可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检查时限为20s。供试品装量每支(瓶)在10ml及10ml以下的,每次检查可手持2支(瓶)。50ml或50ml以上大容量注射液按直、横、倒三步法旋转检视。用无色透明容器包装的无色供试品溶液,检查时被观察供试品所在处的光照度应为1000～1500lx;用透明塑料容器包装、棕色透明容器包装的供试品或有色供试品溶液,光照度应为2000～3000lx;混悬型供试品或乳状液,光照度应增加至约4000lx。注射液 除另有规定外,取供试品20支(瓶),按上述方法检查。注射用无菌制剂 除另有规定外,取供......阅读全文
可见异物检查法第一法(灯检法)
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检
可见异物检查法结果判断
《中华人民共和国药典》(2015年版)可见异物检查判定如下。供试品中不得检出金属屑、玻璃屑、长度超过2mm的纤维、最大粒径超过2mm的块状物以及静置一段时间后轻轻旋转时肉眼可见的烟雾状微粒沉积物、无法计数的微粒群或摇不散的沉淀,以及在规定时间内较难计算的蛋白质絮状物等明显可见异物。供试品中如检出点状
可见异物检查法注意事项
(1)实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品的容器不适于检查(如透明度不够、不规则形状容器等);需转移至适宜容器中时,均应在100B级的洁净环境(如层流净化台)中进行。(2)用于本试验的供试品必须按规定随机抽样。(3)灯检法不适用的品种,如用深色透明容
可见异物检查法第二法(光散射法)
溶液型供试品 除另有规定外,取供试品20支(瓶),除去不透明标签,擦净容器外壁,置仪器上瓶装置上,从仪器提供的菜单中选择与供试品规格相应的测定参数,并根据供试品瓶体大小对参数进行适当调整后,启动仪器,将供试品检测3次并记录检测结果。凡仪器判定有1次不合格者,用灯检法确认。用深色透明容器包装或液体
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。 注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范 (GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射
间接检眼镜检查法检查作用
间接检眼镜检查法对视网膜脱离、皱襞等不在眼底同一平面上的病变有重要意义。动脉如有搏动，则为病理现象。脉络膜色素较多而聚于血管之间，即呈现出红色和褐色相间的条纹状，称豹纹状眼底。 需要检查的人群：屈光不正或屈光介质被破坏者。
梓梦科技澄明度检查用伞棚灯ZM01－可见异物检查仪
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出
间接检眼镜检查法指标解读结果
正常： 视盘位于眼球后极偏鼻侧约3～4mm，直径约1.5mm，呈椭圆形、色淡红，但颞侧颜色稍淡。 血管这些血管分枝彼此不相吻合。动脉色鲜红，管径细而较直，中央有鲜明的反射光条，宽约为管径的1/3。静脉色暗红，管径稍粗而较弯曲，管腔的反射较暗而细小。动脉与静脉的比例约为34或23。在视盘内，有
间接检眼镜检查法的检查过程
检查时，被检者采取坐位或卧位，检查距离为50cm左右，检者用拇、食指持+13D--28D的透镜（为了提高像质，现多采用非球面透镜），以无名指及小指靠在被检者额部作为依托，并提起上睑，透镜在被检者眼前4-9cm 范围内移动，直至见到眼底影像为止。
间接检眼镜检查法的注意事项
不合宜人群：青光眼患者。 检查前禁忌：情绪紧张。 检查时要求：检查周边眼底时，最好予以扩大瞳孔，嘱病人将眼球转向一侧，检者亦应将头适当倾斜。
间接检眼镜检查法的临床意义
异常结果：动脉如有搏动，则为病理现象。脉络膜色素较多而聚于血管之间，即呈现出红色和褐色相间的条纹状，称豹纹状眼底。 需要检查的人群：屈光不正或屈光介质被破坏者。
间接检眼镜检查法的正常值
视盘：位于眼球后极偏鼻侧约3-4mm，直径约1.5mm，呈椭圆形、色淡红，但颞侧颜色稍淡。 血管：这些血管分枝彼此不相吻合。动脉色鲜红，管径细而较直，中央有鲜明的反射光条，宽约为管径的1/3。静脉色暗红，管径稍粗而较弯曲，管腔的反射较暗而细小。动脉与静脉的比例约为3：4或2：3。在视盘内，有时
可见异物检查的基本概念
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),
临床物理检查方法介绍检眼镜检查法介绍
检眼镜检查法介绍: 检眼镜检查法是用以检查眼的屈光间质(角膜、房水、晶状体及玻璃体)和眼底(视盘、视网膜及脉络膜),是眼科的常用检查方法。检眼镜检查法正常值: (1) 眼屈光间质(角膜、房水、晶体、玻璃体)无混浊。 (2) 眼底: ① 视盘位于眼球后极偏鼻侧约3-4mm,直径约1.5mm,呈椭圆
无菌检查法
无菌检查法无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口、角
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！
快来和梓梦共同探索制剂创新之路吧！药相知携手济南药学会&山东大学药品监管科学研究院将于2024年8月1、2日在济南举办“第二届中国药物高端制剂创新峰会”。会议邀请40+制剂工艺大咖与500+位业内同仁共同探寻制剂创新之路。内容涵盖产品立项与改良型创新研究，外用制剂研究,吸入制剂研究，复杂制剂工艺开发
临床物理检查方法介绍直接检眼镜检查法介绍
直接检眼镜检查法介绍: 直接检眼镜检查法:能将眼底像放大约15-16倍,所见为正像,可看到的眼底范围小,但较细致详尽,亦可方便地用于检查眼的屈光间质。直接检眼镜检查法正常值: 正常的眼底分 视盘:位于眼球后极偏鼻侧约3-4mm,直径约1.5mm,呈椭圆形、色淡红,但颞侧颜色稍淡。 血管:动脉色鲜
临床物理检查方法介绍间接检眼镜检查法介绍
间接检眼镜检查法介绍: 间接检眼镜检查法:间接检眼镜能将眼底放大4.5倍,所见为倒立的实像,看到的范围大,一次所见可达25°-60°,立体感强,景深宽,对视网膜脱离、皱襞等不在眼底同一平面上的病变,可以同时看清。间接检眼镜检查法正常值: 视盘:位于眼球后极偏鼻侧约3-4mm,直径约1.5mm,呈椭圆
梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中
药物检测技术可见异物检查方法
1.基本概念可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质
间接检眼镜检查法的正常值及临床意义
正常值 视盘：位于眼球后极偏鼻侧约3-4mm，直径约1.5mm，呈椭圆形、色淡红，但颞侧颜色稍淡。 血管：这些血管分枝彼此不相吻合。动脉色鲜红，管径细而较直，中央有鲜明的反射光条，宽约为管径的1/3。静脉色暗红，管径稍粗而较弯曲，管腔的反射较暗而细小。动脉与静脉的比例约为3：4或2：3。在视
间接检眼镜检查法的临床意义及注意事项
临床意义 异常结果：动脉如有搏动，则为病理现象。脉络膜色素较多而聚于血管之间，即呈现出红色和褐色相间的条纹状，称豹纹状眼底。 需要检查的人群：屈光不正或屈光介质被破坏者。 注意事项 不合宜人群：青光眼患者。 检查前禁忌：情绪紧张。 检查时要求：检查周边眼底时，最好予以扩大瞳孔，嘱病人
间接检眼镜检查法的注意事项及检查过程
注意事项 不合宜人群：青光眼患者。 检查前禁忌：情绪紧张。 检查时要求：检查周边眼底时，最好予以扩大瞳孔，嘱病人将眼球转向一侧，检者亦应将头适当倾斜。 检查过程 检查时，被检者采取坐位或卧位，检查距离为50cm左右，检者用拇、食指持+13D--28D的透镜（为了提高像质，现多采用非球面
粪便的直接检查法
1.蠕虫卵检查法在洁净的载玻片中央滴加1–2滴生理盐水，用竹签挑取火柴头大小的粪便，置于生理盐水中涂抹均匀，加上盖玻片镜检。2.活滋养体检查法用竹签挑取粘液脓血粪便，涂成较薄的粪膜，便于镜下观察滋养体的活动情况。冬季须注意保温。
粪便的直接检查法
实验步骤1.蠕虫卵检查法在洁净的载玻片中央滴加1–2滴生理盐水，用竹签挑取火柴头大小的粪便，置于生理盐水中涂抹均匀，加上盖玻片镜检。2.活滋养体检查法用竹签挑取粘液脓血粪便，涂成较薄的粪膜，便于镜下观察滋养体的活动情况。冬季须注意保温。
崩解时限检查法解析
在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前，片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况，崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过
咽鼓管检查法的概述
咽鼓管检查法(examination of eustachian tube)是将空气经咽鼓管吹入中耳，以检查咽鼓管的通畅度、有无狭窄和阻塞、鼓室外有无液体存留，并进行治疗的方法。
间接鼻咽镜检查法
检查部位 间接鼻咽镜检查又称后鼻镜检查，可用于同时检查鼻咽部及鼻后孔。 检查方法 1. 检查时，先让受检者直坐，头正，自然张口但不伸舌，用鼻安静呼吸。 2.将鼻咽镜于酒精灯上稍烘温，以免镜面生雾，并先将镜背在检查者手背上测试一下，以温而不烫为宜。 3.然后将额镜的反射光线照射于咽后壁，
什么崩解时限检查法？
崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查 溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。