色超声及CT均提示肝内占位性病变。后就诊于我院。彩色超声示:肝脏15 cm×10 cm×16 cm巨大实性占位,占据肝脏整个S1段及部分S4、S8段,肝中静脉位于占位其中,明显挤压下腔静脉,致血液回流明
鱼油成分新药更新数据-降低心血管风险率达30%
3月19日,Amarin公司公布了Vascepa(icosapent ethyl),在用于预防心血管(CV)事件发生的临床试验REDUCE-IT中,取得的进一步数据分析结果。这些数据于今日在美国心脏病协会第68届年会上公布,并同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 在世界范围内,心血管疾病(CV
关于B细胞淋巴瘤的疾病预后介绍
根据临床行为的不同,B细胞淋巴瘤分为惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤。惰性淋巴瘤通常发展缓慢,可保持多年疾病稳定及长期生存,但无法治愈。侵袭性淋巴瘤通常需要较强烈的治疗方法,但有治愈的可能。B细胞淋巴瘤的预后和治疗取决于淋巴瘤的具体类型以及分期分级。 1993年Shipp等提出了NHL的国际预后指数(
PI3Kδ选择性抑制剂ME401治疗3类复发患者总缓解率达75100%
MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。 结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋
我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批-可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自