淋巴瘤(NHL)新药!中国2期研究总缓解率达91.7%!
-信达生物合作伙伴Incyte公司近日在第63届美国血液学会年会和博览会(ASH 2021)公布了parsaclisib(IBI-376)三项正在进行的2期研究的数据。parsaclisib是一种新型、强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)口服抑制剂。 这3项研究正在评估parsaclisib用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL,CITADEL-203研究[NCT03126019])、边缘区淋巴瘤(MZL,CITADEL-204研究[NCT03144674])、套细胞淋巴瘤(MCL,CITADEL-205研究[NCT03235544])。在每项研究中,符合资格的患者被分配接受parsaclisib 20mg每日一次为期8周,然后每周一次20mg(每周给药组[WG])或每天一次2.5mg(每日给药组[DG])。其中,每日给药作为选择的首选方案,并允许WG患者改用DG。每一项研究中,需要预防性治疗耶氏肺孢子......阅读全文
Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
亚盛医药Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
吉利德第二款细胞疗法KTEX19在美申请上市!
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请(M
吉利德KTEX19首个套细胞淋巴瘤CART细胞疗法进入审查!
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
(1)利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中,B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原,参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗(美罗华)是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体,是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
中国网民规模达10.51亿-互联网普及率达74.4%
8月31日,中国互联网络信息中心(CNNIC)在京发布第50次《中国互联网络发展状况统计报告》(以下简称:《报告》)。《报告》显示,截至2022年6月,我国网民规模为10.51亿,互联网普及率达74.4%。互联网基础建设全面覆盖,用户规模稳步增加《报告》显示,在网络基础资源方面,截至2022年6月,
概述淋巴癌的临床表现
2022年9月23日,首个针对中国儿童和青少年癌症发病率和卫生服务可及性现状的研究在《柳叶刀》期刊发表,研究发现:2018-2020年,在儿童中,淋巴瘤(11.54/百万)排名第三位。 [1] 恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤,虽然好发于淋巴结,但是由于淋巴系统的分布特点,使得淋巴瘤属于
国家癌症中心开展淋巴瘤规范诊疗质量控制试点工作
日前,国家癌症中心发布关于开展淋巴瘤规范诊疗质量控制试点工作的通知。其中试点目标为,以淋巴瘤规范诊疗试点单位为依托,以淋巴瘤诊疗质量控制指标为抓手,建立和完善全国淋巴瘤规范化诊疗与质量控制体系,提升我国淋巴瘤的整体诊疗水平,提高我国淋巴瘤患者总体五年生存率。 全文如下:国家癌症中心关于开展淋巴
新药快速安全清除淋巴瘤细胞蛋白
科学家通过小鼠模型发现一种药物能够在五次使用后就能完全清除人类淋巴瘤。该研究由康奈尔大学科学家完成,相关报道发表在近期的Cell Reports杂志上。 科学家发现转录调控因子Bcl6能够强烈改变恶性淋巴瘤癌细胞的基因组,确保癌细胞的生存和繁殖。他们同时也发现了Bcl6抑制剂的工作机制
伊布替尼单药治疗难治复发性B细胞淋巴瘤病例分析2
2讨论 BTK在B细胞淋巴瘤的发生过程中发挥重要作用,伊布替尼作为强效的BTK抑制剂,可与BTK活性位点上的半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合,也可通过抑制Tyr-223的自身磷酸化抑制BTK的完全活化,进而抑制BCR信号通路的激活〔1〕,有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业:PD-L1单抗治疗淋巴瘤,完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤,亚洲发病率显着高于欧美,且侵袭性强,预后较差。
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验-二
值得注意的是,注入细胞的总数取决于产品内的CAR阳性T细胞的百分比,而且在不同的研究之间和单独的试验中都是高度可变的。CAR-T细胞产物中CAR阳性细胞的百分比(图片来源 EMBO)对于四代CAR-T细胞,可以观察到使用直接伴随有慢病毒载体(LVs)的γ-逆转录病毒载体(RV)的轻微偏好。只有很少的
Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请
图片来源于网络 西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于C
国产创新药崭露头角,本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日,第57届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称,每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者,探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发,近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
恒瑞公布卡瑞利和非霍奇金淋巴癌无进展生存期(PFS)
卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,SHR-1210)是由恒瑞医药自主研发的PD-1单抗。2018年4月,卡瑞利珠单抗注射液的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理,适用于既往接受过至少二线系统性治疗(含自体造血干细胞移植)的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,并拟被纳入
关于非霍奇金淋巴瘤的流行病学
西方国家每年NHL的发生率为14/100000-19/100000,占所有肿瘤的4%,从1970年以后以每年3%-4%的速度增长。我国大城市中,1988-1992年间发病率约为2/100000-5/100000, 1993-1997年间发病率约为3/100000-6/100000,有较明显的增加
非霍奇金淋巴瘤的流行病学
西方国家每年NHL的发生率为14/100000-19/100000,占所有肿瘤的4%,从1970年以后以每年3%-4%的速度增长。我国大城市中,1988-1992年间发病率约为2/100000-5/100000, 1993-1997年间发病率约为3/100000-6/100000,有较明显的增加
FDA发布2018新药审批报告:首创新药达35%
美国食品和药物管理局(FDA)药物评价和研究中心(CDER)近期发布了《2018年度新药评审报告》,对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告,截止2018年11月30日,CDER共批准了55个新分子实体(NME),其中41个新药申请(NDA),14个生物制品许可申请(BLA)。与以往NM
概述原发性食管恶性淋巴瘤的流行病学
据文献记载,1935 年Chiolem 报道1 例74 岁的男性病人临床检查发现食管中段有狭窄,诊断不明。病人死亡后尸检证实为食管中段原发性淋巴瘤(HD),纵隔淋巴结或远处淋巴结以及其他脏器无转移。此后,陆续有作者报道累及食管的霍奇金淋巴瘤(HD)的病例,但并非原发性淋巴瘤(表1),原发性淋巴瘤
显著改善总生存期-急性髓系白血病新药达3期终点
今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)公司在第61届美国血液学会(ASH)年会上宣布,其CC-486作为维持疗法,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中,与安慰剂相比,使患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)达到统
原发性干燥综合征合并蕈样肉芽肿病例分析
1临床资料 患者男,54 岁,汉族,躯干、四肢红斑伴痒 10 年 余,加重 1 个月。患者 10 余年前无明显诱因腹部出 现红斑,伴瘙痒明显,先后就诊于多家医院,均诊断 为“湿疹”,给予患者口服抗组胺药物及外用激素软 膏治疗后,瘙痒可缓解,但红斑未缓解且逐渐增多、 增大,躯干、四肢均出现相
一例原发性脊柱硬膜外非何杰金淋巴瘤病例分析
病例资料患者,女,66岁。因“下腰痛2个月,出现双侧小腿疼痛无力3周”,来我院就诊。查体:全身浅表淋巴结无肿大,L5S1棘突压痛、叩痛,鞍区感觉正常,肛门扩约肌功能正常;胫骨前肌、足母长伸肌、趾长伸肌肌力左侧Ⅲ~Ⅳ级,右侧Ⅳ级,腓骨长、短肌肌力左侧Ⅲ级,右侧Ⅲ~Ⅳ级;双侧小腿外侧、足背及小腿后侧感觉
樊嘉院士最新临床研究发布-为肝癌治疗带来新思路
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉28日在上海发布的一项临床研究结果,被认为是为肝癌治疗带来新的思路。 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤。数据显示,全球每年约有84.1万新发肝癌患者,78.2万死亡肝癌患者。中国肝癌发病率为26.92/10万,死亡率23.72/10万,其在中
小儿非霍奇金淋巴瘤的发病原因及发病机制
发病原因: 大多数儿童NHL的发病机制不明,患者的免疫淋巴祖细胞无控制地增生,失去进一步分化的能力而在宿主体内逐渐积累而引起NHL,有证据表明NHL是克隆性增生引起的,在NHL患者的恶性肿瘤细胞中可以看到克隆性的染色体核型异常。在感染HIV的患者中,淋巴细胞异常增生发生率高,特别是在伯基特和大
用药治疗小儿非霍奇金淋巴瘤的简介
根据不同分型及分期,采用不同治疗方案。规模性多中心协作治疗方案已逐步取得了药物组合、给药方式、剂量强度、治疗时间等经验,因此对儿童NHL应强调进入临床协作治疗方案,以得到最合理的治疗。治疗手段包括手术、放疗和化疗,各自的作用和重要性不同,应合理选用。 1.放疗 儿童NHL是一种全身性疾病,因此
速递-|-第4款CART疗法今日获FDA批准
药明康德内容团队编辑 今天,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)上市,用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者,这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答,或者在
靶向疗法领域进展喜人-和黄cMET抑制剂表现出色
在AACR中,多项靶向疗法的喜人进展也引起了我们的关注。其中,最为重磅的消息之一,便是和黄的cMET抑制剂savolitinib与Tagrisso(osimertinib)联用,有效治疗对EGFR靶向疗法产生耐药的非小细胞肺癌患者了。先前的研究发现,接受了最新一代EGFR TKI治疗,却产生耐药
罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!
罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受V
慢淋治疗“无化疗时代”提速
“随着新型BTK抑制剂奥布替尼既往适应症的医保续约和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,俗称慢淋)适应症的医保落地,更多的患者将实现了从‘可用’到‘可及’的关键跨越,同时有望加速慢淋一线治疗从‘化疗/免疫化疗’向‘无化疗’模式的转变。” 1月17日,在中国临床肿瘤学会(CSCO
颌骨非霍奇金淋巴瘤病例分析2
2. 讨论 本组3例颌骨淋巴瘤病例平均年龄为68岁,均发生于上颌骨,就诊期间均未表现出明显的全身症状。颌骨淋巴瘤在X射线、CT上表现为破坏性溶骨性病变,可出现“虫蛀”样或边缘清楚的骨溶解,成像可以显示有或没有的病理性骨折,少数可出现骨硬化表现;病变穿通骨皮质后可累及周围软组织,形成骨膜增厚或软组织增