伊布替尼单药治疗难治复发性Ｂ细胞淋巴瘤病例分析2
２讨论 ＢＴＫ在Ｂ细胞淋巴瘤的发生过程中发挥重要作用，伊布替尼作为强效的ＢＴＫ抑制剂，可与ＢＴＫ活性位点上的半胱氨酸残基（Ｃｙｓ－４８１）选择性地共价结合，也可通过抑制Ｔｙｒ－２２３的自身磷酸化抑制ＢＴＫ的完全活化，进而抑制ＢＣＲ信号通路的激活〔１〕，有效阻止肿瘤从Ｂ细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织，减少Ｂ细胞恶性增殖并诱导其凋亡。伊布替尼先后获美国ＦＡＤ批准应用于治疗多种Ｂ细胞淋巴瘤，如复发或难治性ＭＣＬ、经治ＣＬＬ／ＳＬＬ〔２〕、华氏巨球蛋白血症（Ｗａｌｄｅｎｓｔｒｏｍｓ＇ｍａｃｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎａｅｍｉａ，ＷＭ）以及经治复发／难治性ＭＺＬ等，并获批用于一线治疗ＣＬＬ。一项随机、多中心、开放的Ⅲ期临床试验表明，既往接受过至少一次治疗的ＣＬＬ／ＳＬＬ患者，单药伊布替尼可显著延长无进展生存（ｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎ－ｆｒｅｅｓｕｒｖｉｖａｌ，ＰＦＳ），７５％的患者ＰＦＳ长达２年，治疗６个月病情未见恶化的患者占比为８８％......阅读全文
伊布替尼单药治疗难治复发性Ｂ细胞淋巴瘤病例分析2
２讨论 ＢＴＫ在Ｂ细胞淋巴瘤的发生过程中发挥重要作用，伊布替尼作为强效的ＢＴＫ抑制剂，可与ＢＴＫ活性位点上的半胱氨酸残基（Ｃｙｓ－４８１）选择性地共价结合，也可通过抑制Ｔｙｒ－２２３的自身磷酸化抑制ＢＴＫ的完全活化，进而抑制ＢＣＲ信号通路的激活〔１〕，有效阻止肿瘤从Ｂ细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织
伊布替尼单药治疗难治复发性Ｂ细胞淋巴瘤病例分析1
Ｂｒｕｔｏｎ酪氨酸激酶（Ｂｒｕｔｏｎｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅ，ＢＴＫ）是Ｂ细胞受体（Ｂｃｅｌｌｒｅｃｅｐｔｏｒ，ＢＣＲ）信号通路的重要中介分子，在Ｂ细胞淋巴瘤的形成中发挥重要作用。伊布替尼（Ｉｂｒｕｔｉｎｉｂ）是口服不可逆ＢＴＫ抑制剂，可有效抑制Ｂ细胞增殖并诱导其凋亡；在套细胞淋巴瘤（ｍａｎｔｌ
难治性伯基特淋巴瘤病例分析2
2019-04-19给予鼠源CD19-CAR-T细胞回输，回输量为2.9×105/kg。回输d1-6持续发热，体温进行性升高，d6腹围再次增大87cm，伴窦性心动过速160次/分，退热药无法使体温降至正常，细胞因子骤然升高，考虑为严重CRS反应。2019-04-27患者发热37.7℃，脉搏 260次
《奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识2024版》发布
1月17日，中国临床肿瘤学会(CSCO) 白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会上正式发布了《奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识2024版》（以下简称《共识》）。据悉，《共识》为全国30多位淋巴瘤专家历时7个月编撰而成，新增了边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的
美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者
2023年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准，此次获批基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验，再次印证了该药物成为多
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请
罗氏旗下中外制药（Chugai）近日宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交靶向抗癌药Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊的新适应症申请，用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于该适
最新：FDA批准CLL－/－SLL的首个非化疗方案
1月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准将伊布替尼（Imbruvica，Pharmacyclics和Janssen）与obinutuzumab（Gazyva，Roche）联合用于未治疗的慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤（CLL / SLL）患者。重磅级白血病药物伊布替尼（Imbruv
新型BTK抑制剂为更多淋巴瘤患者带来“生机”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500473.shtm“目前，边缘区淋巴瘤（MZL）仍缺乏最佳治疗方案，治疗选择有限，亟需更高效、安全的药物改善患者预后，预防早期复发。”近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫教授在接受记者采访时
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
今天，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
2020年，这些新药将能否在中国获批上市？
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
慢淋治疗“无化疗时代”提速
“随着新型BTK抑制剂奥布替尼既往适应症的医保续约和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL，俗称慢淋）适应症的医保落地，更多的患者将实现了从‘可用’到‘可及’的关键跨越，同时有望加速慢淋一线治疗从‘化疗/免疫化疗’向‘无化疗’模式的转变。” 1月17日，在中国临床肿瘤学会（CSCO
中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定
1月15日，我国新药研发的领军企业百济神州（BeiGene）发布消息：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性疗法认定既代表FDA
我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批－可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
年度盘点：淋巴瘤治疗的“中国声音”唱响全球
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517217.shtm我国国内新药临床试验的规模历经近20年逐渐发展壮大，淋巴瘤领域在其中起到了引领作用。数据显示，从2010至2020年的十年间，中国淋巴瘤药物临床试验数量由11项增加至176项，临床试验
北大肿瘤医院朱军教授：淋巴瘤治疗迎来精准时代
“最近几年，随着诊断技术水平的提升，我国淋巴瘤的发病人数不断增长。每年新增约9.3万淋巴瘤确诊患者，超过5万人死于这种癌症。”12月15日，北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在接受《中国科学报》采访时表示，当前，淋巴瘤的诊断和治疗进入了一个精准、靶向和免疫治疗时代。特别是布
百济神州Brukinsa美国FDA批准，实现中国原研抗癌药零突破
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细
关于伊马替尼的药动学介绍
本品口服易于吸收，2～4h后血药浓度达峰值，口服生物利用度为98%，蛋白结合率为95%。临床前研究表明，本品不易透过血-脑脊液屏障。药物主要在肝脏被代谢为具有药理活性的代谢物(N-去甲基哌嗪衍生物)，原形药和代谢物的半衰期分别为18h、40h。口服本品后7天内，约81%排出体外(68%经粪便排泄
2024年淋巴瘤领域哪些研究值得关注？
淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤。它是我国常见的恶性肿瘤，每年发病人数约为10.15万，发病率为5.56/10万，死亡人数为4.70万，死亡率为2.47/10万，而且地域之间、城乡之间的差异明显。根据国家癌症中心的数据，我国淋巴瘤患者的生存情况有所改善，5年总生存率（OS）从2003—2
白血病(CLL)新药！疾病进展/死亡风险降低71％!
Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%，与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。慢性淋巴细胞白血病 阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH
克唑替尼治疗什么疾病？
克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，克唑替尼还被用于治疗其他一些疾病，包括： 间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的间变性大细胞淋巴瘤； cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC； 高倍MET扩增的晚期NSCLC； 间变性淋巴
斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格
制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）突破性药物资格（BTD），作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。 值得一提的是，此次BTD是
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新
难治性伯基特淋巴瘤病例分析1
病例资料患者，女，19岁，2018-11出现左上腹痛，为阵发性绞痛，伴呕吐，呕吐物为胃内容物，混有胆汁样液体，对症治疗无好转。2018-11-30血常规：白细胞 24.4（×109/L）↑，血红蛋白151.0（g/L）↑，血小板411.0（×109/L）↑。中性粒细胞百分数90.2（％）↑。腹部彩超
难治性伯基特淋巴瘤病例分析3
图5 PET/CT报告：CAR-T治疗前后的病灶对比 图6剩余病灶的穿刺病理 讨论 伯基特淋巴瘤现状：伯基特淋巴瘤（BL）侵袭性高，联合化疗可使90％的I、II期和60-80％的III、IV期患者治愈，儿童较成人预后好，对于具有白血病表现的患者，高强度化疗可以使80％-90％的患者存活。BL患
Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia， r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph
亚盛医药Bcl2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可
亚盛医药9日宣布，公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymph