中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验完成入组及采集
11月13日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，抗人CD19 T细胞注射液（CD19 CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下，完成了首例患者入组及单个核细胞采集。 国内首个CAR-T细胞治疗新药临床试验 HRAIN01-NHL01研究 HRAIN01-NHL01研究是一项在中国开展的评价抗人CD19 T细胞注射液在复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤受试者中的安全性及疗效的I期临床研究，该研究为单中心、单臂、开放、剂量递增的I期临床研究，也是国内首个启动的CAR-T细胞治疗淋巴瘤的新药注册临床试验（IND）研究。 本研究于2018年6月28日获得国家药品监督管理局（NMPA）的第一批药物临床试验批件，并于2018年10月8日获得国内首个中国人类遗传资源管......阅读全文
中国CART细胞治疗首个新药注册临床试验－完成入组及采集
11月13日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，抗人CD19 T细胞注射液（CD19 CAR-T细胞）治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的I期临床研究（研究编号HRAIN01-NHL01），已在复旦大学附属中山医院血液科刘澎主任及其团队的指导下，完成了首例患者入组及单个
新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组
博安生物新冠中和抗体完成Ⅰ期临床全部受试者入组 绿叶制药集团旗下子公司山东博安生物技术有限公司（博安生物）自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成Ⅰ期临床试验的全部受试者入组。博安生物是国内首批研发新冠抗体的创新生物药企之一。 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（
瑞德西韦临床重症组病人刚入组－国内已出现仿制药
对新型冠状病毒肺炎有潜在疗效的广谱抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)临床试验倍受关注，目前官方的临床试验注册信息显示，重症组病人已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。 尚未入组前已有患者开始用药 临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临
临床检验标本采集
一、血常规标本采集方法1. 采血前，仔细核对血常规试管上的标签与化验单上的姓名、床号、住院号是否相符。2. 检查血常规试管底部是否有抗凝剂，检查是否准备足够试剂。3. 静脉血一般用肘静脉，也可选用颈静脉或股静脉，采血处应避免有皮肤红肿、溃疡等现象。4. 末稍血采集应避免5．取1ml血，缓缓注入血常规
植物组培的培养材料采集简介
要根据培养目的适当选取材料，选择原则：易于诱导、带菌少。要选取植物组织内部无菌的材料。这一方面要从健壮的植株上取材料，不要取有伤口的或有病虫的材料。另一方面要在晴天，最好是中午或下午取材料，决不要在雨天、阴天或露水未干时取材料。因为健壮的植株和晴天光合呼吸旺盛的组织，有自身消毒作用，这种组织一般
中国泛癌种早筛早诊队列项目正式启动临床入组
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/515046.shtm12月27日，记者从国家医学攻关产教融合创新平台高质量发展论坛暨临床医学高等研究院建设启动仪式获悉，北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目临床研究正式启动，开始进入临
恒润达生：拿下中国3张CART临床批件
2018年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布，公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平，且安全性和
临床检验标本的采集要求
一、血常规标本采集方法1. 采血前，仔细核对血常规试管上的标签与化验单上的姓名、床号、住院号是否相符。2. 检查血常规试管底部是否有抗凝剂，检查是否准备足够试剂。3. 静脉血一般用肘静脉，也可选用颈静脉或股静脉，采血处应避免有皮肤红肿、溃疡等现象。4. 末稍血采集应避免5．取1ml血，缓缓注入血常规
荣昌生物RC118澳洲Ⅰ期临床试验实现首例患者入组给药
2021年12月2日获悉，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）RC118的Ⅰ期临床试验，在澳大利亚完成首例患者入组给药，适应症为“标准治疗无效或无法耐受标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤”。这是继泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床试验完成美
VGX3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组！
美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布，已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变（例如，肛门高级别鳞状上皮内病变，anal HSIL）开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。 VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒（HPV）16型和18型的新型DNA免疫疗法，开发
ctDNA液体活检可提高癌症患者入组效率
随着精准肿瘤学的进步，对新型靶向药物、药物使用以及临床试验等研究的加速，使得我们对癌症及其治疗的了解越来越深入，这有助于提高诊治效益，改善预后。但目前只有少数癌症患者能够从基因组匹配的靶向治疗中受益，许多靶基因仅存在于一小部分患者中，这意味着每项临床研究必须筛选成百上千的患者。传统的患者入组方式存在
百利天恒：HER2ADC－完成III期临床试验首例受试者入组
5月27日，四川百利天恒公告称自主研发的创新生物药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 BL-M07D1是百利天恒美国子公司SystImmune基于曲妥珠单抗开发的一款HER2 ADC，具有
显微图像采集及组化评分技术详解
本系统针对应用广泛的显微图像分析测量而设计开发的一种计算机图像分析系统。系统由高清晰度彩色 CCD即时获得显微图像。长时间曝光使成像质量发生极大飞跃。主要用于：;医学图像分析、生物、测量、检测、纹理分析等应用领域十分广泛。系统主要包括三大体系功能：视频处理功能，图像处理功能，图像测量功能。系统简介:
临床检验标本采集的质控干预
［关键词］ 标本采集；质控；干预 实验室的质量控制分为检验前、检验中和检验后三个阶段。检验前阶段的质量控制是整个检验质量控制过程中很容易被忽略而却是非常重要的环节［1］。尽管已有很多检验界专家从不同角度撰文强调标本采集的重要性，很多医院也认识到这个环节的重要性，但往往还较少落到实处，原因可能是这个
重视临床检验标本采集和处理
临床检验标本采集和处理问题已普遍引起了人们的重视。为做到临床检验质量保证，中华人民共和国卫生部卫生技术标准化委员会已将临床检验标本采集和处理的有关问题，列为国家和行业的标准化文件，以达到对临床检验工作的规范化要求。如中华人民共和国卫生行业标准WS/T225-2002﹑WS/T226-2002﹑W
最新报告：CART疗法“如何成药”？附全球CART临床试验靶点
6月16日-17日，首届新药创始人俱乐部年会在苏州隆重举行。会上，解放军总医院免疫学研究室/生物治疗病区王瑶副教授（代替韩为东教授）发表了题为“免疫细胞‘成药’探讨”的演讲，回顾了CAR-T的发展历史，汇总了目前的研究现状，探讨了在实体瘤治疗中的限制性和解决方案，以及产业化将面临的挑战。 CA
临床检验中标本采集时间的探讨
1 合理确定临床检验标本采集时间的必要性随着临床医生对功能检查客观数据依赖性的增加，检验科必须提高检验质量，搞好临床检验全程质量控制。同时随着检测系统和室内、室间质量控制措施的进一步完善，临床检验质量已经得到显著提高。当前，各级医院都普遍参加检测质量控制活动，但临床检验结果仍有显著性差异，其原因很多
临床血液样本采集及保存运送要求
血液中含有循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA）。通过液体活检技术对ctDNA进行检测和定量，可以在血浆游离DNA样本中识别各种肿瘤特异性遗传畸变、易位、插入或缺失、点突变、扩增和表观遗传标记。血液样本已然成为临床检测中一个重要的样本类型，如何采集血液样本，合适的保存及运输条件也成为
临床检验标本采集注意事项
临床检验标本采集注意事项:一、病人准备 1．病人状态 一般需在安静状态下采集标本，因运动能影响许多项目的测定结果。活动的影响可分暂时和持续性两类。暂时性影响如使血浆脂肪酸含量减少；丙氨酸、乳酸含量增高。持续性影响，如激烈运动后使CK、LDH、ALT、AST和GLU等的测定值升高，有些恢复较慢，如
先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成中国首例患者入组
2023年12月17日，先声药业（2096.HK）与瑞士 Idorsia 公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant），治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者，并且可对日间功能产生作用的III期临床研究，已在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组（FPI）。 该研究由
接受CART疗法后，红斑狼疮患者实现两年无药临床缓解
近日，27岁的小于（化名）又一次来到上海交通大学医学院附属仁济医院（以下简称仁济医院），进行第104周随访。 故事的起点，要回到两年前。当时，仁济医院风湿科主任叶霜、主任医师扶琼团队启动了CD19/BCMA双靶自体CAR-T细胞（GC012F注射液）治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）的早期临床
一文看懂细胞疗法四大最新进展
1. 优瑞科T细胞疗法治疗实体瘤试验结果积极 9月7日，优瑞科（Eureka Therapeutics）宣布了ET140202 T细胞疗法治疗AFP阳性肝细胞癌（HCC）患者的概念验证研究结果。这项在西安交大第一附属医院进行的概念验证试验中，6名AFP阳性HCC患者接受了ET140202 T
现货型CART疗法首次进入关键性临床试验
近日Allogene Therapeutics宣布开始进行其在研CAR-T疗法ALLO-501A的潜在关键性2期临床试验ALPHA2。根据新闻稿，此款用以治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的CAR-T疗法，是产业界首个进入临床2期试验的现货型CAR-T疗法！此外，Allogene亦即将
定量蛋白质组学质谱采集技术进展（三）
然而PRM 的分析通量不如SRM。PRM 能同时监测最多10 ~15 个母离子,而SRM 能同时监测上百个离子对,因为高分辨质谱的有效扫描速度通常只有10 ~15 Hz,远慢于SRM 的有效扫描速度。但是这一问题正逐步得到解决,多重累积(Multiplexing, MSX)技术的发展和使用有
定量蛋白质组学质谱采集技术进展（二）
同步母离子选择(Synchronous precursor selection, SPS)技术的出现彻底解决了MS3 响应弱的问题。SPS 技术利用多频切迹的选择波形电压(MultiNotch) [27] ,在线性离子阱中实现一次选择同时获得多个离子,最多可同时选择15 个(图2A)。利用这一原理,
定量蛋白质组学质谱采集技术进展（四）
无论是相对定量还是绝对定量方法,DIA很好地克服了DDA鸟枪法和SRM目标监测的种种不足, 在定量蛋白质组学中具有良好的应用前景。然而,目前DIA 方法的循环时间仍然较长,只能与纳流液相联用,并使用较长的梯度以获得足够的色谱峰宽,限制了DIA 的应用范围。这也是DIA 技术下一步需要解决
定量蛋白质组学质谱采集技术进展（一）
摘要 质谱是定量蛋白组学的主要工具。近年来随着定量蛋白质组学研究的深入,传统质谱定量技术面临着复杂基质干扰、分析通量限制等诸多问题。而最近一系列质谱新技术的发展,包括同步母离子选择(SPS)、质量亏损标记、平行反应监测(PRM)、多重累积(MSX)和多种全新数据非依赖性采集(DIA)等,为解决目前蛋
临床生物标本采集安全管理办法
标本采集方案必须提前递交给伦理委员会审查并获得书面同意,在采集临床生物标本时,必须由具备资质的临床医技人员操作;对于尿液、粪便、痰液等标本则需由医生护士或检验人员指导、并交待注意事项后,可由患者自行留取。需要与人体接触的标本采集器械(如采血针/采血管)或者材料的质量、相应的准备工作和无菌要求须满足工
临床样本采集与稳定完美解决方案
核酸稳定的必要性及解决方案 核酸提取是临床 PCR 检验最为关键的部分，核酸提取的成败关系到下游 PCR 检验结果的正确性，同时也是临床 PCR 检验操作中最易出问题的环节。高品质的核酸质量，标准化的核酸纯化过程以及整个操作过程的可溯源性是整个分子诊断流程的重中之重。而 QIAGEN 作为核
科学家发现影响CART疗效的独立不良因素
安徽医科大学第二附属医院翟志敏教授团队就“CAR-T治疗白血病”课题开展临床研究，首次报告了骨髓外侵犯和高抑制性T细胞是影响CAR-T治疗疗效的独立不良因素。研究表明，国内CAR-T治疗技术完全可以媲美欧美发达国家水平。相关成果日前发表在《自然—通讯》上。 新型基因疗法CAR-T，是近年来发