美专家称泰诺福韦有助于防止非洲艾滋病蔓延
美国匹兹堡大学医学院等机构的研究人员日前表示,如果非洲健康人群大范围使用一种叫泰诺福韦的抗艾滋病药物,该地区艾滋病蔓延的速度将可能会大大延缓。 据肯尼亚媒体9月22日报道,泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法中的一种药物,研究表明它能有效提高猴子预防免疫缺陷病毒(类似人类艾滋病病毒)的能力。美国卫生部门已出资支持5个独立的相关人体临床试验,研究这种药物对人的效果。 研究人员说,虽然人体临床试验结果最早也要到2008年才能得出,但他们用计算机模拟发现,在阻止非洲艾滋病蔓延过程中泰诺福韦可能发挥巨大作用。 研究人员说,如果模拟结果正确,即使只在高危人群中使用泰诺福韦,这种药物也有可能在未来10年内使300多万非洲人避免感染艾滋病病毒。......阅读全文
简述恩曲他滨替诺福韦片的作用机制
恩曲他滨:恩曲他滨是一种合成的胞嘧啶核苷类似物,经细胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他滨。5’ -三磷酸恩曲他滨通过与天然底物5’ -三磷酸脱氧胞苷竞争并且整合到新合成的病毒DNA中使链终止,从而抑制HIV-1逆转录酶(RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他滨对哺乳动物DNA聚合酶a、0、e和线粒
吉利德Descov获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰)
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的
直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员
近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和
儿童使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
只能对年龄在12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的儿童使用恩曲他滨替诺福韦,因为其是一种含富马酸替诺福韦二吡呋酯成分的固定剂量联用片剂,而富马酸替诺福韦二吡呋酯在年龄小于12岁、体重低于35 kg的儿童患者中的安全性和疗效尚未建立。
替诺福韦ZL被判无效-药企抢乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国
关于恩曲他滨替诺福韦片的影响介绍
在有病理性骨折或有骨质疏松或骨流失风险的HIV-1感染成人和12岁(含)以上儿童患者中, 应当考虑进行骨矿物质密度(BMD)评估。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研宄,但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常,应当进行适当的会诊。 富马酸替诺福韦二吡呋酯:一项在初次接受治疗的成人
使用恩曲他滨替诺福韦片过量的介绍
如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。 恩曲他滨:在高于恩曲他滨治疗剂量下的临床经验很有限。一项临床药理学试验中,11名受试者服用了单剂量1200 mg的恩曲他滨。无严重不良反应报告。 恩曲他滨给药后1. 5小时内开始进行为期3小时的血液透析,
关于恩曲他滨替诺福韦片的毒理研究
一、恩曲他滨: 遗传毒性:恩曲他滨Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:雄性大鼠给予恩曲他滨人推荐剂量200 mg/日的约140倍暴露量,或雄/雌性小鼠给 予人推荐剂量的约60倍暴露量时,对生育力未见影响。胚胎-胎仔毒性试验中,小鼠、家兔分别给 予人推荐剂量的约
简述恩曲利替片的适应症
恩曲利替片(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯)作为一个完整方案,适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点: ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比,基线HIV-1 R
关于恩曲利替片的基本介绍
恩曲利替片(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯),作为一个完整方案,适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点: ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比,基线HIV-1
既往多药经治失败患者换用替诺福韦诊疗分析
病史一般资料:男性,40岁,已婚。主诉:因“乏力2月”于2007年6月门诊就诊。现病史:发现HBsAg阳性10年余,每年查肝功1-2次,基本正常。7年前患者无明显诱因出现乏力、纳差,查肝功异常,诊为“病毒性肝炎乙型慢性中度”在我院住院治疗,给予拉米夫定(LAM)抗病毒治疗,并联用干扰素1月(后因不良
关于恩曲他滨替诺福韦片的用法用量介绍
成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整 在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增 加(参见“恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书”)
使用恩曲他滨替诺福韦片的不良反应
成人受试者的临床试验经验 研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验,研宄中 最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,任何严重程度)为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、 抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。本研宄中在任一治疗组大于或等于5%受试者中发生的治疗中出现的 不
快速掌握富马酸丙酚替诺福韦的作用特点
本文根据已公布的相关临床数据总结了TAF的特点,希望能给医生的临床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征TAF的体外血浆半衰期达90min,显著长于TDF的0.4min,在血浆中更稳定。TAF能直接靶向递送至肝脏,使得在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少,因此肾
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲利替片的介绍
1、妊娠分类B 恩曲他滨:小鼠和兔在暴露量(AUC)约为推荐日剂量下人体暴露量的60倍和120倍暴露量下,在恩曲他滨胚胎毒性研究中没有发现胎仔变异和畸形发生率升高。 利匹韦林:在妊娠妇女中尚无充分的严格随机对照研究和药代动力学研究。 在动物试验显示,没有证据证明存在相关的胚胎或者胎仔毒性,
NIH确定了阻断HIV母婴传播的最佳药物治疗方案
正在进行的PROMISE(促进母婴生存)研究发现,一次性服用三种药物来阻止HIV的母婴传播,可能比别的治疗方案更加安全。 这个发现为世界卫生组织根据研究结果,防止母婴传播的努力进一步提供了支持。PROMISE研究的数据由一个独立的数据和安全监督委员会(DSMB)进行了中期审查,并于11月4日公
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(
老年人使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率较高。
全面解析富马酸丙酚替诺福韦的安全性
慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人
概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用
与单独用药相比,恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。 体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明,恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。 富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎
艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折,针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停,因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶,因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)正式上市。 据了解,艾可宁是我国首个原创抗艾新药,拥有全球知识产权,在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
关于恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用介绍
1、去羟肌苷 恩曲他滨替诺福韦与去羟肌苷联合给药时应当谨慎,接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌苷有关的不良反应。在出现与去羟肌苷相关的不良反应的患者中,应当停用去羟肌苷。 与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时,去羟肌苷缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度(Cmax_)和 血浆浓度时间曲线下面积(
关于马来酸恩替卡韦片的抗病毒活性
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩马来酸恩替卡韦片抑制50%病毒DNA台成所需浓度(EC50)为0.004 H M。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026 μM(范围0.01至0.059 μ M)。 马来酸恩替卡韦片与HIV核
吉利德Descovy疗效媲美Truvada,骨骼肾脏安全性更高!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
一例患者体重快速增加病例分析
一位45岁的门诊病人,因不明原因体重增加、气促就诊。该患者HIV阳性(20世纪90年代前期年确诊)并接受抗逆转录病毒联合治疗(替诺福韦、恩曲他滨、地瑞拉韦联合利托那韦)。HIV感染得到有效控制,HIV病毒量监测不到,CD4为4.97×108/L。该患者病史比较复杂,患有抑郁、精神分裂症、厌食症和癫痫
一例体重快速增加诊断分析
一位45岁的门诊病人,因不明原因体重增加、气促就诊。该患者HIV阳性(20世纪90年代前期年确诊)并接受抗逆转录病毒联合治疗(替诺福韦、恩曲他滨、地瑞拉韦联合利托那韦)。HIV感染得到有效控制,HIV病毒量监测不到,CD4为4.97×108/L。该患者病史比较复杂,患有抑郁、精神分裂症、厌食症和癫痫
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E