什么是无菌检查法？
无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂;植入剂;用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂;用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂;用于烧伤、创伤的局部用散剂;用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;冲洗剂;用于严重创伤的凝胶剂,均需进行无菌检查,并应符合规定。无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区与工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度......阅读全文
什么是无菌检查法？
无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口、角膜穿通伤用
无菌检查法
无菌检查法无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口、角
什么是纤维喉镜检查法？
光源用卤素灯的冷光源。 纤维喉镜检查法的适应症为：(1)间接喉镜检查有困难者，如咽部敏感，上切牙突出，舌过高等。(2)一般直接喉镜检查不能承受者，如牙关紧闭，颈椎强直，短颈等。(3)对喉部隐蔽的病变或微小的早期喉肿瘤的检查，以及观察声带活动等。(4)进行活检或较小的声带息肉和结节的手术治疗。
什么是裸眼检查法
裸眼检查法是眼震检查法中一种，受检者按检查者手指所示方向，向左、右、上、下及正前方5个基本方向注视，观察其眼球运动。
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
关于无菌检查法的方式介绍
无菌检查法包括：直接接种法和薄膜过滤法。前者适用于非抗菌作用的供试品，后者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。 操作时，应用适当的消毒液对供试品容器表面或外包装浸没或擦拭消毒后，以无菌的方法取内容物。 凡无菌检查中，均应取相应溶剂和稀释剂同法操作，作阴性对照。
什么是肛门拭子检查法
肛门拭子检查法是一种主要针对肛门，以及肛门周围组织有无细菌、病毒、寄生虫感染情况所进行的检查方法。检查的最佳时机是在清晨以及午睡之后、排便以及洗澡之前，检查的方法主要是将浸泡过生理盐水的棉签，在肛门周围涂抹之后，提取棉签上所沾有的脱落细胞，以及各种细菌或寄生虫。通过有效的化验之后确定是否存在寄生
什么是微生物限度检查法？
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
为什么脓液标本培养是无菌生长？
微生物室经常接到临床医师这样的询问“为什么送检的明明是脓液，而培养结果却是无菌生长呢？”首先，我们要先了解一下什么是“脓液”。脓液中除含有脓细胞（变性坏死的白细胞）外，还有大量坏死的细菌，组织碎片和渗出的组织液。也就是说，脓液就是一个大混战后的战场，除仍在激战的白细胞和细菌们之外，更多的是战死的
关于无菌检查法的抑菌试验－介绍
在用直接接种法无菌检查前，可用如下方法测定供试品是否具有抑细菌和抑真菌作用。用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌均10～100个菌各两管，其中1管加供试品规定量，所有培养基管置规定的温度，培养3～5天。如培养基各管24小时内微生物生长良好，则供
关于无菌检查法的制备及培养介绍
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。 无菌检查在洁净度A级单向流空气区域或隔离系统内进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必须进行洁净度验证。 生物制品的无菌检查，应按《中国生物制品规程》中有关无
关于无菌检查法的对照用菌液的介绍
1、无菌检查法的对照用菌液— 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液 取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳，接种至营养肉汤培养基内，在30～35℃培养16～18小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。
关于无菌检查法的培养基的介绍
一、真菌培养基： (1) 胨 5g (2) 磷酸氢二钾 1g (3) 酵母浸出粉 2g 硫酸镁 0.5g (4) 葡萄糖 20g 水 1000ml (5) 除葡萄糖外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH值约为6.8，煮沸，加葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH值使灭菌后为6.4±0
什么是非无菌制剂
所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等；反之，对此没有严格要求就是非无菌原料药。
关于无菌检查法—直接接种法的基本介绍
1、直接接种法供试品准备、 供试品如为注射液、供角膜穿通伤及手术用的滴眼剂或灭菌溶液，按表1或表2规定量取供试品，混合。 供试品如为注射用无菌粉末或无菌冻干品或供直接分装成注射用的无菌粉末原料，按表1或表2规定量取供试品，加入无菌水或0.9%无菌氯化钠溶液，或该药品项下规定的溶剂用量制成一定浓
什么是卫生级医用无菌水箱？这些知识你要知道
卫生级医用无菌水箱采用新工艺技术制造，符合国际通认GMP卫生标准。并且设计合理，确保水质不受二次污染，科学的水流设计，正常使用时清水和沉淀物自然分层，只需定期打开球形水箱底部排污阀便可排除，无须人工经常清洗。广泛应用于食品，医药，化工等行业的水处工程中，在水处理过程中起到沉淀，缓冲压力，防止
关于无菌检查法的—薄膜过滤法的介绍
薄膜过滤法，如供试品有抗菌作用，按该药品项下规定的方法处理后，加入0.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜的溶剂至少100ml中，混合后，通过装有孔径不大于0.45μm的薄膜过滤器，然后用0.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜的溶液冲洗滤膜至阳性对照菌正常生长。将需气菌、厌气菌培养基，真菌培养基用阳性对照管用
什么崩解时限检查法？
崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查 溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
无菌盐水制冰机什么原理？
无菌盐水制冰机是为满足外科手术需要而设计的用于连续不断地产生一种柔软、无尖刺冰屑的冰泥。比如手术或紧急手术的低温移植器官的运输。 它可以自我贮存，携带方便，容易操作。 操作时，在冰井中注入热传导介质(冷冻点在-37℃)，然后将所需的消毒溶液加入制冰盆中，并按下控制开关。当冰泥开始形成时，只
无菌盐水制冰机什么原理？
无菌盐水制冰机是为满足外科手术需要而设计的用于连续不断地产生一种柔软、无尖刺冰屑的冰泥。比如手术或紧急手术的低温移植器官的运输。 它可以自我贮存，携带方便，容易操作。 操作时，在冰井中注入热传导介质(冷冻点在-37℃)，然后将所需的消毒溶液加入制冰盆中，并按下控制开关。当冰泥开始形成时，只
什么是定量－什么是定性
一、定量：定量属性是指以数量形式存在着的属性，并因此可以对其进行测量。测量的结果用一个具体的量（称为单位）和一个数的乘积来表示。以物理量为例，距离、质量、时间等都是定量属性。很多在社会科学中考查到的属性，比如能力、人格特征等，也都被视作定量的属性来进行研究。二、定性：1、定性术语被解释为定义错误或犯
什么是裂化？－什么是裂解？
裂化分为高温裂化和催化裂化，一般来说是将一大分子烃类一定条件下断裂成两个或者若干个较小的烃分子，做题的时候一般是均等断裂，比如十六烷变成辛烷和辛烯，而裂解是深度的裂化，裂化的产物有很多种，汽油，煤油等等，但是裂解的产物一般来说只有三种，乙烯，丙烯，1，3-丁二烯，裂解进行的条件更苛刻，温度更高，反应
什么是溶血，什么是凝血
溶血（Hemolysis）红细胞破裂，血红蛋白逸出称红细胞溶解，简称溶血。人血浆的等渗溶液为0.9％NaCl溶液，红细胞在低于0.45％NaCl溶液中，因水渗入，红细胞膨胀而破裂，血红蛋白逸出。在体内，溶血可为溶血性细菌或某些蛇毒侵入、抗原-抗体反应（如输入配血不合的血液）、各种机械性损伤、红细胞内
什么是抗原什么是抗体？
1.抗原：引起人体产生抗体的物质叫做抗原。 （1）抗原（antigen，缩写Ag）为任何可诱发免疫反应的物质。 外来分子可经过B细胞上免疫球蛋白的辨识或经抗原呈现细胞的处理并与主要组织相容性复合体结合成复合物再活化T细胞，引发连续的免疫反应。 （2）抗原反应 所谓抗原的反应原性是指能与由
细菌内毒素检查法的方法是怎样的？
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。 细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果
智能集菌仪是如何进行无菌检测的
智能集菌仪通过集菌仪的定向加压作用，供试品添加至杯体内并正压过滤，过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性（如有必要），然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等，亦可配合薄膜过滤器
谈谈集菌仪是如何做到无菌检测的
集菌仪也可用于食品、饮料行业等微生物的限度检查。知道了集菌仪的作用，或许有人对这款“神奇”的仪器感到好奇。 智能集菌仪到底是如何工作的呢? 供试品会通过进样管道连续被注入集菌培养器中，此时，集菌仪会利用集菌培养器内形成的下压，通过滤膜进行过滤。若供试品中有“目标者”，其将会被截留在滤
谈谈集菌仪是如何做到无菌检测的
集菌仪也可用于食品、饮料行业等微生物的限度检查。知道了集菌仪的作用，或许有人对这款“神奇”的仪器感到好奇。智能集菌仪到底是如何工作的呢?供试品会通过进样管道连续被注入集菌培养器中，此时，集菌仪会利用集菌培养器内形成的下压，通过滤膜进行过滤。若供试品中有“目标者”，其将会被截留在滤膜上。拦截”完毕后，
食品级无菌水箱为什么大受行业好评？
食品级无菌水箱采用新工艺技术制造，符合国际通认GMP卫生标准。并且设计合理，确保水质不受二次污染，科学的水流设计，正常使用时清水和沉淀物自然分层，只需定期打开球形水箱底部排污阀便可排除，无须人工经常清洗。广泛应用于食品，医药，化工等行业的水处工程中，在水处理过程中起到沉淀，缓冲压力，防止水污染
无菌医疗器械的灭菌要求是什么？
无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境，从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行